Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykokoulutusohjelma BLAME-LESS ja sen vaikutus traumaperäiseen häpeään ja syyllisyyteen (BLAME-LESS)

perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: Karakter Kinder- en Jeugdpsychiatrie

SUUTTAMATON TUTKIMUS: Kahden käden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan (seksuaalista) väkivaltaa kokeneiden nuorten verkkopsykokoulutusohjelman vaikutuksia.

BLAME-LESS-tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia online-psykokasvatusohjelman tehokkuutta traumaan liittyvien häpeän ja syyllisyyden tunteiden vähentämisessä seksuaalista tai fyysistä väkivaltaa kokeneilla nuorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus noudatti kahden haaran RCT:tä (n=34). Lyhyen online-psykokoulutusohjelman vaikutuksia verrataan jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään. Interventiolla pyritään vähentämään traumaperäisen häpeän ja syyllisyyden tunnetta, jota nuoret kokevat omasta puolustusreaktioistaan ​​(seksuaalisen) väkivallan aikana ja sen jälkeen. Arvioinnit suoritetaan seulonnan jälkeen, lähtötilanteessa, kaksi viikkoa interventioon tai jonotuslistalle osoittamisen jälkeen, ja vain odotuslistalle osallistuneiden osalta seitsemän viikkoa interventioon osoittamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Overijssel
      • Almelo, Overijssel, Alankomaat, 7600 AP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistuja on kokenut yhden tai useamman traumaattisen elämäntapahtuman, mukaan lukien (seksuaalinen) väkivalta CTSQ:n osoittamana;
  • osallistuja ilmoitti yhdestä tai useammasta syyllisyyden ja/tai häpeän tunteesta CERQ:ssa (kohdat 1 ja/tai 10 ja/tai 19 ja/tai 28)
  • osallistuja puhuu sujuvasti kirjallista ja suullista hollantia;
  • osallistuja on motivoitunut ja käytettävissä seitsemän viikon ajan osallistuakseen tutkimukseen, mukaan lukien psykoedukointiohjelmaan BLAME-LESS, ja sitoutunut arviointeihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti itsemurhakäyttäytyminen tai itsemurha-ajatukset, jotka vaativat välitöntä sairaalahoitoa;
  • osallistuja on jo lukenut kirjan, johon tämä ohjelma perustuu: "Pelosta halvaantunut" (hollanniksi: Verlamd van Angst, van Minnen 2017), tai hän on saanut psykologilta intensiivistä tietoa viimeisten 12 kuukauden aikana yleisistä puolustusreaktioista trauman aikana ja jälkeen;
  • Kognitiiviset häiriöt (ÄO < 70);
  • osallistujalla on veli tai sisar tässä tutkimuksessa;
  • osallistuja on jo mukana traumakeskeisessä hoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BLAME LESS -ohjelma
Jos osallistujat jaetaan interventioryhmään, heillä on suora pääsy online-interventioon kahden viikon ajan kohdistamisen jälkeen.
Käyttäytyminen: SYYTTÄMÄTÖNTÄ
BLAME-LESS -ohjelma suunniteltiin kouluttamaan yleisistä puolustusreaktioista, joita voi esiintyä (seksuaalisen) väkivallan aikana ja sen jälkeen. Ohjelman päätavoitteena on vähentää näihin reaktioihin liittyvää häpeän ja/tai syyllisyyden tunnetta. Ohjelma luotiin yhteistyössä lisensoitujen kehitys- ja kliinisten psykologien, joilla on laaja psykotrauma-asiantuntemus, nuorten aikuisten, jotka ovat kokeneita asiantuntijoita, visuaalisten taiteilijoiden ja web-suunnittelijoiden kanssa. Ohjelma tarjotaan verkkosivuston kautta ja koostuu kolmesta moduulista.
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Kun osallistuja on määrätty jonotuslistan kontrolliryhmään, hänellä on kahden viikon odotusaika, jonka jälkeen osallistuja pääsee interventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos: muutokset häpeän ja syyllisyyden tunteissa
Aikaikkuna: SGATS arvioidaan ennen hoitoa (T1 = viikko 1), hoidon jälkeen (T2 = viikko 4, T3 = viikko 7)
BLAME-LESS-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia verkossa toimivan BLAME-LESS-psykokasvatusohjelman tehokkuutta verrattuna jonotuslistalla olevaan nuorten (12-18-vuotiaat) kontrolliryhmään, joka on kokenut seksuaalista tai fyysistä väkivaltaa traumojen vähentämisessä. liittyvät häpeän ja syyllisyyden tunteet. Shame and Guilt After Trauma Scale (SGATS) (Aakvaag ym., 2016) mittaa traumaperäistä häpeää ja syyllisyyttä. SGATS koostuu yhdeksästä osasta, joista neljä koskee traumaan liittyviä häpeäntunteita ja viisi traumaan liittyviä syyllisyydentunteita (Aakvaag ym., 2016). Jokaiseen kysymykseen voidaan vastata 3-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei, 1 = kyllä, vähän, 2 = kyllä, paljon).
SGATS arvioidaan ennen hoitoa (T1 = viikko 1), hoidon jälkeen (T2 = viikko 4, T3 = viikko 7)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulos: muutokset posttraumaattisen stressin oireissa
Aikaikkuna: KJTS arvioidaan ennen hoitoa (T1 = viikko 1) ja hoidon jälkeen (T2 = viikko 4, T3 = viikko 7).
Tutkimuksen toisena tavoitteena on selvittää intervention vaikutuksia PTSD-oireisiin. Lasten ja nuorten traumaseulonnan hollantilainen versio (KJTS-NL; Kooij & Lindauer, 2019) on lapsille ja nuorille tarkoitettu kyselylomake, joka toimii PTSD-oireiden seulontatyökaluna (Sachser et al., 2017). PTSD-oireiden vakavuutta mitataan 20 pisteellä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (alue 1-4). Kokonaispistemäärä alle 15 viittaa siihen, ettei PTSD-luokituksen olemassaolo ole (kliinistä), pistemäärä 15–20 viittaa mahdolliseen kliinisen PTSD-luokituksen olemassaoloon ja yli 20 pistemäärä viittaa suurempaan PTSD-luokituksen mahdollisuuteen. luokittelu.
KJTS arvioidaan ennen hoitoa (T1 = viikko 1) ja hoidon jälkeen (T2 = viikko 4, T3 = viikko 7).
Toissijainen tulos: muutokset masennuksen ja ahdistuneisuuden oireissa
Aikaikkuna: PROMIS-arvo arvioidaan ennen hoitoa (T1 = viikko 1) ja hoidon jälkeen (T2 = viikko 4, T3 = viikko 7)
Tutkimuksen kolmantena tavoitteena on selvittää interventioiden vaikutuksia ahdistuneisuus- ja masennuksen oireisiin. Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS; Terwee et al., 2014) mittaa ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita. Listat koostuvat dynaamisista nimikepankeista, jotka perustuvat tietokoneistettuun adaptiiviseen testaukseen (CAT). Molemmissa kyselylomakkeissa on 8 kohtaa. Jokaiseen kysymykseen voidaan vastata seuraavasti: ei koskaan, tuskin koskaan, joskus, usein, hyvin usein.
PROMIS-arvo arvioidaan ennen hoitoa (T1 = viikko 1) ja hoidon jälkeen (T2 = viikko 4, T3 = viikko 7)
Toissijainen tulos: muutokset posttraumaattisessa kognitiossa
Aikaikkuna: CPTCI arvioidaan ennen hoitoa (T1 = viikko 1) ja hoidon jälkeen (T2 = viikko 4, T3 = viikko 7)
Tutkimuksen neljäntenä tavoitteena on tarkastella interventioiden vaikutuksia posttraumaattisiin kognitioihin. Child Posttraumatic Cognitions Inventory (CPTCI; Meiser-Stedman et al., 2009) on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa traumaan liittyviä kognitioita lapsilla ja nuorilla. Kyselylomake koostuu kahdesta ala-asteikosta (pysyvä ja häiritsevä muutos alaasteikko, CPTCI-PC; hauras henkilö pelottavassa maailmassa, CPTCI-SW), joissa on yhteensä 25 kohtaa, joihin voidaan vastata nelipisteisellä Likert-asteikolla (vaihtelee 1:stä). (täysin eri mieltä) - 4 (täysin samaa mieltä). CPTCI:n englanninkielinen versio on validoitu 6–18-vuotiaille lapsille. Hollantilaisella CPTCI:llä on hyvä luotettavuus ja validiteetti (Diehle et al., 2015), korkea sisäinen konsistenssi (Cronbachin alfa 0,86-0,93), ja hyvä konvergentti validiteetti.
CPTCI arvioidaan ennen hoitoa (T1 = viikko 1) ja hoidon jälkeen (T2 = viikko 4, T3 = viikko 7)
Toissijainen tulos: Muutokset motivaatiossa ja paljastamisessa
Aikaikkuna: TPEQ arvioidaan ennen hoitoa (T1 = viikko 1) ja hoidon jälkeen (T2 = viikko 4, T3 = viikko 7)
Tutkimuksen viidentenä tavoitteena on tarkastella intervention vaikutuksia motivaatioon osallistua traumafokusoituun hoitoon ja paljastaa traumaattisia muistoja. Hoitoohjelma ja arviointikysely (TPEQ; Murphy et al., 2009) arvioi valmiutta ja motivaatiota traumakeskeisiin hoitoihin (Murphy ym., 2009). Kysymyksiin vastattiin 7-pisteen Likert-asteikolla (vaihteluväli 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä). Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa halukkuutta ja motivaatiota hoitoon.
TPEQ arvioidaan ennen hoitoa (T1 = viikko 1) ja hoidon jälkeen (T2 = viikko 4, T3 = viikko 7)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karakter Kinder- en Jeugdpsychiatrie

Tutkijat

  • Päätutkija: Nanda Lambregts-Rommelse, Prof.dr, Karakter kinder- en jeugdpsychiatrie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ontschuldig

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

Kliiniset tutkimukset SYYTTÄMÄTÖNTÄ

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa