상부승모근의 근막통증에 대한 실삽침의 효과
2023년 12월 20일 업데이트: Emilia Puspitasari Winarno, Indonesia University
근막 통증은 노동 인구에서 목과 어깨 통증의 주요 원인으로 간주되는 근막 발통점을 특징으로 합니다.
실을 매는 침술은 진통 효과와 같은 기존 침술과 유사한 치료 효과를 지속시키기 위한 장기 자극을 제공할 수 있는 새로운 침법입니다.
이 무작위 통제 시험의 목표는 상부 승모근의 근막 통증에 대한 치료법으로서 실 매립 침술과 가짜 실 매립 침술의 효과를 평가하고 비교하는 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 위승모근의 근막 통증에 대해 실매립 침술 요법이 가짜 실매립 침술보다 더 좋고 더 오래 지속되는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상부승모근의 근막통증에 대한 치료법으로 실매립침과 가짜 실매몰침의 효과를 비교 평가하기 위한 임상시험 연구입니다.
피험자는 상부 승모근에 근막 통증이 있는 44명의 남성/여성이며 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다: (1) 실 매립 침술 및 (2) 가짜 실 매립 침술.
피험자는 단일 치료를 받게 됩니다.
결과는 치료 전(기준선) 및 치료 후 3일, 1주, 4주, 8주 후에 평가됩니다.
환자와 결과 평가자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 13230
- Persahabatan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-59세의 남성 또는 여성.
- 상부 승모근에 근막 통증이 있는 피험자.
- 활동 중(일상 활동 또는 가벼운 운동) 100mm에서 30-70mm의 VAS 점수.
- 통증 > 3개월.
- 완료할 때까지 이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 섬유 근육통.
- 자궁 경부 척추 수술을 받았습니다.
- 지난 9일 동안 상부승모근에 건침 요법을 실시했습니다.
- 지난 6개월 동안 상부 승모근에 실침을 시행했습니다.
- 지난 6개월 동안 상부 승모근에 약침을 시행했습니다.
- VAS 점수는 휴식 시 100mm보다 70mm 이상입니다.
- 지난 2주간의 항염증제 치료 이력.
- 지난 3개월 동안 관절내 스테로이드 주사의 병력.
- 바늘 삽입 부위에 종양, 상처 또는 피부 감염이 있습니다.
- 발열(≥ 37.5 oC).
- 이전 침술 치료에서 과민 반응(금속 알레르기, 심한 아토피, 켈로이드 또는 기타 피부 과민 반응)이 있습니다.
- 혈액 질환을 앓고 있거나 혈액 희석제(항혈소판제 또는 항응고제)를 복용하고 있습니다.
- 심장 질환 또는 조절되지 않는 당뇨병이 있습니다.
- 혈당 수치(GDS) ≥200mg/dL은 포도당미터를 사용하여 모세혈관 혈액으로 확인합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실 삽입 침술
50mm PDO(폴리디옥사논) 실이 있는 29게이지 TEA 바늘을 사용한 실 매립 침술
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실 매립 침술: 50mm PDO(폴리디옥사논) 실이 있는 29게이지 TEA 바늘 사용 가짜 실 매몰 침술: 29게이지 TEA 바늘을 사용하지만 실은 제거하고 바늘만 사용
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가짜 비교기: 가짜 실 매립 침술
29게이지 TEA 바늘을 사용하지만 실은 제거하고 바늘만 사용하는 가짜 실 매립 침술
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실 매립 침술: 50mm PDO(폴리디옥사논) 실이 있는 29게이지 TEA 바늘 사용 가짜 실 매몰 침술: 29게이지 TEA 바늘을 사용하지만 실은 제거하고 바늘만 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후 3일, 1주, 4주, 8주
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통증 측정을 위한 통증 등급 척도
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치료 전(기준선) 및 치료 후 3일, 1주, 4주, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목 장애 지수
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후 3일, 1주, 4주, 8주
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목 통증으로 인한 자가 평가 장애 측정을 위한 설문지
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치료 전(기준선) 및 치료 후 3일, 1주, 4주, 8주
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압박 통증 역치
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후 3일, 1주, 4주, 8주
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통증을 유발하는 최소한의 힘을 가하여 알고리즘으로 측정
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치료 전(기준선) 및 치료 후 3일, 1주, 4주, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: KEPK FKUI-RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia - Cipto Mangunkusumo Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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