Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De evaluatie van het anti-interferentievermogen en de klinische specificiteit van HIV Ag +Ab Assay Kit (Sysmex)

1 augustus 2023 bijgewerkt door: Qianfoshan Hospital
Om de anti-interferentie en specificiteit van HIV Ag +Ab Assay Kit (Sysmex) te evalueren voor de detectie van HIV-antigenen en antilichamen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerst werd HIV Ag + Ab Assay Kit (Sysmex) Assay Kit (Sysmex) gebruikt om HIV-antigenen en antilichamen in het serum van patiënten met tumor- en bloedziekten te detecteren, en vervolgens bevestigd door de gouden standaard voor HIV-diagnose, humaan immunodeficiëntievirus te gebruiken (HIV type 1+2) antilichaamtestkit (immunoimprinting). De specificiteit van HIV Ag +Ab Assay Kit (Sysmex) voor HIV-assay bij patiënten met tumor- en hematologische aandoeningen werd berekend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kankerpatiënten en patiënten met bloedziekte die ouder zijn dan 18 jaar en diezelfde dag een hiv-test ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van tumorziekte of bloedziekte
  • Bloedmonsters moeten voldoen aan de testvereisten

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kankerpatiënten
Kankerpatenten bevestigd door pathologisch onderzoek
Diagnostische toets: HIV Ag +Ab-assaykit (Sysmex)
Gebruik van de HIV Ag +Ab Assay Kit (Sysmex) om het HIV-antigeen en antilichaam in serum te detecteren, vervolgens geverifieerd door Human Immunodeficiency Virus (HIV 1+2) Antibody Test Kit (Immunoimprinting). De specificiteit van de HIV Ag +Ab Assay Kit (Sysmex) wordt berekend volgens de formule voor de berekening van de specificiteit.
Patiënten met bloedziekten
Beenmergaspiratie en biopsie bevestigden de bloedziekte
Diagnostische toets: HIV Ag +Ab-assaykit (Sysmex)
Gebruik van de HIV Ag +Ab Assay Kit (Sysmex) om het HIV-antigeen en antilichaam in serum te detecteren, vervolgens geverifieerd door Human Immunodeficiency Virus (HIV 1+2) Antibody Test Kit (Immunoimprinting). De specificiteit van de HIV Ag +Ab Assay Kit (Sysmex) wordt berekend volgens de formule voor de berekening van de specificiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De HIV Ab/Ag-resultaten
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld 1,5 jaar
De HIV Ab/Ag-resultaten zijn gegenereerd met behulp van de HIV Ag +Ab Assay Kit (Sysmex) en de gouden standaardmethode voor HIV-testen. De resultaten worden apart geregistreerd.
tot en met afronding van de studie gemiddeld 1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xia Zhao, Master, Qianfoshan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 89269678

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het plan wordt gedeeld nadat de klinische proef is voltooid en de patentbescherming is verkregen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren