此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

骨科创伤后持续疼痛患者的情绪意识和表达治疗

2026年6月17日 更新者：Johns Hopkins University

针对骨科创伤后持续疼痛患者的情绪意识和表达疗法：试点可行性研究

这项单臂试验的目的是确定情绪意识和表达疗法（EAET）对于骨科创伤后持续疼痛的个体的可行性。 作为本研究的一部分，参与者将被要求参加每周的 EAET 治疗课程并完成由问卷和感官测试程序组成的评估（包括治疗前、治疗后和随访）。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在美国，每年约有 300 万人遭受骨科创伤，导致多处骨折或截肢等严重伤害；这些人中约有一半在受伤后 6 至 12 个月内经历持续疼痛和心理困扰（抑郁、焦虑、创伤后应激障碍 [PTSD] 症状）。 疼痛和痛苦会相互加剧，并可能持续存在，并与残疾有关：一半的患者报告在创伤后 7 年出现严重残疾。 手术等医疗干预措施可促进生存；然而，迫切需要制定有针对性的心理干预措施来治疗这些致残症状。

很少有心理干预措施可以治疗骨科创伤后的疼痛和痛苦。 情绪意识和表达疗法 (EAET) 是最近针对以中枢敏化为特征的慢性疼痛状况开发的为期 8 周的心理干预措施。 EAET 在通过针对与创伤性生活事件相关的情绪调节过程来治疗疼痛和情绪方面具有独特性。 此类事件在骨科创伤后普遍存在，最近的研究结果表明 EAET 可以改善疼痛和情绪；因此，它可能对满足骨科创伤幸存者的需求特别有效。 然而，在该人群中实施心理干预存在有记录的障碍，因此 EAET 的可行性尚不清楚。 本研究的目的是在单臂试验中测试针对持续性疼痛的骨科创伤幸存者提供和评估 EAET 的可行性。 作为本研究的一部分，参与者将被要求做以下事情：

  • 与心理健康提供者一起参加 EAET 治疗。 每次会议持续约 60 分钟。
  • 完成基线、治疗后和随访评估。 这些评估将要求患者完成与身体和情绪健康相关的调查问卷，并接受感官测试以检查疼痛处理。 问卷调查将持续 20-25 分钟。 感官测试过程大约需要20分钟。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Rachel Aaron, PhD
  • 电话号码：410-502-2428
  • 邮箱：raaron4@jhmi.edu

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • 招聘中
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 一种或多种急性骨科损伤

  • 患者遭受骨科损伤，包括但不限于：

    • 骨盆或髋臼骨折
    • 长骨开放性/移位性粉碎性骨折
    • 上肢损伤并累及主要神经
    • 主要血管严重受伤的损伤
    • 大脚趾、拇指或手腕或脚踝近端的创伤性截肢。
  • 首次入院参与医院的创伤或骨科中心/服务机构或医疗记录中提供的所有必要的筛查和患者特征数据（根据登记时可用的信息确定）
  • 18岁或以上
  • 在参与医院接受了至少一次急性骨科损伤的手术固定。 患者应在原发性损伤时招募，而不是翻修或并发症手术时招募
  • 平均短暂疼痛量表评分 > 3/10
  • 过去三个月大多数时间（> 3 天/周）出现疼痛

排除标准：

  • 股骨假体周围骨折（无论病因如何）
  • 由于相关脊髓损伤而无法行走
  • 受伤前不能行走
  • 目前怀孕了
  • 中度或重度创伤性脑损伤 (TBI)，入院 CT 上显示颅内出血
  • 上肢或下肢的大截肢
  • 非英语人士

  • 由于以下任何原因，可能会在维持随访方面出现严重问题：

    • 该患者已被诊断患有严重的精神疾病
    • 根据病历或患者自我报告，患者目前患有酒精和/或药物成瘾。
    • 患者在没有足够的家庭支持的情况下存在智力障碍
    • 患者居住在医院服务范围之外
    • 计划在另一个医疗中心对患者进行随访
    • 病人是囚犯
    • 病人无家可归
    • 其他

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：情绪意识和表达疗法
情绪意识和表达疗法（EAET）是一种非药物干预措施，旨在解决持续性疼痛。
行为的：情绪意识和表达疗法
EAET 的目标是提高对不舒服情绪的认识，这些情绪通常与过去的压力经历（例如愤怒、悲伤、恐惧）有关，并学习在安全和受控的环境中体验和表达这些情绪的适应性方法。 核心治疗内容包括疼痛教育、在疼痛体验和情绪之间建立联系，以及通过想象、体内和现实生活体验和表达情绪。 EAET 将通过每周 8 次、每次 60 分钟的心理治疗就诊进行。
其他名称：
  • EAET

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
入学的可行性
大体时间：24个月
入组的可行性将通过入组研究的合格患者的百分比来衡量。
24个月
保留的可行性
大体时间：24个月
保留的可行性将通过研究期间保留的参与者的百分比来衡量。
24个月
招聘的可行性
大体时间：24个月
招募的可行性将通过招募期开始后两年内招募完整样本来衡量。
24个月
患者就诊出席率
大体时间：8周
完成 8 次 EAET 疗程中的 6 次的患者百分比。
8周
治疗师忠诚度（研究小组开发的调查问卷）
大体时间：8周
所有治疗疗程中治疗保真度的百分比（研究治疗师使用研究团队开发的问卷进行自我报告）。
8周
表示患者满意和可接受的患者百分比
大体时间：8周
在治疗评估清单简表上表明治疗可接受的患者百分比。 这是一项包含 9 项的测量，参与者使用 1-5 分的李克特量表进行回答，总范围可能为 9-45。 分数越高表明满意度和可接受性越高。
8周
研究评估的可行性
大体时间：1周
以参与者完成的治疗前评估的百分比来衡量。
1周
研究评估的可行性
大体时间：8周
以参与者完成的治疗后评估的百分比来衡量。
8周
研究评估的可行性
大体时间：12个月
以参与者完成的后续评估的百分比来衡量。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Johns Hopkins University

合作者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

调查人员

  • 首席研究员：Rachel Aaron, PhD、Johns Hopkins University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月28日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月3日

首次发布 (实际的)

2023年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月17日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00277255
  • K23HD104934 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅