Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV Ag +Ab Assay Kitin (Sysmex) häiriöntorjuntakyvyn ja kliinisen spesifisyyden arviointi

tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Qianfoshan Hospital
Arvioida HIV Ag +Ab Assay Kitin (Sysmex) häiriönvastaisuutta ja spesifisyyttä HIV-antigeenien ja -vasta-aineiden havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensin HIV Ag +Ab Assay Kit (Sysmex) Assay Kit (Sysmex) käytettiin HIV-antigeenien ja vasta-aineiden havaitsemiseen kasvain- ja verisairauksia sairastavien potilaiden seerumista, ja sitten se varmistettiin käyttämällä HIV-diagnoosin kultastandardia, ihmisen immuunikatovirusta. (HIV tyyppi 1+2) vasta-ainemäärityspakkaus (immunoimprinting). HIV Ag +Ab Assay Kitin (Sysmex) spesifisyys HIV-määritykseen potilailla, joilla oli kasvain- ja hematologisia sairauksia, laskettiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hanxiang Chen, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 0531-89269678
  • Sähköposti: okayhensen@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syöpäpotilaat ja verisairauspotilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja joilla on samana päivänä HIV-testi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kasvaimen kliininen diagnoosi Sairauden tai verisairauden kliininen diagnoosi
  • Verinäytteiden tulee täyttää testivaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Syöpäpotilaat
Patologisella tutkimuksella vahvistetut syöpäkuvat
Diagnostinen testi: HIV Ag + Ab Assay Kit (Sysmex)
HIV Ag +Ab Assay Kit (Sysmex) avulla HIV-antigeenin ja vasta-aineen havaitsemiseksi seerumissa, minkä jälkeen se varmistetaan Human Immunodeficiency Virus (HIV 1+2) -vasta-ainetestisarjalla (immunoimprinting). HIV Ag +Ab Assay Kitin (Sysmex) spesifisyys lasketaan spesifisyyden laskentakaavan mukaan.
Potilaat, joilla on verisairauksia
Luuytimen aspiraatio ja biopsia vahvistivat verisairauden
Diagnostinen testi: HIV Ag + Ab Assay Kit (Sysmex)
HIV Ag +Ab Assay Kit (Sysmex) avulla HIV-antigeenin ja vasta-aineen havaitsemiseksi seerumissa, minkä jälkeen se varmistetaan Human Immunodeficiency Virus (HIV 1+2) -vasta-ainetestisarjalla (immunoimprinting). HIV Ag +Ab Assay Kitin (Sysmex) spesifisyys lasketaan spesifisyyden laskentakaavan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV Ab/Ag -tulokset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1,5 vuotta
HIV Ab/Ag -tulokset on saatu käyttämällä HIV Ag +Ab Assay Kit (Sysmex) ja HIV-testin kultastandardimenetelmää. Tulokset kirjataan erikseen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qianfoshan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xia Zhao, Master, Qianfoshan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 89269678

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelma jaetaan kliinisen tutkimuksen päätyttyä ja patenttisuojan saamisen jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa