Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus murto-osaisen uloshengitetyn typpioksidin osuudesta ei-pienisoluisen keuhkosyövän anti-PD-L1-immunoterapiavasteen ennustemerkkinä (FENOTYPE)

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Potilaan luonnollisen puolustusmekanismin käyttöön perustuva immunoterapia mobilisoi immuunijärjestelmän tunnistamaan ja tuhoamaan syöpäsoluja, ja se on mullistanut keuhkosyövän hoidon.

Immunoterapian tehokkuus vaihtelee kuitenkin potilaasta toiseen. Tällä hetkellä meillä ei ole heikkoja markkereita, joiden avulla voitaisiin varmasti ennustaa immunoterapiahoidon tehokkuutta tietyllä yksilöllä.

Nykyiset tieteelliset tiedot tunnistavat useita syöpäsolujen ja niiden ympäristön tuottamia molekyylejä, jotka voidaan havaita eri tavoilla (verikokeet, hengitysanalyysit jne.).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, ennustaako hengityksessä olevan typpioksidin (NO) määrä tarkemmin immuunihoitovastetta.

Tähän tutkimukseen osallistuminen sisältää hengitystestin (FeNO:n (fraktioitu uloshengitetty typpioksidi) mittaaminen) ennen ensimmäistä immunoterapiainfuusiota ja seurantakäynnillä 4. immunoterapiajakson jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka tarvitsevat yksinään immunoterapiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on metastaattinen NSCLC
  • Potilas, jota ei ole aiemmin hoidettu
  • PD-L1-kasvainekspressio > 50%, hoidettava pelkällä immunoterapialla monitieteisen konsultaatiokokouksen validoinnin jälkeen.
  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilas, joka on kieltäytynyt vastustamasta
  • Potilas, joka puhuu ja lukee ranskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita on aiemmin hoidettu NSCLC:n vuoksi
  • Potilas, jolla on onkogeeniriippuvuus tai ensilinjan kohdistettavissa oleva uudelleenjärjestely
  • Potilas ei sovellu yksinään immuunihoitoon
  • Potilas, joka on saanut kortikosteroidihoitoa 15 päivää ennen FeNO:ta.
  • Potilas, joka käyttää inhaloitavaa kortikosteroidia sisällyttämishetkellä.
  • Veren eosinofilia > 500 /mm3
  • Potilas 24 tunnin happihoidossa
  • Immunoterapian vasta-aihe
  • Kyvyttömyys suorittaa FeNO-mittausliikkeitä
  • Raskaana olevat, synnyttäneet tai imettävät naiset
  • Oikeussuojan alainen (huoltajuus, holhous)
  • Henkilö, joka on rajoitetun oikeussuojan alainen
  • Aikuinen ei pysty ilmaisemaan vastustamattomuuttaan
  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Potilaat, joilla on metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Muut: FeNO:n mittaus
Ennen ensimmäistä immunoterapiainfuusiota ja seurantakäynnillä 4. immunoterapiajakson jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaste immuunihoitoon TT-skannauksella
Aikaikkuna: 4 immunoterapiajakson jälkeen keskimäärin 9 viikkoa
Arviointi RECIST-kriteerien mukaan vertaamalla FeNO-tasoja potilaiden välillä, jotka reagoivat ja eivät reagoi immunoterapiaan.
4 immunoterapiajakson jälkeen keskimäärin 9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GEORGES 2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset FeNO:n mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa