Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av anti-interferensevne og klinisk spesifisitet til HIV Ag +Ab analysesett (Sysmex)

1. august 2023 oppdatert av: Qianfoshan Hospital
For å evaluere anti-interferensen og spesifisiteten til HIV Ag +Ab Assay Kit (Sysmex) for påvisning av HIV-antigener og antistoffer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Først ble HIV Ag + Ab Assay Kit (Sysmex) Assay Kit (Sysmex) brukt til å oppdage HIV-antigener og antistoffer i serumet til pasienter med tumor- og blodsykdommer, og deretter bekreftet ved å bruke gullstandarden for HIV-diagnose, humant immunsviktvirus (HIV type 1+2) antistoffanalysesett (immunoimprinting). Spesifisiteten til HIV Ag + Ab Assay Kit (Sysmex) for HIV-analyse hos pasienter med tumor og hematologiske sykdommer ble beregnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftpasienter og pasienter med blodsykdom som er over 18 år og har en HIV-test akkurat den dagen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av tumorsykdom eller blodsykdom
  • Blodprøver må oppfylle testkravene

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kreftpasienter
Kreftfarger som bekreftes ved patologisk undersøkelse
Diagnostisk test: HIV Ag +Ab analysesett (Sysmex)
Bruk av HIV Ag +Ab-analysesettet (Sysmex) for å oppdage HIV-antigenet og antistoffet i serum, deretter verifisert av Human Immunodeficiency Virus (HIV 1+2) Antibody Test Kit (Immunoimprinting). Spesifisiteten til HIV Ag +Ab-analysesettet (Sysmex) beregnes i henhold til spesifisitetsberegningsformelen.
Pasienter med blodsykdommer
Benmargsaspirasjon og biopsi bekreftet blodsykdommen
Diagnostisk test: HIV Ag +Ab analysesett (Sysmex)
Bruk av HIV Ag +Ab-analysesettet (Sysmex) for å oppdage HIV-antigenet og antistoffet i serum, deretter verifisert av Human Immunodeficiency Virus (HIV 1+2) Antibody Test Kit (Immunoimprinting). Spesifisiteten til HIV Ag +Ab-analysesettet (Sysmex) beregnes i henhold til spesifisitetsberegningsformelen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV Ab/Ag-resultatene
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
HIV Ab/Ag-resultatene generert ved bruk av HIV Ag +Ab Assay Kit (Sysmex) og gullstandardmetoden for HIV-test. Resultatene vil bli gjengitt separat.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xia Zhao, Master, Qianfoshan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 89269678

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Planet vil bli delt etter at den kliniske utprøvingen er fullført og patentbeskyttelsen er oppnådd

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere