Effektiviteten av trådinnstøpt akupunktur som terapi for myofascial smerte i øvre Trapezius-muskel
20. desember 2023 oppdatert av: Emilia Puspitasari Winarno, Indonesia University
Myofascial smerte er preget av myofascial triggerpunkter, ansett som en hovedårsak til nakke- og skuldersmerter i den yrkesaktive befolkningen.
Trådinnstøpt akupunktur er en ny akupunkturmodalitet som kan gi langsiktig stimulering rettet mot å forlenge dens terapeutiske effekt som ligner på konvensjonell akupunktur, for eksempel smertestillende effekter.
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere og sammenligne effekten av trådinnleirende akupunktur og falsk trådinnleirende akupunktur som en terapi for myofascial smerte i øvre trapeziusmuskel.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke om trådinnleirende akupunkturterapi gir bedre og vare lengre resultater for myofascial smerte i øvre trapeziusmuskel enn falsk trådinnstøping.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en klinisk utprøvingsstudie for å evaluere og sammenligne effekten av trådinnleirende akupunktur og falsk trådinnstøpt akupunktur som en terapi for myofascial smerte i øvre trapeziusmuskel.
Forsøkspersonene er 44 menn/kvinner med myofascial smerte i øvre trapeziusmuskel og vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper: (1) trådinnstøtende akupunktur og (2) skintrådinnstøtende akupunktur.
Forsøkspersonene vil få en enkelt behandling.
Resultatet vil bli vurdert før behandling (baseline) og 3 dager, 1 uke, 4 uker, 8 uker etter behandling.
Pasienter og resultatbedømmerne vil bli blindet for gruppetildelingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emilia P Winarno, Doctor
- Telefonnummer: +628122018588
- E-post: lia_pw@yahoo.com
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 13230
- Persahabatan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne i alderen 18-59 år.
- Person med myofascial smerte i øvre trapeziusmuskel.
- VAS-score på 30-70 mm fra 100 mm under aktiviteter (hverdagsaktiviteter eller lett trening).
- Smerter > 3 måneder.
- Villig til å delta i denne forskningen for å fullføre og signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Fibromyalgi.
- Har operert nakkeryggen.
- Har gjort Dry needling terapi på øvre trapezius muskel de siste 9 dagene
- Har gjort trådakupunktur på øvre trapezius muskel siste 6 mnd.
- Har utført farmakopunksjon på øvre trapeziusmuskel de siste 6 månedene.
- VAS-poengsum er mer enn 70 mm enn 100 mm ved hvile.
- Anamnese med antiinflammatorisk behandling de siste 2 ukene.
- Anamnese med intraartikulære steroidinjeksjoner de siste 3 månedene.
- Det er en svulst, sår eller hudinfeksjon ved nåleinnføringsområdet.
- Feber (≥ 37,5 oC).
- Det er en overfølsomhetsreaksjon ved tidligere akupunkturbehandling (metallallergi, alvorlig atopi, keloider eller annen hudoverfølsomhet).
- Lider av en blodsykdom eller tar blodfortynnende (blodplatehemmende eller antikoagulerende legemidler).
- Har en hjertesykdom eller ukontrollert diabetes.
- Blodsukkernivå (GDS) ≥200 mg/dL kontrolleres med kapillærblod ved hjelp av et glukometer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupunktur for trådinnstøping
Trådinnstøpingsakupunktur med en 29-gauge TEA-nål med en 50 mm PDO (polydioxanone) tråd
|
Trådinnstøpningsakupunktur: bruk av en 29-gauge TEA-nål med en 50 mm PDO (polydioxanone)-tråd Sham-trådinnstøtende akupunktur: bruker en 29-gauge TEA-nål, men trådfjernet, bare nålen alene
|
|
Sham-komparator: Sham Thread-Innedding Akupunktur
Sham-trådinnstøpningsakupunktur med en 29-gauge TEA-nål, men trådfjernet, bare nålen alene
|
Trådinnstøpningsakupunktur: bruk av en 29-gauge TEA-nål med en 50 mm PDO (polydioxanone)-tråd Sham-trådinnstøtende akupunktur: bruker en 29-gauge TEA-nål, men trådfjernet, bare nålen alene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: før behandling (baseline) og 3 dager, 1 uke, 4 uker, 8 uker etter behandling
|
Smertevurderingsskala for måling av smerte
|
før behandling (baseline) og 3 dager, 1 uke, 4 uker, 8 uker etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: før behandling (baseline) og 3 dager, 1 uke, 4 uker, 8 uker etter behandling
|
Et spørreskjema for måling av selvvurdert funksjonshemming på grunn av nakkesmerter
|
før behandling (baseline) og 3 dager, 1 uke, 4 uker, 8 uker etter behandling
|
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: før behandling (baseline) og 3 dager, 1 uke, 4 uker, 8 uker etter behandling
|
Bruker minimumskraften som induserer smerte, målt med algometer
|
før behandling (baseline) og 3 dager, 1 uke, 4 uker, 8 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: KEPK FKUI-RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia - Cipto Mangunkusumo Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23060907
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myofascial smerte i øvre Trapezius-muskel
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoFullførtLatent Myofascial Trigger Point of Upper Trapezius MusclePortugal
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
Kliniske studier på Tråd-innstøpningsakupunktur, Sham-tråd-innstøpingsakupunktur
-
Kyunghee University Medical CenterKyung Hee University Hospital at Gangdong; DongGuk University; Daegu Korean...FullførtLumbal skiveprolapsKorea, Republikken
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...Fullført
-
Taipei City HospitalNational Yang Ming UniversityUkjent