Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zdolności przeciwzakłóceniowych i swoistości klinicznej zestawu testowego HIV Ag + Ab (Sysmex)

1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Qianfoshan Hospital
Ocena przeciwdziałania interferencji i specyficzności zestawu HIV Ag + Ab Assay Kit (Sysmex) do wykrywania antygenów i przeciwciał HIV.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po pierwsze, zestaw testowy HIV Ag + Ab (Sysmex) został użyty do wykrycia antygenów i przeciwciał HIV w surowicy pacjentów z nowotworami i chorobami krwi, a następnie potwierdzony przy użyciu złotego standardu do diagnozy HIV, ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV typ 1+2) zestaw do oznaczania przeciwciał (immunoimprinting). Obliczono specyficzność zestawu HIV Ag +Ab Assay Kit (Sysmex) do oznaczania wirusa HIV u pacjentów z chorobami nowotworowymi i hematologicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy na raka i pacjenci z chorobami krwi, którzy ukończyli 18 lat i tego samego dnia poddają się badaniu na obecność wirusa HIV.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne choroby nowotworowej lub choroby krwi
  • Próbki krwi muszą spełniać wymagania testu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z nowotworem
Zmiany nowotworowe potwierdzone badaniem patologicznym
Test diagnostyczny: Zestaw testowy HIV Ag + Ab (Sysmex)
Wykorzystanie zestawu testowego HIV Ag +Ab (Sysmex) do wykrycia antygenu i przeciwciał HIV w surowicy, a następnie zweryfikowanie za pomocą zestawu testowego przeciwciał ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV 1+2) (immunoimprinting). Swoistość zestawu HIV Ag + Ab Assay Kit (Sysmex) jest obliczana zgodnie ze wzorem obliczania specyficzności.
Pacjenci z chorobami krwi
Aspiracja szpiku kostnego i biopsja potwierdziły chorobę krwi
Test diagnostyczny: Zestaw testowy HIV Ag + Ab (Sysmex)
Wykorzystanie zestawu testowego HIV Ag +Ab (Sysmex) do wykrycia antygenu i przeciwciał HIV w surowicy, a następnie zweryfikowanie za pomocą zestawu testowego przeciwciał ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV 1+2) (immunoimprinting). Swoistość zestawu HIV Ag + Ab Assay Kit (Sysmex) jest obliczana zgodnie ze wzorem obliczania specyficzności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki HIV Ab/Ag
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
Wyniki HIV Ab/Ag wygenerowane przy użyciu zestawu HIV Ag + Ab Assay Kit (Sysmex) i złotej standardowej metody testu na obecność wirusa HIV. Wyniki zostaną zapisane oddzielnie.
do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xia Zhao, Master, Qianfoshan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 89269678

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Plan zostanie udostępniony po zakończeniu badania klinicznego i uzyskaniu ochrony patentowej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj