埋线针治疗斜方肌上部肌筋膜疼痛的疗效
2023年12月20日 更新者：Emilia Puspitasari Winarno、Indonesia University
肌筋膜疼痛的特点是肌筋膜触发点，被认为是工作人群颈部和肩部疼痛的主要原因。
埋线针是一种新的针灸方式，可以提供长期刺激，旨在延长其与传统针灸相似的治疗效果，例如镇痛作用。
这项随机对照试验的目的是评估和比较埋线针灸和假埋线针灸治疗上斜方肌肌筋膜疼痛的效果。
本研究的主要目的是探讨对于上斜方肌肌筋膜疼痛，埋线针疗法是否比假埋线针疗法能提供更好、更持久的效果。
研究概览
详细说明
这是一项临床试验研究，旨在评估和比较埋线针灸和假埋线针疗法治疗上斜方肌肌筋膜疼痛的效果。
受试者为 44 名患有上斜方肌肌筋膜疼痛的男性/女性，将被随机分为 2 组：(1) 埋线针灸组和 (2) 假埋线针灸组。
受试者将接受单次治疗。
将在治疗前（基线）和治疗后 3 天、1 周、4 周、8 周评估结果。
患者和结果评估者将对分组分配不知情。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚、13230
- Persahabatan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-59岁的男性或女性。
- 对象患有上斜方肌肌筋膜疼痛。
- 活动期间（日常活动或轻度运动）VAS 评分从 100 毫米开始为 30-70 毫米。
- 疼痛 > 3 个月。
- 愿意参与本研究直至完成并签署知情同意书。
排除标准：
- 纤维肌痛。
- 做过颈椎手术。
- 过去 9 天内对上斜方肌进行过干针疗法
- 过去 6 个月内曾对上斜方肌进行过线针治疗。
- 过去 6 个月内对上斜方肌进行过药物穿刺。
- 静息时 VAS 评分大于 70 毫米，大于 100 毫米。
- 过去2周内有抗炎药物治疗史。
- 过去3个月内有关节内类固醇注射史。
- 进针部位有肿瘤、伤口或皮肤感染。
- 发烧（≥ 37.5 oC）。
- 既往针灸治疗中出现过敏反应（金属过敏、严重特应性、疤痕疙瘩或其他皮肤过敏）。
- 患有血液疾病或服用血液稀释剂（抗血小板或抗凝血药物）。
- 有心脏病或未控制的糖尿病。
- 使用血糖仪通过毛细血管血检查血糖水平 (GDS) ≥200 mg/dL。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：埋线针灸
使用 29 号 TEA 针和 50 毫米 PDO（聚二氧环己酮）线进行埋线针灸
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埋线针：使用 29 号 TEA 针和 50 毫米 PDO（聚二氧环己酮）线 假埋线针：使用 29 号 TEA 针，但已拆线，仅使用针
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假比较器：假埋线针灸
使用 29 号 TEA 针进行假埋线针灸，但已拆线，仅使用针
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埋线针：使用 29 号 TEA 针和 50 毫米 PDO（聚二氧环己酮）线 假埋线针：使用 29 号 TEA 针，但已拆线，仅使用针
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：治疗前（基线）和治疗后3天、1周、4周、8周
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用于测量疼痛的疼痛等级量表
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治疗前（基线）和治疗后3天、1周、4周、8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈部残疾指数
大体时间：治疗前（基线）和治疗后3天、1周、4周、8周
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测量因颈部疼痛导致的自评残疾的调查问卷
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治疗前（基线）和治疗后3天、1周、4周、8周
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压痛阈值
大体时间：治疗前（基线）和治疗后3天、1周、4周、8周
|
使用引起疼痛的最小力，用血压计测量
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治疗前（基线）和治疗后3天、1周、4周、8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：KEPK FKUI-RSCM、The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia - Cipto Mangunkusumo Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月21日
初级完成 (实际的)
2023年10月31日
研究完成 (实际的)
2023年10月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月4日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月20日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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