Эффективность акупунктуры со встраиванием нитей в качестве терапии миофасциальной боли в верхней трапециевидной мышце
20 декабря 2023 г. обновлено: Emilia Puspitasari Winarno, Indonesia University
Миофасциальная боль характеризуется миофасциальными триггерными точками, которые считаются основной причиной болей в шее и плечах у работающего населения.
Иглоукалывание с внедрением нитей — это новый метод акупунктуры, который может обеспечить долгосрочную стимуляцию, направленную на продление терапевтического эффекта, аналогичного обычному иглоукалыванию, например, обезболивающего эффекта.
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка и сравнение эффектов акупунктуры с введением нити и акупунктуры с ложным введением нити в качестве терапии миофасциальной боли в верхней части трапециевидной мышцы.
Основная цель этого исследования - выяснить, дает ли акупунктурная терапия с внедрением нити лучшие и более длительные результаты при миофасциальной боли в верхней части трапециевидной мышцы, чем акупунктура с фиктивным внедрением нити.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это клиническое испытание для оценки и сравнения эффектов акупунктуры с закладкой нити и имитационной акупунктуры с заделкой нити в качестве терапии миофасциальной боли в верхней части трапециевидной мышцы.
Субъектами являются 44 мужчины/женщины с миофасциальной болью в верхней части трапециевидной мышцы, которые будут случайным образом разделены на 2 группы: (1) акупунктура с внедрением нити и (2) акупунктура с ложным введением нити.
Субъекты получат однократное лечение.
Результат будет оцениваться до лечения (исходный уровень) и через 3 дня, 1 неделю, 4 недели, 8 недель после лечения.
Пациенты и эксперты по оценке результатов не будут знать о распределении по группам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 13230
- Persahabatan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте 18-59 лет.
- Субъект с миофасциальной болью в верхней части трапециевидной мышцы.
- Оценка по ВАШ 30-70 мм от 100 мм во время активности (повседневная деятельность или легкие физические нагрузки).
- Боль > 3 мес.
- Готов участвовать в этом исследовании до завершения и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Фибромиалгия.
- Были операции на шейном отделе позвоночника.
- Выполняли терапию сухими иглами на верхней части трапециевидной мышцы за последние 9 дней.
- Делали нитевую акупунктуру верхней части трапециевидной мышцы в течение последних 6 месяцев.
- Проводили фармакопунктуру верхней части трапециевидной мышцы в течение последних 6 мес.
- Оценка по ВАШ больше 70 мм, чем 100 мм в покое.
- Лечение противовоспалительными препаратами в предшествующие 2 недели.
- История внутрисуставных инъекций стероидов в предыдущие 3 месяца.
- В области введения иглы имеется опухоль, рана или кожная инфекция.
- Лихорадка (≥ 37,5 oC).
- Существует реакция гиперчувствительности на предыдущую акупунктурную терапию (аллергия на металлы, тяжелая атопия, келоиды или другая гиперчувствительность кожи).
- Страдаете заболеванием крови или принимаете препараты, разжижающие кровь (антитромбоцитарные или антикоагулянтные препараты).
- У вас есть проблемы с сердцем или неконтролируемый диабет.
- Уровень глюкозы в крови (ГДС) ≥200 мг/дл проверяют по капиллярной крови с помощью глюкометра.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иглоукалывание с внедрением нити
Иглоукалывание с внедрением нити с использованием иглы TEA 29G с нитью PDO (полидиоксанон) 50 мм
|
Иглоукалывание с внедрением нити: с использованием иглы TEA 29-го калибра с 50-мм нитью PDO (полидиоксанон) Акупунктура с фиктивным внедрением нити: с использованием иглы TEA 29-го калибра, но с удаленной нитью, только игла
|
|
Фальшивый компаратор: Иглоукалывание с фиктивной нитью
Имитационная акупунктура с встраиванием нити с использованием иглы TEA 29-го калибра, но с удаленной нитью, только иглой
|
Иглоукалывание с внедрением нити: с использованием иглы TEA 29-го калибра с 50-мм нитью PDO (полидиоксанон) Акупунктура с фиктивным внедрением нити: с использованием иглы TEA 29-го калибра, но с удаленной нитью, только игла
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: до лечения (исходный уровень) и через 3 дня, 1 неделю, 4 недели, 8 недель после лечения
|
Шкала оценки боли для измерения боли
|
до лечения (исходный уровень) и через 3 дня, 1 неделю, 4 недели, 8 недель после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: до лечения (исходный уровень) и через 3 дня, 1 неделю, 4 недели, 8 недель после лечения
|
Анкета для измерения самооценки инвалидности из-за боли в шее
|
до лечения (исходный уровень) и через 3 дня, 1 неделю, 4 недели, 8 недель после лечения
|
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: до лечения (исходный уровень) и через 3 дня, 1 неделю, 4 недели, 8 недель после лечения
|
Использование минимальной приложенной силы, вызывающей боль, измеряемой с помощью альгометра.
|
до лечения (исходный уровень) и через 3 дня, 1 неделю, 4 недели, 8 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: KEPK FKUI-RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia - Cipto Mangunkusumo Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23060907
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Акупунктура с встраиванием нити, акупунктура с встраиванием нити
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ЗавершенныйИзбыточный вес или ожирениеВьетнам