Kierteeseen upotetun akupunktion tehokkuus ylemmän trapeziuslihaksen myofaskiaalisen kivun hoitona
keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Emilia Puspitasari Winarno, Indonesia University
Lihakipulle on ominaista myofaskiaaliset laukaisupisteet, joita pidetään työväestön pääasiallisena niska- ja hartiakipujen syynä.
Lanka upotettu akupunktio on uusi akupunktiomuoto, joka voi tarjota pitkäaikaista stimulaatiota, jonka tarkoituksena on pidentää sen terapeuttista vaikutusta, joka on samanlainen kuin perinteinen akupunktio, kuten analgeettiset vaikutukset.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida ja verrata lankaan upotetun akupunktion ja näennäislankaa upotetun akupunktion vaikutuksia ylemmän trapetsilihaksen myofaskiaalisen kivun hoitoon.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, antaako lanka-upotusakupunktiohoito parempia ja pidempään tuloksia ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen myofaskiaaliseen kipuun kuin näennäinen lanka-akupunktio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kliininen tutkimustutkimus, jossa arvioidaan ja verrataan lanka-akupunktion ja näennäislankaa upotetun akupunktion vaikutuksia ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen myofaskiaalisen kivun hoitoon.
Koehenkilöt ovat 44 miestä/naista, joilla on myofaskiaalinen kipu ylemmässä trapezius-lihaksessa, ja heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: (1) lanka-akupunktio ja (2) näennäislanka-upotusakupunktio.
Koehenkilöt saavat yhden hoidon.
Tulos arvioidaan ennen hoitoa (perustaso) ja 3 päivää, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa hoidon jälkeen.
Potilaat ja tulosarvioijat sokeutuvat ryhmäjakoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 13230
- Persahabatan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen iältään 18-59 vuotta.
- Kohde, jolla on myofaskiaalinen kipu ylemmässä trapeziuslihaksessa.
- VAS-pisteet 30-70 mm 100 mm:stä toiminnan aikana (jokapäiväinen toiminta tai kevyt liikunta).
- Kipu > 3 kuukautta.
- Halukas osallistumaan tähän tutkimukseen loppuun asti ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Fibromyalgia.
- On tehty kaularangan leikkaus.
- Olet tehnyt kuivaneulaushoitoa ylempään trapeziuslihakseen viimeisen 9 päivän aikana
- Olet tehnyt lanka-akupunktion ylempään trapetsilihakseen viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Olet tehnyt farmakopunktion ylempään trapeziuslihakseen viimeisen 6 kuukauden aikana.
- VAS-piste on yli 70 mm kuin 100 mm levossa.
- Aiempi tulehduskipulääkehoito edellisten 2 viikon aikana.
- Aiemmat nivelensisäiset steroidi-injektiot viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Neulan pistokohdassa on kasvain, haava tai ihotulehdus.
- Kuume (≥ 37,5 oC).
- Aiemman akupunktiohoidon yhteydessä esiintyy yliherkkyysreaktioita (metalliallergia, vaikea atopia, keloidit tai muu ihon yliherkkyys).
- kärsit verisairaudesta tai käytät verenohennuslääkkeitä (verihiutaleita estäviä tai hyytymistä estäviä lääkkeitä).
- Sinulla on sydänsairaus tai hallitsematon diabetes.
- Veren glukoositaso (GDS) ≥200 mg/dl tarkistetaan kapillaariverellä glukometrillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kierteeseen upottava akupunktio
Lanka upotettava akupunktio 29 gaugen TEA-neulalla, jossa on 50 mm SAN (polydioksanoni) lanka
|
Kierteeseen upottava akupunktio: 29 gaugen TEA-neulan käyttö 50 mm:n SAN-langalla (polydioksanoni) Sham-langan upottava akupunktio: 29 gaugen TEA-neulalla, mutta lanka irrotettuna, pelkkä neula
|
|
Huijausvertailija: Huijaava akupunktio
Valelankaa upottava akupunktio 29 gaugen TEA-neulalla, mutta lanka irrotettuna, pelkkä neula
|
Kierteeseen upottava akupunktio: 29 gaugen TEA-neulan käyttö 50 mm:n SAN-langalla (polydioksanoni) Sham-langan upottava akupunktio: 29 gaugen TEA-neulalla, mutta lanka irrotettuna, pelkkä neula
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: ennen hoitoa (perustaso) ja 3 päivää, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Kivun arviointiasteikko kivun mittaamiseen
|
ennen hoitoa (perustaso) ja 3 päivää, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: ennen hoitoa (perustaso) ja 3 päivää, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Kyselylomake niskakivuista johtuvan itsearvioinnin vamman mittaamiseksi
|
ennen hoitoa (perustaso) ja 3 päivää, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: ennen hoitoa (perustaso) ja 3 päivää, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Käyttämällä minimivoimaa, joka aiheuttaa kipua, mitattuna algometrillä
|
ennen hoitoa (perustaso) ja 3 päivää, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: KEPK FKUI-RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia - Cipto Mangunkusumo Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23060907
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .