Effektiviteten av trådinbäddningsakupunktur som terapi för myofascial smärta i den övre trapeziusmuskeln
20 december 2023 uppdaterad av: Emilia Puspitasari Winarno, Indonesia University
Myofascial smärta kännetecknas av myofasciala triggerpunkter, som anses vara en viktig orsak till nack- och axelsmärta hos den arbetande befolkningen.
Trådinbäddande akupunktur är en ny akupunkturmodalitet som kan ge långsiktig stimulering som syftar till att förlänga dess terapeutiska effekt som liknar konventionell akupunktur, såsom smärtstillande effekter.
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera och jämföra effekterna av trådinbäddande akupunktur och falsk trådinbäddande akupunktur som en terapi för myofascial smärta i den övre trapeziusmuskeln.
Det primära syftet med denna studie är att undersöka om trådinbäddande akupunkturterapi ger bättre och varaktiga resultat för myofascial smärta i övre trapeziusmuskeln än skentrådinbäddande akupunktur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en klinisk prövningsstudie för att utvärdera och jämföra effekterna av trådinbäddande akupunktur och falsk trådinbäddande akupunktur som en terapi för myofascial smärta i den övre trapeziusmuskeln.
Försökspersonerna är 44 män/kvinnor med myofascial smärta i övre trapeziusmuskeln och kommer att slumpmässigt delas in i 2 grupper: (1) trådinbäddande akupunktur och (2) Sham trådinbäddande akupunktur.
Försökspersonerna kommer att få en enda behandling.
Resultatet kommer att bedömas före behandling (baslinje) och 3 dagar, 1 vecka, 4 veckor, 8 veckor efter behandlingen.
Patienter och resultatbedömarna kommer att bli blinda för grupptilldelningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 13230
- Persahabatan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna i åldern 18-59 år.
- Person med myofascial smärta i övre trapeziusmuskeln.
- VAS-poäng på 30-70 mm från 100 mm under aktiviteter (vardagsaktiviteter eller lätt träning).
- Smärta > 3 månader.
- Villig att delta i denna forskning för att slutföra och underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Fibromyalgi.
- Har opererat halsryggen.
- Har gjort Dry needling terapi på övre trapeziusmuskeln de senaste 9 dagarna
- Har gjort trådakupunktur på övre trapeziusmuskeln de senaste 6 månaderna.
- Har utfört farmakopunktur på övre trapeziusmuskeln under de senaste 6 månaderna.
- VAS-poängen är mer än 70 mm än 100 mm i vila.
- Historik med antiinflammatorisk behandling under de senaste 2 veckorna.
- Historik med intraartikulära steroidinjektioner under de senaste 3 månaderna.
- Det finns en tumör, sår eller hudinfektion vid nålinsättningsområdet.
- Feber (≥ 37,5 oC).
- Det finns en överkänslighetsreaktion vid tidigare akupunkturbehandling (metallallergi, svår atopi, keloider eller annan hudöverkänslighet).
- Lider av en blodsjukdom eller tar blodförtunnande medel (blodplätts- eller antikoagulantia).
- Har en hjärtsjukdom eller okontrollerad diabetes.
- Blodsockernivån (GDS) ≥200 mg/dL kontrolleras med kapillärblod med en glukosmätare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Trådinbäddningsakupunktur
Trådinbäddningsakupunktur med en 29-gauge TEA-nål med en 50 mm PDO (polydioxanon) tråd
|
Trådinbäddningsakupunktur: med en 29-gauge TEA-nål med en 50 mm PDO-tråd (polydioxanon) Sham-trådinbäddningsakupunktur: med en 29-gauge TEA-nål men trådborttagen, bara nålen ensam
|
|
Sham Comparator: Sham-trådinbäddningsakupunktur
Sham-trådinbäddningsakupunktur med en 29-gauge TEA-nål men trådborttagen, bara nålen ensam
|
Trådinbäddningsakupunktur: med en 29-gauge TEA-nål med en 50 mm PDO-tråd (polydioxanon) Sham-trådinbäddningsakupunktur: med en 29-gauge TEA-nål men trådborttagen, bara nålen ensam
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: före behandling (baslinje) och 3 dagar, 1 vecka, 4 veckor, 8 veckor efter behandlingen
|
Smärtskala för att mäta smärta
|
före behandling (baslinje) och 3 dagar, 1 vecka, 4 veckor, 8 veckor efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: före behandling (baslinje) och 3 dagar, 1 vecka, 4 veckor, 8 veckor efter behandlingen
|
Ett frågeformulär för att mäta självskattad funktionsnedsättning på grund av nacksmärta
|
före behandling (baslinje) och 3 dagar, 1 vecka, 4 veckor, 8 veckor efter behandlingen
|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: före behandling (baslinje) och 3 dagar, 1 vecka, 4 veckor, 8 veckor efter behandlingen
|
Använd den minsta kraft som appliceras som framkallar smärta, mätt med algometer
|
före behandling (baslinje) och 3 dagar, 1 vecka, 4 veckor, 8 veckor efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: KEPK FKUI-RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia - Cipto Mangunkusumo Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23060907
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .