L'efficacité de l'acupuncture avec fil comme thérapie pour la douleur myofasciale dans le muscle trapèze supérieur
20 décembre 2023 mis à jour par: Emilia Puspitasari Winarno, Indonesia University
La douleur myofasciale est caractérisée par des points gâchettes myofasciaux, considérés comme une cause majeure de douleur au cou et à l'épaule dans la population active.
L'acupuncture par fil est une nouvelle modalité d'acupuncture qui peut fournir une stimulation à long terme visant à prolonger son effet thérapeutique similaire à l'acupuncture conventionnelle, comme les effets analgésiques.
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer et de comparer les effets de l'acupuncture par inclusion de fil et de l'acupuncture par inclusion de fil factice en tant que traitement de la douleur myofasciale dans le muscle trapèze supérieur.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier si la thérapie d'acupuncture par enrobage de fil donne de meilleurs résultats et durent plus longtemps pour la douleur myofasciale du muscle trapèze supérieur que l'acupuncture par enrobage de fil factice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude d'essai clinique visant à évaluer et à comparer les effets de l'acupuncture par inclusion de fil et de l'acupuncture par inclusion de fil factice en tant que traitement de la douleur myofasciale dans le muscle trapèze supérieur.
Les sujets sont 44 hommes/femmes souffrant de douleurs myofasciales dans le muscle trapèze supérieur et seront répartis au hasard en 2 groupes : (1) acupuncture avec fil et (2) acupuncture avec fil fictif.
Les sujets recevront un traitement unique.
Le résultat sera évalué avant le traitement (baseline) et 3 jours, 1 semaine, 4 semaines, 8 semaines après le traitement.
Les patients et les évaluateurs des résultats ne seront pas informés de l'attribution du groupe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 13230
- Persahabatan Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme âgé de 18 à 59 ans.
- Sujet souffrant de douleurs myofasciales dans le muscle trapèze supérieur.
- Score EVA de 30-70 mm à partir de 100 mm pendant les activités (activités quotidiennes ou exercice léger).
- Douleur > 3 mois.
- Disposé à participer à cette recherche jusqu'à son achèvement et à signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Fibromyalgie.
- Avoir subi une chirurgie de la colonne cervicale.
- Avoir suivi une thérapie par aiguilletage sec sur le muscle trapèze supérieur au cours des 9 derniers jours
- Avoir fait de l'acupuncture au fil sur le muscle trapèze supérieur au cours des 6 derniers mois.
- Avoir effectué une pharmacopuncture sur le muscle trapèze supérieur au cours des 6 derniers mois.
- Le score EVA est supérieur à 70 mm à 100 mm au repos.
- Antécédents de traitement anti-inflammatoire dans les 2 semaines précédentes.
- Antécédents d'injections intra-articulaires de stéroïdes au cours des 3 derniers mois.
- Il y a une tumeur, une plaie ou une infection cutanée au niveau de la zone d'insertion de l'aiguille.
- Fièvre (≥ 37,5 oC).
- Il y a une réaction d'hypersensibilité lors d'un traitement d'acupuncture antérieur (allergie aux métaux, atopie sévère, chéloïdes ou autre hypersensibilité cutanée).
- Souffrant d'un trouble sanguin ou prenant des anticoagulants (médicaments antiplaquettaires ou anticoagulants).
- Avoir une maladie cardiaque ou un diabète non contrôlé.
- La glycémie (GDS) ≥200 mg/dL est vérifiée par sang capillaire à l'aide d'un glucomètre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupuncture enrobée de fil
Thread-Embedding Acupuncture à l'aide d'une aiguille TEA de calibre 29 avec un fil PDO (polydioxanone) de 50 mm
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Acupuncture avec filetage : utilisation d'une aiguille TEA de calibre 29 avec un fil PDO (polydioxanone) de 50 mm
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Comparateur factice: Acupuncture à enrobage de fil factice
Sham Thread-Embedding Acupuncture utilisant une aiguille TEA de calibre 29 mais sans fil, juste l'aiguille seule
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Acupuncture avec filetage : utilisation d'une aiguille TEA de calibre 29 avec un fil PDO (polydioxanone) de 50 mm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: avant le traitement (baseline) et 3 jours, 1 semaine, 4 semaines, 8 semaines après le traitement
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Échelle d'évaluation de la douleur pour mesurer la douleur
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avant le traitement (baseline) et 3 jours, 1 semaine, 4 semaines, 8 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'invalidité du cou
Délai: avant le traitement (baseline) et 3 jours, 1 semaine, 4 semaines, 8 semaines après le traitement
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Un questionnaire pour mesurer l'auto-évaluation de l'incapacité due à la douleur au cou
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avant le traitement (baseline) et 3 jours, 1 semaine, 4 semaines, 8 semaines après le traitement
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Seuil de douleur à la pression
Délai: avant le traitement (baseline) et 3 jours, 1 semaine, 4 semaines, 8 semaines après le traitement
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Utilisation de la force minimale appliquée qui induit la douleur, mesurée avec un algomètre
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avant le traitement (baseline) et 3 jours, 1 semaine, 4 semaines, 8 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: KEPK FKUI-RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia - Cipto Mangunkusumo Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23060907
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .