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HIV Ag +Ab Assay Kit (Sysmex)의 항간섭능 및 임상 특이성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 8월 1일 업데이트: Qianfoshan Hospital
HIV 항원 및 항체 검출을 위한 HIV Ag +Ab 분석 키트(Sysmex)의 항간섭 및 특이성을 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

먼저,HIV Ag +Ab Assay Kit(Sysmex)Assay Kit(Sysmex)를 이용하여 종양 및 혈액질환 환자의 혈청에서 HIV 항원과 항체를 검출한 후 HIV 진단의 gold standard인 인간면역결핍바이러스를 이용하여 확인하였다. (HIV 유형 1+2) 항체 분석 키트(면역 각인). 종양 및 혈액 질환 환자의 HIV 분석을 위한 HIV Ag +Ab 분석 키트(Sysmex)의 특이성을 계산했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만 18세 이상의 암환자 및 혈액질환자는 당일 에이즈 검사를 받습니다.

설명

포함 기준:

  • 종양 질환 또는 혈액 질환의 임상 진단
  • 혈액 샘플은 테스트 요구 사항을 충족해야 합니다.

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암 환자
병리학적 검사로 확인된 암 환자
진단 검사: HIV Ag +Ab 분석 키트(Sysmex)
HIV Ag +Ab Assay Kit(Sysmex)를 사용하여 혈청 내 HIV 항원과 항체를 검출한 후 Human Immunodeficiency Virus(HIV 1+2) Antibody Test Kit(Immunoimprinting)로 검증합니다. HIV Ag +Ab Assay Kit(Sysmex)의 특이성은 특이성 계산 공식에 따라 계산됩니다.
혈액질환 환자
골수 흡인 및 생검으로 혈액 질환 확인
진단 검사: HIV Ag +Ab 분석 키트(Sysmex)
HIV Ag +Ab Assay Kit(Sysmex)를 사용하여 혈청 내 HIV 항원과 항체를 검출한 후 Human Immunodeficiency Virus(HIV 1+2) Antibody Test Kit(Immunoimprinting)로 검증합니다. HIV Ag +Ab Assay Kit(Sysmex)의 특이성은 특이성 계산 공식에 따라 계산됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV Ab/Ag 결과
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
HIV Ag +Ab Assay Kit(Sysmex) 및 HIV 테스트를 위한 황금 표준 방법을 사용하여 생성된 HIV Ab/Ag 결과. 결과는 별도로 기록됩니다.
학업 완료까지 평균 1.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qianfoshan Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Xia Zhao, Master, Qianfoshan Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 89269678

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

계획은 임상시험이 완료되고 특허 보호를 얻은 후에 공유될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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