Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af bidraget af fraktioneret udåndet nitrogenoxid som en prognostisk markør for respons på anti-PD-L1 immunterapi ved ikke-småcellet lungekræft (FENOTYPE)

19. juni 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Baseret på brugen af ​​patientens naturlige forsvar mobiliserer immunterapi immunsystemet til at genkende og ødelægge kræftceller, og det har revolutioneret behandlingen af ​​lungekræft.

Effektiviteten af ​​immunterapi varierer dog fra patient til patient. På nuværende tidspunkt har vi ingen svage markører til med sikkerhed at forudsige effektiviteten af ​​immunterapibehandling hos et givet individ.

Aktuelle videnskabelige data identificerer en række molekyler produceret af kræftcellerne og deres miljø, som kan påvises på forskellige måder (blodprøver, åndedrætsanalyser osv.).

Formålet med denne undersøgelse er at forstå, om mængden af ​​nitrogenoxid (NO) i åndedrættet er en mere præcis forudsigelse af respons på immunterapi.

Deltagelse i denne undersøgelse involverer åndedrætstest (for at måle FeNO (fraktionelt udåndet nitrogenoxid)) før modtagelse af den første infusion af immunterapi og ved opfølgningsbesøget efter 4. immunterapiforløb.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med metastatisk ikke-småcellet lungecancer, der kræver immunterapi alene

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med metastatisk NSCLC
  • Patient ikke tidligere behandlet
  • PD-L1 tumorekspression > 50 %, behandles med immunterapi alene efter validering ved et multidisciplinært konsultationsmøde.
  • Patienter over 18 år
  • Patienten har givet sin modstand
  • Patient, der taler og læser fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter tidligere behandlet for NSCLC
  • Patient med onkogen afhængighed eller en førstelinjemålbar omlejring
  • Patienten er ikke egnet til immunterapi alene
  • Patient, der har modtaget kortikosteroidbehandling i de 15 dage før FeNO.
  • Patient på inhaleret kortikosteroid på tidspunktet for inklusion.
  • Blod eosinofili > 500 /mm3
  • Patient i 24-timers iltbehandling
  • Kontraindikation til immunterapi
  • Manglende evne til at udføre FeNO-målingsmanøvrer
  • Gravide, fødende eller ammende kvinder
  • Person under retsbeskyttelse (kuratur, værgemål)
  • Person, der er underlagt begrænset retsbeskyttelse
  • Voksen ude af stand til at udtrykke deres ikke-modstand
  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft
Andet: Måling af FeNO
Før den første immunterapiinfusion og ved opfølgningsbesøget efter 4. immunterapiforløb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons på immunterapi ved CT-scanning
Tidsramme: efter 4 forløb med immunterapi, i gennemsnit 9 uger
Evaluering i henhold til RECIST-kriterier ved at sammenligne FeNO-niveauer mellem patienter, der reagerer og ikke reagerer på immunterapi.
efter 4 forløb med immunterapi, i gennemsnit 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GEORGES 2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Måling af FeNO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner