Programme de psychoéducation BLAME-LESS et ses effets sur la honte et la culpabilité liées aux traumatismes (BLAME-LESS)
8 janvier 2025 mis à jour par: Karakter Kinder- en Jeugdpsychiatrie
ÉTUDE SANS BLÂME : Un essai contrôlé randomisé à deux bras évaluant les effets d'un programme de psychoéducation en ligne pour les adolescents victimes de violence (sexuelle).
L'objectif principal de l'étude BLAME-LESS est d'examiner l'efficacité d'un programme de psychoéducation en ligne pour réduire les sentiments de honte et de culpabilité liés aux traumatismes chez les adolescents qui ont subi des abus sexuels ou physiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude fait suite à un ECR à deux bras (n = 34).
Les effets d'un bref programme de psychoéducation en ligne seront comparés à ceux d'un groupe témoin sur liste d'attente.
L'intervention vise à réduire les sentiments de honte et de culpabilité liés au traumatisme que les adolescents éprouvent concernant leurs propres réponses de défense pendant et après la violence (sexuelle).
Les évaluations ont lieu après le dépistage, au départ, deux semaines après l'affectation à l'intervention ou à la liste d'attente, et, uniquement pour les participants à la liste d'attente, sept semaines après l'affectation à l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Overijssel
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Almelo, Overijssel, Pays-Bas, 7600 AP
- Karakter kinder- en jeugdpsychiatrie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- le participant a vécu un ou plusieurs événements de vie traumatisants, dont la violence (sexuelle) telle qu'indiquée par le CTSQ;
- le participant a rapporté un ou plusieurs sentiments de culpabilité et/ou de honte au CERQ (items 1 et/ou 10 et/ou 19 et/ou 28)
- le participant parle couramment le néerlandais écrit et parlé ;
- le participant est motivé et disponible pendant une période de sept semaines pour s'engager dans l'étude, y compris le programme de psychoéducation BLAME-LESS, et s'engager dans les évaluations.
Critère d'exclusion:
- comportement suicidaire aigu ou idées suicidaires nécessitant une hospitalisation immédiate ;
- le participant a déjà lu le livre sur lequel ce programme est basé : "Paralyzed with Fear" (en néerlandais : Verlamd van Angst, van Minnen 2017), ou a été intensément informé autrement au cours des 12 derniers mois par un psychologue sur les réponses de défense communes pendant et après un traumatisme ;
- Troubles cognitifs (QI < 70) ;
- le participant a un frère ou une sœur dans la présente étude ;
- le participant est déjà impliqué dans un traitement axé sur les traumatismes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme sans reproche
S'ils sont affectés au groupe d'intervention, les participants auront un accès direct à l'intervention en ligne pendant deux semaines après l'affectation.
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Le programme BLAME-LESS a été conçu pour éduquer sur les réponses de défense courantes qui peuvent survenir pendant et après la violence (sexuelle).
L'objectif principal du programme est de réduire les sentiments de honte et/ou de culpabilité liés à ces réponses.
Le programme a été créé en collaboration avec des psychologues du développement et cliniciens agréés possédant une vaste expertise en psychotraumatologie, de jeunes adultes expérimentés, des artistes visuels et des concepteurs de sites Web.
Le programme est offert via un site Web et se compose de trois modules.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Lorsqu'un participant est affecté au groupe témoin de la liste d'attente, il dispose d'une période d'attente de deux semaines, après quoi le participant aura accès à l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat principal : changements dans les sentiments de honte et de culpabilité
Délai: Le SGATS sera évalué avant le traitement (T1 = semaine 1), après le traitement (T2 = semaine 4, T3 = semaine 7)
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L'objectif principal de l'étude BLAME-LESS est d'examiner l'efficacité d'un programme de psychoéducation en ligne, BLAME-LESS, par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente d'adolescents (12 à 18 ans) ayant subi des abus sexuels ou physiques pour réduire les traumatismes. sentiments de honte et de culpabilité associés.
L'échelle de honte et de culpabilité après un traumatisme (SGATS) (Aakvaag et al., 2016) mesure la honte et la culpabilité liées au traumatisme.
Le SGATS se compose de neuf items, quatre sur les sentiments de honte liés au traumatisme et cinq sur les sentiments de culpabilité liés au traumatisme (Aakvaag et al., 2016).
Chaque question peut être répondue sur une échelle de Likert à 3 points (0 = non, 1 = oui, un peu, 2 = oui, beaucoup).
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Le SGATS sera évalué avant le traitement (T1 = semaine 1), après le traitement (T2 = semaine 4, T3 = semaine 7)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat secondaire : modifications des symptômes de stress post-traumatique
Délai: Le KJTS sera évalué avant le traitement (T1 = Semaine 1) et après le traitement (T2 = Semaine 4, T3 = Semaine 7).
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Le deuxième objectif de la recherche est d'examiner les effets de l'intervention sur les symptômes du SSPT.
La version néerlandaise du Child and Adolescent Trauma Screener (KJTS-NL; Kooij & Lindauer, 2019) est un questionnaire destiné aux enfants et aux adolescents qui sert d'outil de dépistage des symptômes du SSPT (Sachser et al., 2017).
La gravité des symptômes du SSPT est mesurée à l'aide de 20 éléments, évalués sur une échelle de Likert à 4 points (gamme de 1 à 4).
Un score total inférieur à 15 ne suggère aucune indication (clinique) de la présence d'une classification SSPT, un score entre 15 et 20 suggère la présence possible d'une classification clinique SSPT, et un score supérieur à 20 suggère une probabilité accrue de la présence d'un SSPT classification.
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Le KJTS sera évalué avant le traitement (T1 = Semaine 1) et après le traitement (T2 = Semaine 4, T3 = Semaine 7).
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Critère secondaire : modifications des symptômes de la dépression et de l'anxiété
Délai: Le PROMIS sera évalué avant le traitement (T1 = Semaine 1) et après le traitement (T2 = Semaine 4, T3 = Semaine 7)
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Le troisième objectif de la recherche est d'examiner les effets de l'intervention sur les symptômes d'anxiété et de dépression.
Le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS ; Terwee et al., 2014) mesure les symptômes d'anxiété et de dépression.
Les listes consistent en un ensemble dynamique de banques d'éléments basées sur les tests adaptatifs informatisés (CAT).
Les deux questionnaires comportent 8 items.
Chaque question peut être répondue comme suit : jamais, presque jamais, parfois, souvent, très souvent.
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Le PROMIS sera évalué avant le traitement (T1 = Semaine 1) et après le traitement (T2 = Semaine 4, T3 = Semaine 7)
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Résultat secondaire : modifications de la cognition post-traumatique
Délai: Le CPTCI sera évalué avant le traitement (T1 = Semaine 1) et après le traitement (T2 = Semaine 4, T3 = Semaine 7)
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Le quatrième objectif de la recherche est d'examiner les effets de l'intervention sur les cognitions post-traumatiques.
Le Child Posttraumatic Cognitions Inventory (CPTCI; Meiser-Stedman et al., 2009) est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure les cognitions liées aux traumatismes chez les enfants et les adolescents.
Le questionnaire se compose de deux sous-échelles (sous-échelle de changement permanent et inquiétant, CPTCI-PC ; sous-échelle de personne fragile dans un monde effrayant, CPTCI-SW) avec un total de 25 items auxquels il est possible de répondre sur une échelle de Likert à quatre points (allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
La version anglaise du CPTCI a été validée chez les enfants âgés de 6 à 18 ans.
Le CPTCI néerlandais a une bonne fiabilité et validité (Diehle et al., 2015), une cohérence interne élevée (alpha de Cronbach 0,86-0,93),
et une bonne validité convergente.
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Le CPTCI sera évalué avant le traitement (T1 = Semaine 1) et après le traitement (T2 = Semaine 4, T3 = Semaine 7)
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Résultat secondaire : changements dans la motivation et la divulgation
Délai: Le TPEQ sera évalué avant le traitement (T1 = Semaine 1) et après le traitement (T2 = Semaine 4, T3 = Semaine 7)
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Le cinquième objectif de la recherche est d'examiner les effets de l'intervention sur la motivation à s'engager dans un traitement axé sur les traumatismes et à divulguer des souvenirs traumatisants.
Le programme de traitement et le questionnaire d'évaluation (TPEQ ; Murphy et al., 2009) évaluent l'état de préparation et la motivation pour les traitements axés sur les traumatismes (Murphy et al., 2009).
Les questions ont été répondues sur une échelle de Likert en 7 points (allant de 1 = fortement en désaccord à 7 = fortement en accord).
Un score plus élevé indique une plus grande volonté et une plus grande motivation pour le traitement.
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Le TPEQ sera évalué avant le traitement (T1 = Semaine 1) et après le traitement (T2 = Semaine 4, T3 = Semaine 7)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nanda Lambregts-Rommelse, Prof.dr, Karakter kinder- en jeugdpsychiatrie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Ontschuldig
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .