Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av bidraget fra fraksjonert utåndet nitrogenoksid som en prognostisk markør for respons på anti-PD-L1 immunterapi ved ikke-småcellet lungekreft (FENOTYPE)

9. juli 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Basert på bruk av pasientens naturlige forsvar, mobiliserer immunterapi immunsystemet til å gjenkjenne og ødelegge kreftceller, og det har revolusjonert behandlingen av lungekreft.

Effektiviteten av immunterapi varierer imidlertid fra pasient til pasient. For tiden har vi ingen svake markører som med sikkerhet kan forutsi effekten av immunterapibehandling hos et gitt individ.

Aktuelle vitenskapelige data identifiserer en rekke molekyler produsert av kreftcellene og deres miljø som kan oppdages på forskjellige måter (blodprøver, pusteanalyse, etc.).

Målet med denne studien er å forstå om mengden nitrogenoksid (NO) i pusten er en mer nøyaktig prediktor for respons på immunterapi.

Deltakelse i denne studien innebærer pustetesting (for å måle FeNO (fraksjonert utåndet nitrogenoksid)) før første infusjon av immunterapi, og ved oppfølgingsbesøket etter 4. kur med immunterapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft som trenger immunterapi alene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med metastatisk NSCLC
  • Pasient ikke tidligere behandlet
  • PD-L1 tumoruttrykk > 50 %, behandles med immunterapi alene etter validering ved et tverrfaglig konsultasjonsmøte.
  • Pasienter over 18 år
  • Pasienten har gitt sin motstand
  • Pasient som snakker og leser fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter tidligere behandlet for NSCLC
  • Pasient med onkogenavhengighet eller en førstelinjemålbar omorganisering
  • Pasienten er ikke egnet for immunterapi alene
  • Pasient som har mottatt kortikosteroidbehandling i løpet av 15 dager før FeNO.
  • Pasient på inhalert kortikosteroid på tidspunktet for inklusjon.
  • Blod eosinofili > 500 /mm3
  • Pasient på 24-timers oksygenbehandling
  • Kontraindikasjon for immunterapi
  • Manøvrering av FeNO-målinger
  • Gravide, fødende eller ammende kvinner
  • Person under rettslig beskyttelse (kuratorskap, vergemål)
  • Person underlagt begrenset rettslig beskyttelse
  • Voksen ute av stand til å uttrykke sin ikke-motstand
  • Pasient som nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft
Annen: Måling av FeNO
Før første immunterapiinfusjon og ved oppfølgingsbesøket etter 4. immunterapikur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respons på immunterapi ved CT-skanning
Tidsramme: etter 4 kurer med immunterapi, i gjennomsnitt 9 uker
Evaluering i henhold til RECIST-kriterier ved å sammenligne FeNO-nivåer mellom pasienter som responderer og ikke responderer på immunterapi.
etter 4 kurer med immunterapi, i gjennomsnitt 9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GEORGES 2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere