Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa plastra kapsaicyny 8% (QUTENZA®) w Coccygodygnia (CAPSACOXp)

1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Neuropatyczne czynniki determinujące i skuteczność przeciwbólowa kapsaicyny 8% (QUTENZA®) plastry w opornej na leczenie kości ogonowej

Badanie retrospektywne trwające 6 lat w celu zbadania skuteczności przeciwbólowej plastra 8% kapsaicyny (QUTENZA®) u pacjentów z kością ogonową, a także neuropatycznych czynników predykcyjnych odpowiedzi na leczenie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Coccygodynia odpowiada miejscowemu bólowi w okolicy kości ogonowej, nasilającemu się lub wyzwalanemu podczas siedzenia i/lub wstawania z siedzenia. Nawet jeśli we Francji nie ma epidemiologii tego bólu, kokcygodynia stanowi częstą potrzebę konsultacji specjalistycznych (reumatologicznych lub algologicznych). Obecnie we Francji nie ma zaleceń dotyczących postępowania w przewlekłej kokcygodynii powodującej niesprawność. Proponowane jest leczenie zgodnie ze znaną/przypuszczalną patofizjologią. Leki przeciwzapalne i terapia manualna (poduszki odciążające) są więc zawsze oferowane jako leczenie pierwszego rzutu. Ale pomimo ich powszechnego stosowania / recepty, ich skuteczność jest zmienna, a poziom dowodów jest niski. Co więcej, przed inwazyjną kokcygektomią arsenał terapeutyczny jest w dużej mierze niewystarczający, co zachęca do odkrywania nowych podejść. Ze względu na częstą ekspresję neuropatyczną w przebiegu bólu kości ogonowej (mrowienie, swędzenie, uczucie zimna…) często wykonuje się plaster z 8% kapsaicyną (QUTENZA®). W ten sam sposób żaden/niewielu badaczy próbowało zmierzyć rzeczywistą skuteczność strategii QUTENZA® w leczeniu bólu przeciwbólowego. Retrospektywne badanie obserwacyjne (nieinterwencyjne, anonimowe dane) CAPSACOXp ma na celu ocenę skuteczności przeciwbólowej 8% kapsaicyny w plastrach (QUTENZA®) i zbadanie możliwych neuropatycznych determinantów odpowiedzi terapeutycznej w kokcygodynii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

106

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dokumentacja medyczna 106 pacjentów hospitalizowanych w latach 2016-2022 z powodu utrzymującej się kokcygodynii (>3 miesiące) i co najmniej jednego objawu neuropatycznego w wyrażeniu bólu, którzy otrzymali miejscowe leczenie kapsaicyną 8% plaster (QUTENZA®).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których w okresie od sierpnia 2016 r. do sierpnia 2022 r. stosowano miejscową terapię plastrem kapsaicyny 8% w celu leczenia kości ogonowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali już miejscowe leczenie plastrem 8% kapsaicyny w okolicy kości ogonowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik respondentów
Ramy czasowe: 3 miesiące po wizycie integracyjnej.
Sukces określony przez PGIC ≤ 2.
3 miesiące po wizycie integracyjnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neuropatyczne czynniki predykcyjne odpowiedzi terapeutycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące po wizycie integracyjnej
Identyfikacja wyjściowych neuropatycznych czynników predykcyjnych (wyekstrahowanych z kryteriów DN4) skuteczności 8% kapsaicyny po 3 miesiącach (tj. PGIC ≤ 2)
3 miesiące po wizycie integracyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAPSACOXp_AL_06032023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Anonimowy zestaw danych. Bez udostępniania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie kości ogonowej

Badania kliniczne na Kapsaicyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj