HIV Ag+Ab检测试剂盒（Sysmex）的抗干扰能力和临床特异性评价
2023年8月1日 更新者：Qianfoshan Hospital
评价HIV Ag+Ab检测试剂盒（Sysmex）检测HIV抗原和抗体的抗干扰性和特异性。
研究概览
详细说明
首先，采用HIV Ag+Ab检测试剂盒（Sysmex）检测试剂盒（Sysmex）检测肿瘤和血液疾病患者血清中的HIV抗原和抗体，然后使用HIV诊断金标准确认，人类免疫缺陷病毒（HIV 1+2 型）抗体检测试剂盒（免疫印迹）。
计算了 HIV Ag +Ab 检测试剂盒 (Sysmex) 对肿瘤和血液疾病患者的 HIV 检测的特异性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hanxiang Chen, Ph.D.
- 电话号码：0531-89269678
- 邮箱：okayhensen@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18岁以上的癌症患者和血液病患者当天接受HIV检测。
描述
纳入标准：
- 肿瘤疾病或血液疾病的临床诊断
- 血液样本必须符合检测要求
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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癌症患者
经病理检查证实的癌症患者
|
使用HIV Ag +Ab检测试剂盒（Sysmex）检测血清中的HIV抗原和抗体，然后通过人类免疫缺陷病毒（HIV 1+2）抗体检测试剂盒（免疫印迹）进行验证。
HIV Ag +Ab 检测试剂盒（Sysmex）的特异性根据特异性计算公式计算。
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血液病患者
骨髓穿刺和活检证实血液疾病
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使用HIV Ag +Ab检测试剂盒（Sysmex）检测血清中的HIV抗原和抗体，然后通过人类免疫缺陷病毒（HIV 1+2）抗体检测试剂盒（免疫印迹）进行验证。
HIV Ag +Ab 检测试剂盒（Sysmex）的特异性根据特异性计算公式计算。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HIV 抗体/抗原结果
大体时间：完成学业平均需要1.5年
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HIV Ab/Ag 结果使用 HIV Ag +Ab 检测试剂盒 (Sysmex) 和 HIV 检测的金标准方法生成。
结果将单独记录。
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完成学业平均需要1.5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xia Zhao, Master、Qianfoshan Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alali M, Carlucci JG, Christenson J, Prather C, Skiles J. Case Series of False-Positive HIV Test Results in Pediatric Acute Lymphoblastic Leukemia Patients Following Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy: Guidance on How to Avoid and Resolve Diagnostic Dilemmas. J Pediatric Infect Dis Soc. 2022 Aug 30;11(8):383-385. doi: 10.1093/jpids/piac028.
- Lu X, Zhang M, Liu W, Sheng N, Du Q, Zhang M, Guo X, Wang G, Wang Q. A method to alleviate false-positive results of the Elecsys HIV combi PT assay. Sci Rep. 2021 Jan 13;11(1):1033. doi: 10.1038/s41598-020-80047-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月20日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月1日
首次发布 (实际的)
2023年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月1日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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