Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​trådindlejret akupunktur som terapi for myofascial smerte i den øvre trapezius-muskel

20. december 2023 opdateret af: Emilia Puspitasari Winarno, Indonesia University
Myofascielle smerter er karakteriseret ved myofasciale triggerpunkter, der betragtes som en væsentlig årsag til nakke- og skuldersmerter hos den arbejdende befolkning. Trådindlejringsakupunktur er en ny akupunkturmodalitet, der kan give langtidsstimulering, der sigter mod at forlænge dens terapeutiske effekt, der ligner konventionel akupunktur, såsom smertestillende effekter. Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere og sammenligne virkningerne af trådindlejrende akupunktur og falsk trådindlejrende akupunktur som en terapi for myofascial smerte i den øvre trapezius-muskel. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om trådindstøbende akupunkturterapi giver bedre og længerevarende resultater for myofascial smerte i den øvre trapeziusmuskel end falsk trådindlejrende akupunktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et klinisk forsøgsstudie til at evaluere og sammenligne virkningerne af trådindlejrende akupunktur og falsk trådindlejrende akupunktur som en terapi for myofascial smerte i den øvre trapezius-muskel. Forsøgspersonerne er 44 mænd/kvinder med myofascielle smerter i øvre trapeziusmuskel og vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper: (1) trådindlejrende akupunktur og (2) Sham trådindlejrende akupunktur. Forsøgspersonerne får en enkelt behandling. Resultatet vil blive vurderet før behandling (baseline) og 3 dage, 1 uge, 4 uger, 8 uger efter behandlingen. Patienter og resultatbedømmerne vil blive blindet over for gruppetildelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo hospital
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 13230
        • Persahabatan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 18-59 år.
  • Person med myofascial smerte i den øvre trapezius muskel.
  • VAS-score på 30-70 mm fra 100 mm under aktiviteter (hverdagsaktiviteter eller let træning).
  • Smerter > 3 måneder.
  • Villig til at deltage i denne forskning for at afslutte og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Fibromyalgi.
  • Har fået opereret halshvirvelsøjlen.
  • Har lavet Dry needling terapi på den øvre trapezius muskel de sidste 9 dage
  • Har lavet trådakupunktur på øvre trapezius muskel de sidste 6 måneder.
  • Har udført farmakopuncture på den øvre trapezius muskel inden for de sidste 6 måneder.
  • VAS-score er mere end 70 mm end 100 mm i hvile.
  • Anamnese med antiinflammatorisk behandling i de foregående 2 uger.
  • Anamnese med intraartikulære steroidinjektioner i de foregående 3 måneder.
  • Der er en tumor, sår eller hudinfektion ved nåleindføringsområdet.
  • Feber (≥ 37,5 oC).
  • Der er en overfølsomhedsreaktion i tidligere akupunkturbehandling (metalallergi, svær atopi, keloider eller anden hudoverfølsomhed).
  • Lider af en blodsygdom eller tager blodfortyndende medicin (blodpladehæmmende eller antikoagulerende medicin).
  • Har en hjertesygdom eller ukontrolleret diabetes.
  • Blodglukoseniveau (GDS) ≥200 mg/dL kontrolleres med kapillærblod ved hjælp af et glukometer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trådindstøbningsakupunktur
Trådindstøbningsakupunktur med en 29-gauge TEA-nål med en 50 mm PDO (polydioxanon) tråd
Procedure: Trådindstøbningsakupunktur, Sham-trådindstøbningsakupunktur
Trådindstøbningsakupunktur: Brug af en 29-gauge TEA-nål med en 50 mm PDO (polydioxanon)-tråd Sham-trådindstøbningsakupunktur: Brug af en 29-gauge TEA-nål, men trådfjernet, kun nålen alene
Sham-komparator: Sham Thread-Indedding Akupunktur
Sham-trådindstøbningsakupunktur med en 29-gauge TEA-nål, men trådfjernet, kun nålen alene
Procedure: Trådindstøbningsakupunktur, Sham-trådindstøbningsakupunktur
Trådindstøbningsakupunktur: Brug af en 29-gauge TEA-nål med en 50 mm PDO (polydioxanon)-tråd Sham-trådindstøbningsakupunktur: Brug af en 29-gauge TEA-nål, men trådfjernet, kun nålen alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: før behandling (baseline) og 3 dage, 1 uge, 4 uger, 8 uger efter behandlingen
Smertevurderingsskala til måling af smerte
før behandling (baseline) og 3 dage, 1 uge, 4 uger, 8 uger efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: før behandling (baseline) og 3 dage, 1 uge, 4 uger, 8 uger efter behandlingen
Et spørgeskema til måling af selvvurderet handicap på grund af nakkesmerter
før behandling (baseline) og 3 dage, 1 uge, 4 uger, 8 uger efter behandlingen
Tryksmertetærskel
Tidsramme: før behandling (baseline) og 3 dage, 1 uge, 4 uger, 8 uger efter behandlingen
Brug af den minimale kraft, der påføres, som fremkalder smerte, målt med algometer
før behandling (baseline) og 3 dage, 1 uge, 4 uger, 8 uger efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: KEPK FKUI-RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia - Cipto Mangunkusumo Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23060907

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trådindstøbningsakupunktur, Sham-trådindstøbningsakupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner