呼出一氧化氮分数作为非小细胞肺癌抗 PD-L1 免疫治疗反应预后标志物的初步研究 (FENOTYPE)
2026年7月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
免疫疗法基于利用患者的自然防御能力，调动免疫系统识别并消灭癌细胞，彻底改变了肺癌的治疗方法。
然而，免疫疗法的有效性因患者而异。 目前，我们没有弱标志物可以肯定地预测免疫疗法对特定个体的疗效。
目前的科学数据确定了癌细胞及其环境产生的许多分子，这些分子可以通过各种手段（血液测试、呼气分析等）进行检测。
本研究的目的是了解呼吸中一氧化氮 (NO) 的含量是否可以更准确地预测免疫治疗的反应。
参与这项研究包括在接受第一次免疫治疗输注之前以及第四个疗程免疫治疗后的随访时进行呼气测试（测量 FeNO（呼出一氧化氮分数））。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
56
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marjolaine GEORGES
- 电话号码：03.80.29.37.72
- 邮箱：marjolaine.georges@chu-dijon.fr
学习地点
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Dijon、法国、21000
- 招聘中
- CHU Dijon Bourgogne
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接触：
- Marjolaine GEORGES
- 电话号码：03.80.29.37.72
- 邮箱：marjolaine.georges@chu-dijon.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
需要单独免疫治疗的转移性非小细胞肺癌患者
描述
纳入标准：
- 转移性非小细胞肺癌患者
- 患者之前未接受过治疗
- PD-L1肿瘤表达>50%，经多学科会诊会议验证后单独采用免疫治疗。
- 18岁以上患者
- 患者已表示不反对
- 会说和读法语的患者
排除标准：
- 既往接受非小细胞肺癌治疗的患者
- 致癌基因成瘾或一线靶向重排患者
- 不适合单独免疫治疗的患者
- 患者在 FeNO 治疗前 15 天接受过皮质类固醇治疗。
- 患者在纳入时正在吸入皮质类固醇。
- 血嗜酸粒细胞增多>500/mm3
- 患者接受24小时氧疗
- 免疫治疗的禁忌症
- 无法执行 FeNO 测量操作
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女
- 受司法保护的人（监护、监护）
- 受到有限司法保护的人
- 成人无法表达不反对
- 患者拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患者
转移性非小细胞肺癌患者
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第一次免疫治疗输注之前和第四个疗程免疫治疗后的随访时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CT 扫描对免疫治疗的反应
大体时间：4个疗程的免疫治疗后，平均9周
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根据 RECIST 标准，通过比较对免疫治疗有反应和无反应的患者之间的 FeNO 水平进行评估。
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4个疗程的免疫治疗后，平均9周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月26日
初级完成 (估计的)
2030年9月1日
研究完成 (估计的)
2030年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月8日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月9日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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