Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärderingen av anti-interferensförmåga och klinisk specificitet av HIV Ag +Ab Assay Kit (Sysmex)

1 augusti 2023 uppdaterad av: Qianfoshan Hospital
Att utvärdera anti-interferensen och specificiteten hos HIV Ag +Ab Assay Kit (Sysmex) för detektering av HIV-antigener och antikroppar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Först användes HIV Ag + Ab Assay Kit (Sysmex) Assay Kit (Sysmex) för att detektera HIV-antigener och antikroppar i serum från patienter med tumör- och blodsjukdomar, och bekräftades sedan genom att använda guldstandarden för HIV-diagnos, humant immunbristvirus (HIV typ 1+2) antikroppsanalyskit (immunoimprinting). Specificiteten för HIV Ag + Ab Assay Kit (Sysmex) för HIV-analys hos patienter med tumörsjukdomar och hematologiska sjukdomar beräknades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cancerpatienter och patienter med blodsjukdomar som är över 18 år och har ett HIV-test just den dagen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av tumörsjukdom eller blodsjukdom
  • Blodprover måste uppfylla testkraven

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cancerpatienter
Cancerfärger som bekräftats genom patologisk undersökning
Diagnostiskt test: HIV Ag +Ab analyssats (Sysmex)
Använda HIV Ag +Ab Assay Kit (Sysmex) för att detektera HIV-antigenet och antikroppen i serum, sedan verifierad av Human Immunodeficiency Virus (HIV 1+2) Antibody Test Kit (Immunoimprinting). Specificiteten för HIV Ag + Ab Assay Kit (Sysmex) beräknas enligt specificitetsberäkningsformeln.
Patienter med blodsjukdomar
Benmärgsaspiration och biopsi bekräftade blodsjukdomen
Diagnostiskt test: HIV Ag +Ab analyssats (Sysmex)
Använda HIV Ag +Ab Assay Kit (Sysmex) för att detektera HIV-antigenet och antikroppen i serum, sedan verifierad av Human Immunodeficiency Virus (HIV 1+2) Antibody Test Kit (Immunoimprinting). Specificiteten för HIV Ag + Ab Assay Kit (Sysmex) beräknas enligt specificitetsberäkningsformeln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV Ab/Ag-resultaten
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1,5 år
HIV Ab/Ag-resultaten genererade med HIV Ag +Ab Assay Kit (Sysmex) och guldstandardmetoden för HIV-test. Resultaten kommer att skrivas om separat.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Xia Zhao, Master, Qianfoshan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 89269678

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Planet kommer att delas efter att den kliniska prövningen är klar och patentskyddet erhålls

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera