心理教育项目“BLAME-LESS”及其对创伤相关羞耻感和内疚感的影响 (BLAME-LESS)
2025年1月8日 更新者：Karakter Kinder- en Jeugdpsychiatrie
无责备研究：一项双组随机对照试验，评估在线心理教育计划对经历（性）暴力的青少年的影响。
“BLAME-LESS”研究的主要目的是检验在线心理教育计划在减少经历过性虐待或身体虐待的青少年中与创伤相关的羞耻感和内疚感方面的有效性。
研究概览
详细说明
该研究遵循双臂随机对照试验 (n=34)。
简短的在线心理教育计划的效果将与等待名单上的对照组进行比较。
该干预措施旨在减少青少年在（性）暴力期间和之后对自己的防御反应所经历的与创伤相关的羞耻感和内疚感。
评估在筛选后、基线、分配到干预或等待名单后两周进行，并且仅针对等待名单参与者，在分配到干预后七周进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Overijssel
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Almelo、Overijssel、荷兰、7600 AP
- Karakter kinder- en jeugdpsychiatrie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者经历了一次或多次创伤性生活事件，包括 CTSQ 所示的（性）暴力；
- 参与者在 CERQ 上报告了一种或多种内疚感和/或羞耻感（第 1 项和/或 10 项和/或 19 项和/或 28 项）
- 参与者的荷兰语书面和口语流利；
- 参与者有动力并可以在七周的时间内参与研究，包括心理教育计划“BLAME-LESS”，并致力于评估。
排除标准：
- 需要立即住院治疗的急性自杀行为或自杀意念；
- 参与者已经阅读了该计划所依据的书：《因恐惧而瘫痪》（荷兰语：Verlamd van Angst, van Minnen 2017），或者在过去 12 个月内已被心理学家详细告知常见的防御反应创伤期间和之后；
- 认知障碍（智商 < 70）；
- 参与者在本研究中有兄弟或姐妹；
- 参与者已经参与了针对创伤的治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：无责备计划
如果分配到干预组，参与者将在分配后两周内直接访问在线干预。
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“无责备”计划旨在教育人们了解（性）暴力期间和之后可能发生的常见防御反应。
该计划的主要目标是减少与这些反应相关的羞耻感和/或内疚感。
该计划是与拥有丰富心理创伤专业知识的持证发展和临床心理学家、经验丰富的专家、视觉艺术家和网页设计师的年轻人合作创建的。
该计划通过网站提供，由三个模块组成。
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无干预：等候名单对照组
当参与者被分配到等待名单对照组时，他或她有两周的等待期，之后参与者将可以接受干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结果：羞耻感和内疚感的变化
大体时间：SGATS 将在治疗前（T1 = 第 1 周）和治疗后（T2 = 第 4 周，T3 = 第 7 周）进行评估
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BLAME-LESS 研究的主要目的是检验在线心理教育项目 BLAME-LESS 与等待名单上经历过性虐待或身体虐待的青少年（12 - 18 岁）对照组相比，在减少创伤方面的有效性。相关的羞耻感和内疚感。
创伤后羞耻和内疚量表 (SGATS)（Aakvaag 等，2016）衡量与创伤相关的羞耻和内疚。
SGATS 包含九个项目，其中四个与创伤相关的羞耻感有关，五个与创伤相关的内疚感有关（Aakvaag 等，2016）。
每个问题都可以用 3 点李克特量表来回答（0 = 否，1 = 是，一点，2 = 是，很多）。
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SGATS 将在治疗前（T1 = 第 1 周）和治疗后（T2 = 第 4 周，T3 = 第 7 周）进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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次要结果：创伤后应激症状的变化
大体时间：将在治疗前（T1 = 第 1 周）和治疗后（T2 = 第 4 周，T3 = 第 7 周）评估 KJTS。
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该研究的第二个目标是检查干预措施对 PTSD 症状的影响。
荷兰版儿童和青少年创伤筛查仪（KJTS-NL；Kooij & Lindauer，2019）是针对儿童和青少年的调查问卷，可作为 PTSD 症状的筛查工具（Sachser 等，2017）。
PTSD 症状的严重程度通过 20 个项目进行衡量，采用 4 点李克特量表（范围 1-4）进行评级。
总分低于 15 表明没有（临床）迹象表明存在 PTSD 分类，分数在 15 到 20 之间表明可能存在临床 PTSD 分类，分数高于 20 表明存在 PTSD 的可能性增加分类。
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将在治疗前（T1 = 第 1 周）和治疗后（T2 = 第 4 周，T3 = 第 7 周）评估 KJTS。
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次要结果：抑郁和焦虑症状的变化
大体时间：将在治疗前（T1 = 第 1 周）和治疗后（T2 = 第 4 周，T3 = 第 7 周）评估 PROMIS
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该研究的第三个目标是检查干预措施对焦虑和抑郁症状的影响。
患者报告结果测量信息系统（PROMIS；Terwee 等，2014）测量焦虑和抑郁症状。
该列表由一组基于计算机自适应测试 (CAT) 的动态题库组成。
两份问卷均包含 8 个项目。
每个问题都可以回答如下：从不、几乎从不、有时、经常、非常经常。
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将在治疗前（T1 = 第 1 周）和治疗后（T2 = 第 4 周，T3 = 第 7 周）评估 PROMIS
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次要结果：创伤后认知的变化
大体时间：将在治疗前（T1 = 第 1 周）和治疗后（T2 = 第 4 周，T3 = 第 7 周）评估 CPTCI
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该研究的第四个目标是检查干预措施对创伤后认知的影响。
儿童创伤后认知量表（CPTCI；Meiser-Stedman 等，2009）是一份自我报告问卷，用于测量儿童和青少年与创伤相关的认知。
该问卷由两个子量表组成（永久和令人不安的变化子量表，CPTCI-PC；可怕世界中的脆弱者子量表，CPTCI-SW），总共 25 个项目，可以用四点李克特量表（范围从 1 （强烈不同意）至 4（强烈同意）。
英文版 CPTCI 已在 6-18 岁儿童中得到验证。
荷兰CPTCI具有良好的信度和效度（Diehle等，2015），内部一致性高（Cronbach's alpha 0.86-0.93），
和良好的收敛效度。
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将在治疗前（T1 = 第 1 周）和治疗后（T2 = 第 4 周，T3 = 第 7 周）评估 CPTCI
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次要结果：动机和披露的变化
大体时间：将在治疗前（T1 = 第 1 周）和治疗后（T2 = 第 4 周，T3 = 第 7 周）评估 TPEQ
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该研究的第五个目标是检查干预措施对参与创伤焦点治疗和披露创伤记忆的动机的影响。
治疗计划和评估问卷（TPEQ；Murphy 等人，2009）评估针对创伤的治疗的准备情况和动机（Murphy 等人，2009）。
这些问题按照 7 点李克特量表进行回答（范围从 1 = 强烈不同意到 7 = 强烈同意）。
分数越高表明治疗的意愿和动力越高。
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将在治疗前（T1 = 第 1 周）和治疗后（T2 = 第 4 周，T3 = 第 7 周）评估 TPEQ
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nanda Lambregts-Rommelse, Prof.dr、Karakter kinder- en jeugdpsychiatrie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月4日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月8日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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