透明质酸和游离牙龈移植愈合
透明质酸对游离龈移植愈合和腭供区伤口愈合的影响
本研究旨在评估局部应用透明质酸对游离龈移植物创面愈合和腭供区伤口愈合的影响。
四十名受试者将被随机分为两个不同的组。 测试组将在手术过程中接受透明质酸治疗，对照组则不接受透明质酸治疗。
将在基线、术后7天、术后14天、术后1个月、3个月和6个月进行牙周参数和其他临床测量。
研究概览
详细说明
游离龈移植是常见、简单且可预测的外科手术。 角化组织宽度小于2毫米的患者将在通过纳入标准后结合初始牙周治疗进行手术。 总共 40 名患者将被分为两个不同的组；测试组（透明质酸）和对照组基于随机选择。随机化将是检查者盲法。
局部麻醉后，同组均等进行手术。 在受体部位，将在粘膜牙龈交界处或其上方 1-2 毫米处进行水平切口，以包括游离的边缘牙龈。 将解剖部分厚度的皮瓣，以确保移植物的血管化。 切口和移植物的大小取决于牙齿区域的角化组织宽度。
移植物将从前腭前磨牙和磨牙区域的供体部位取出。 将使用牙周探针 (UNC-15) 在平坦表面上的 3 个维度上测量移植物，并在收获后将其放入装有盐水的玻璃中。 将使用纤维蛋白海绵和不可吸收缝线缝合供体部位。 受体部位和移植物的大小取决于角化组织宽度小于 2 毫米的牙齿数量。
将移植物放置在受体部位，并使用不可吸收的缝合线在牙齿周围进行单次缝合和吊带缝合来稳定移植物。 将接受透明质酸的患者组将在缝合前在供体和受体部位进行治疗，在伤口床上涂抹一次。
术后，将指导患者每天用 0.12% 二葡萄糖酸氯己定冲洗两次。 患者将被要求使用供体和受体部位的 VAS 量表记录 7 天的疼痛感觉日记。 如果需要，将给予镇痛治疗。
回忆访视将在术后 7 天和 14 天进行。 术后第7天将从供体部位拆除缝线，并在第14天从移植物和受体部位拆除缝线。
将在随访 1、3 和 6 个月时进行牙周指数的临床测量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ana Badovinac
- 电话号码：+38598413512
- 邮箱：badovinac@sfzg.hr
学习地点
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Zagreb、克罗地亚、10000
- 招聘中
- School of Dental Medicine University of Zagreb
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接触：
- Ana Badovinac
- 电话号码：098413512
- 邮箱：badovinac@sfzg.hr
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接触：
- Marcela Daria Balic
- 邮箱：balic.marcela@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 无全身性疾病、身体健康、不吸烟、至少一颗牙齿角化组织宽度小于2毫米
排除标准：
- 重度吸烟者、18岁以下、使用药物、麻醉过敏、使用药物或酒精、使用化疗、使用放疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：透明质酸
在手术过程中，缝合前将透明质酸施用于供体部位伤口和受者部位。
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Hyadent BG 是一种交联透明质酸。
1.6% 交联透明质酸 (xHA)、0.2% 天然透明质酸 (HA)
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无干预：控制
从供体部位收获移植物后，将仅使用盐水来缝合伤口以清洁伤口。 在受体部位，在放置移植物之前，仅使用盐水。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角化组织增益
大体时间：基线至术后1个月
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从牙龈边缘到粘膜牙龈交界处的顶端冠状尺寸组织的变化
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基线至术后1个月
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角化组织增益
大体时间：基线至术后3个月
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从牙龈边缘到粘膜牙龈交界处的顶端冠状尺寸组织的变化
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基线至术后3个月
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角化组织增益
大体时间：基线至术后6个月
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从牙龈边缘到粘膜牙龈交界处的顶端冠状尺寸组织的变化
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基线至术后6个月
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移植物收缩
大体时间：基线至术后1个月
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移植物顶端 - 冠状和近远中尺寸的变化
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基线至术后1个月
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移植物收缩
大体时间：基线至术后3个月
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移植物顶端 - 冠状和近远中尺寸的变化
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基线至术后3个月
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移植物收缩
大体时间：基线至术后6个月
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移植物顶端 - 冠状和近远中尺寸的变化
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基线至术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈退缩的尺寸变化
大体时间：基线至术后1个月
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减少牙龈萎缩
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基线至术后1个月
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牙龈退缩的尺寸变化
大体时间：基线至术后 3 个月
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减少牙龈萎缩
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基线至术后 3 个月
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牙龈退缩的尺寸变化
大体时间：基线至术后 6 个月
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减少牙龈萎缩
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基线至术后 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Ana Badovinac, assoc prof、School of Dental Medicine University of Zagreb
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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