Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af anti-interferensevne og klinisk specificitet af HIV Ag +Ab assay kit (Sysmex)

1. august 2023 opdateret af: Qianfoshan Hospital
At evaluere anti-interferensen og specificiteten af ​​HIV Ag +Ab Assay Kit (Sysmex) til påvisning af HIV antigener og antistoffer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Først blev HIV Ag + Ab Assay Kit (Sysmex) Assay Kit (Sysmex) brugt til at påvise HIV-antigener og antistoffer i serum fra patienter med tumor- og blodsygdomme og derefter bekræftet ved at bruge guldstandarden for HIV-diagnose, human immundefektvirus (HIV type 1+2) antistof assay kit (immunoimprinting). Specificiteten af ​​HIV Ag + Ab Assay Kit (Sysmex) til HIV-assay hos patienter med tumor- og hæmatologiske sygdomme blev beregnet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter og patienter med blodsygdomme, der er over 18 år og har fået en HIV-test netop den dag.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af tumorsygdom eller blodsygdom
  • Blodprøver skal opfylde testkravene

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræftpatienter
Kræftfarver, der bekræftes ved patologisk undersøgelse
Diagnostisk test: HIV Ag +Ab Assay Kit (Sysmex)
Brug af HIV Ag+Ab-analysesættet (Sysmex) til at detektere HIV-antigenet og antistoffet i serum, derefter verificeret af Human Immunodeficiency Virus (HIV 1+2) Antibody Test Kit (Immunoimprinting). Specificiteten af ​​HIV Ag + Ab Assay Kit (Sysmex) beregnes i henhold til specificitetsberegningsformlen.
Patienter med blodsygdomme
Knoglemarvsaspiration og biopsi bekræftede blodsygdommen
Diagnostisk test: HIV Ag +Ab Assay Kit (Sysmex)
Brug af HIV Ag+Ab-analysesættet (Sysmex) til at detektere HIV-antigenet og antistoffet i serum, derefter verificeret af Human Immunodeficiency Virus (HIV 1+2) Antibody Test Kit (Immunoimprinting). Specificiteten af ​​HIV Ag + Ab Assay Kit (Sysmex) beregnes i henhold til specificitetsberegningsformlen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV Ab/Ag resultaterne
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
HIV Ab/Ag-resultaterne genereret ved hjælp af HIV Ag +Ab Assay Kit (Sysmex) og guldstandardmetoden til HIV-test. Resultaterne vil blive gentaget separat.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xia Zhao, Master, Qianfoshan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 89269678

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det høvlede vil blive delt, efter at det kliniske forsøg er afsluttet, og patentbeskyttelsen er opnået

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV Ag +Ab Assay Kit (Sysmex)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner