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심리 교육 프로그램 BLAME-LESS와 트라우마 관련 수치심 및 죄책감에 미치는 영향 (BLAME-LESS)

2023년 8월 4일 업데이트: Karakter Kinder- en Jeugdpsychiatrie

BLAME-LESS STUDY: (성) 폭력을 경험한 청소년을 위한 온라인 심리 교육 프로그램의 효과를 평가하는 양군 무작위 대조 시험.

BLAME-LESS 연구의 주요 목적은 성적 또는 신체적 학대를 경험한 청소년의 트라우마 관련 수치심과 죄책감을 줄이는 온라인 심리 교육 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 2군 RCT(n=34)를 따릅니다. 간단한 온라인 심리 교육 프로그램의 효과를 대기자 통제 그룹과 비교합니다. 개입은 청소년이 (성) 폭력 도중 및 이후에 자신의 방어 반응과 관련하여 경험하는 트라우마 관련 수치심과 죄책감을 줄이는 것을 목표로 합니다. 평가는 스크리닝 후 기준선에서 개입 또는 대기자 명단에 할당된 지 2주 후에 이루어지며 대기자 명단 참가자의 경우 개입에 할당된 후 7주 후에 평가가 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 CTSQ에 의해 표시된 대로 (성적) 폭력을 포함하여 하나 이상의 외상성 생활 사건을 경험했습니다.
  • 참가자는 CERQ에서 하나 이상의 죄책감 및/또는 수치심을 보고했습니다(항목 1 및/또는 10 및/또는 19 및/또는 28).
  • 참가자는 서면 및 구어체 네덜란드어에 능통합니다.
  • 참가자는 심리 교육 프로그램인 BLAME-LESS를 포함하여 연구에 참여하고 평가에 전념하기 위해 7주 동안 동기를 부여하고 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 즉각적인 입원이 필요한 급성 자살 행동 또는 자살 생각;
  • 참가자는 이 프로그램이 기반으로 하는 책 "두려움으로 마비됨"(네덜란드어: Verlamd van Angst, van Minnen 2017)을 이미 읽었거나 지난 12개월 동안 일반적인 방어 반응에 대해 심리학자로부터 달리 집중적으로 정보를 받았습니다. 외상 중 및 후;
  • 인지 장애(IQ < 70),
  • 참가자는 현재 연구에 형제 또는 자매가 있습니다.
  • 참가자는 이미 외상 중심 치료에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비난 없는 프로그램
개입 그룹에 할당된 경우 참가자는 할당 후 2주 동안 온라인 개입에 직접 액세스할 수 있습니다.
행동: 죄 없는
BLAME-LESS 프로그램은 (성) 폭력 도중 및 이후에 발생할 수 있는 일반적인 방어 반응에 대해 교육하기 위해 고안되었습니다. 프로그램의 주요 목표는 이러한 반응과 관련된 수치심 및/또는 죄책감을 줄이는 것입니다. 이 프로그램은 광범위한 정신 외상 전문 지식을 갖춘 면허가 있는 발달 및 임상 심리학자, 숙련된 전문가인 청년, 시각 예술가 및 웹 디자이너와 협력하여 만들어졌습니다. 이 프로그램은 웹 사이트를 통해 제공되며 세 가지 모듈로 구성됩니다.
간섭 없음: 대기자 통제 그룹
참가자가 대기자 통제 그룹에 배정되면 참가자는 2주간의 대기 기간이 있으며 그 후에 참가자는 개입에 액세스할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 결과: 수치심과 죄책감의 변화
기간: SGATS는 치료 전(T1 = 1주), 치료 후(T2 = 4주, T3 = 7주)에 평가됩니다.
BLAME-LESS 연구의 주요 목적은 트라우마를 줄이는 데 있어 성적 또는 신체적 학대를 경험한 대기자 명단에 있는 청소년(12~18세) 대조군과 비교하여 온라인 심리 교육 프로그램인 BLAME-LESS의 효과를 조사하는 것입니다. 수치심과 죄책감과 관련된 감정. 외상 후 수치심 및 죄책감 척도(SGATS)(Aakvaag et al., 2016)는 외상 관련 수치심과 죄책감을 측정합니다. SGATS는 트라우마 관련 수치심 4개, 트라우마 관련 죄책감 5개 등 총 9개 문항으로 구성되어 있다(Aakvaag et al., 2016). 각 질문은 3점 리커트 척도(0 = 아니오, 1 = 예, 약간, 2 = 예, 많이)로 답할 수 있습니다.
SGATS는 치료 전(T1 = 1주), 치료 후(T2 = 4주, T3 = 7주)에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 결과: 외상 후 스트레스 증상의 변화
기간: KJTS는 치료 전(T1 = 1주) 및 치료 후(T2 = 4주, T3 = 7주) 평가됩니다.
연구의 두 번째 목적은 중재가 PTSD 증상에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. Child and Adolescent Trauma Screener(KJTS-NL; Kooij & Lindauer, 2019)의 네덜란드 버전은 PTSD 증상에 대한 선별 도구 역할을 하는 아동 및 청소년을 위한 설문지입니다(Sachser et al., 2017). PTSD 증상의 중증도는 4점 리커트 척도(범위 1-4)로 평가된 20개 항목으로 측정됩니다. 총점 15점 미만은 PTSD 분류의 존재에 대한 (임상적) 징후가 없음을 시사하고, 15~20점 사이의 점수는 임상적 PTSD 분류의 존재 가능성을 시사하며, 20점 이상은 PTSD가 존재할 가능성이 높다는 것을 시사합니다. 분류.
KJTS는 치료 전(T1 = 1주) 및 치료 후(T2 = 4주, T3 = 7주) 평가됩니다.
2차 결과: 우울증 및 불안 증상의 변화
기간: PROMIS는 치료 전(T1 = 1주) 및 치료 후(T2 = 4주, T3 = 7주) 평가됩니다.
연구의 세 번째 목적은 불안 및 우울증 증상에 대한 개입의 효과를 조사하는 것입니다. 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS; Terwee et al., 2014)은 불안 및 우울증 증상을 측정합니다. 이 목록은 CAT(Computerized Adaptive Testing)를 기반으로 하는 동적 항목 은행 세트로 구성됩니다. 두 설문지는 모두 8문항으로 구성되어 있습니다. 각 질문은 다음과 같이 대답할 수 있습니다: 전혀, 거의, 가끔, 자주, 매우 자주.
PROMIS는 치료 전(T1 = 1주) 및 치료 후(T2 = 4주, T3 = 7주) 평가됩니다.
이차 결과: 외상 후 인지의 변화
기간: CPTCI는 치료 전(T1 = 1주) 및 치료 후(T2 = 4주, T3 = 7주) 평가됩니다.
연구의 네 번째 목적은 중재가 외상 후 인지에 미치는 영향을 조사하는 것이다. The Child Posttraumatic Cognitions Inventory(CPTCI; Meiser-Stedman et al., 2009)는 아동 및 청소년의 외상 관련 인지를 측정하는 자가 보고 설문지입니다. 설문지는 2개의 하위 척도(영구적이고 불안한 변화 하위 척도, CPTCI-PC; 무서운 세계 속의 취약한 사람 하위 척도, CPTCI-SW)로 구성되어 있으며 총 25개 항목이 4점 리커트 척도(1에서 1까지 (전적으로 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함)로. CPTCI의 영어 버전은 6-18세 아동에게 유효합니다. 네덜란드 CPTCI는 신뢰도와 타당도가 우수하고(Diehle et al., 2015), 내부 일관성이 높으며(Cronbach's alpha 0.86-0.93), 좋은 수렴타당도.
CPTCI는 치료 전(T1 = 1주) 및 치료 후(T2 = 4주, T3 = 7주) 평가됩니다.
2차 결과: 동기 부여 및 공개의 변화
기간: TPEQ는 치료 전(T1 = 1주) 및 치료 후(T2 = 4주, T3 = 7주) 평가됩니다.
연구의 다섯 번째 목적은 중재가 트라우마 중심 치료에 참여하고 트라우마 기억을 공개하려는 동기에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. The Treatment Program and Evaluation Questionnaire(TPEQ; Murphy et al., 2009)는 외상 중심 치료에 대한 준비성과 동기를 평가합니다(Murphy et al., 2009). 질문은 7점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 7 = 매우 동의함)로 답변되었습니다. 점수가 높을수록 치료에 대한 의지와 동기가 더 높다는 것을 의미합니다.
TPEQ는 치료 전(T1 = 1주) 및 치료 후(T2 = 4주, T3 = 7주) 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karakter Kinder- en Jeugdpsychiatrie

수사관

  • 수석 연구원: Nanda Lambregts-Rommelse, Prof.dr, Karakter kinder- en jeugdpsychiatrie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Ontschuldig

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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