Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapsaisiinin 8 % laastarin (QUTENZA®) kipua lievittävä teho coccygodygniassa (CAPSACOXp)

tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Nantes University Hospital

Kapsaisiinin 8 % (QUTENZA®) laastareiden neuropaattiset tekijät ja analgeettinen teho refraktaarisessa coccygodygniassa

Retrospektiivinen tutkimus kuuden vuoden ajanjaksolla, jossa tutkittiin 8 % kapsaisiinilaastarin (QUTENZA®) analgeettista tehoa kokkigodynapotilailla sekä terapeuttisen vasteen neuropaattisia ennustavia tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Coccygodynia vastaa paikallista kipua häntäluun alueella, jota pahenee tai laukaisee istuminen ja/tai istuimelta nouseminen. Vaikka tämän kivun epidemiologiaa ei ole Ranskassa, coccygodynia edustaa usein turvautumista erikoistuneisiin konsultaatioihin (reumatologia tai algologia). Tällä hetkellä Ranskassa ei ole suositusta kroonisen vammauttavan coccygodynian hoidosta. Hoidot ehdotetaan tunnetun/oletetun taustalla olevan patofysiologian mukaisesti. Tulehduskipulääkkeitä ja manuaalista terapiaa (painepehmusteet) tarjotaan siis aina ensilinjan hoitoina. Mutta huolimatta niiden yleisestä käytöstä/reseptistä, niiden tehokkuus vaihtelee, ja näyttöä on vähän. Lisäksi ennen invasiivista coccygectomiaa terapeuttinen arsenaali on suurelta osin puutteellinen, mikä kutsuu tutkimaan uusia lähestymistapoja. Ottaen huomioon toistuvan neuropaattisen ilmentymisen coccygodynic-kipukuviossa (pistely, kutina, kivun kylmyyden tunne…), käytetään usein kapsaïcin 8 % laastaria (QUTENZA®). Ja samalla tavalla ei/harvat tutkimukset yrittivät mitata QUTENZA®-strategian todellisen elämän analgeettisen kivun tehokkuutta. Havainnollinen retrospektiivinen tutkimus (ei-interventio-anonymisoitu data) CAPSACOXp pyrkii arvioimaan 8 % kapsaisiinilaastarin (QUTENZA®) kipua lievittävää tehoa ja tutkia coccygodynian mahdollisia terapeuttisen vasteen neuropaattisia tekijöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

106

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lääketieteelliset asiakirjat 106 potilaasta, jotka joutuivat sairaalaan vuosina 2016-2022 jatkuvan coccygodynian (> 3 kuukautta) ja vähintään yhden neuropaattisen oireen vuoksi kivun ilmentymisessä ja jotka saivat 8 % kapsaisiinilaastaria (QUTENZA®) paikallisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saivat paikallista 8 % kapsaisiinilaastarihoitoa coccygodygniansa hoitoon elokuun 2016 ja elokuun 2022 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat jo saaneet 8 % kapsaisiinilaastarin paikallista hoitoa häntäluun alueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen.
PGIC:n määrittelemä menestys ≤ 2.
3 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terapeuttisen vasteen neuropaattiset ennustavat tekijät
Aikaikkuna: 3 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen
Kapsaisiinin 8 % tehokkuuden neuropaattisten ennustetekijöiden (poistettu DN4-kriteereistä) tunnistus 3 kuukauden kohdalla (ts. PGIC ≤ 2)
3 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAPSACOXp_AL_06032023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitu tietojoukko. Ei jakamista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Häntäluun häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa