针对自闭症谱系障碍儿童的智能机器人交互 (I-ROBI)
2023年8月7日 更新者：University Hospital, Montpellier
针对自闭症谱系障碍儿童能力谱的适应性和个性化智能机器人交互
多年来，人们一直在研究社交机器人作为自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童干预工具的贡献。
推荐的干预模型之一是 ESDM（早期启动丹佛模型）。
它包括通过玩耍的乐趣来制定个性化的强化计划（每周至少 20 小时）。
老师跟随孩子的动机和兴趣，由孩子选择活动。
近年来发表的研究往往表明机器人给自闭症儿童带来好处，特别是在社交互动的治疗和临床环境中。
然而，对于这些干预措施随时间的普遍贡献和效果，尚未达成科学共识。
此外，由从业者通过远程呈现系统控制的机器人解决方案可以更好地适应干预期间儿童的反应和愿望。
研究人员认为，这样的解决方案将有助于更好地评估表达性沟通和模仿的核心技能的进展，并在干预期间提高参与度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amaria BAGHDADLI, Pr
- 电话号码：04 67 33 96 96
- 邮箱：a-baghdadli@chu-montpellier.fr
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国
- Hôpital La Colombière - CHU de Montpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 居住在埃罗省（法国）的患者，
- 经精神科医生或心理学家确认诊断为自闭症谱系障碍 (ASD) 的患者，并在 MPEA Peyre Plantade 儿童精神病学服务中根据 ESDM 模型接受当前护理。
排除标准：
患者
- 冷静期后未能获得书面知情同意
- 参加 ESDM 以外的其他类型的计划
- 不属于法国社会保障体系或是该体系的受益人
治疗师
- 健康专业人员（治疗师）的癫痫病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：患有自闭症谱系障碍的儿童
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A相
B 阶段：
C阶段：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ESDM 计划中选定任务的成功分数
大体时间：从 A 阶段（基线）到 C 阶段（干预后）= 19 周
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使用 ESDM 评分网格衡量所选任务的成功分数。
一旦孩子成功完成其中一个不同的学习阶段，就会对该任务给予成功分数。
如果已达到所考虑任务的所有学习阶段（任务 1 = 6 个学习阶段（最高分数 = 6）；任务 2 和 3 = 7 个阶段（最高分数 = 7）），则该分数将是最高的。
ESDM 评分表将由研究治疗师在每次治疗结束时完成。
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从 A 阶段（基线）到 C 阶段（干预后）= 19 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孩子观察机器人以及头部和身体向机器人移动的时间（任务 1：说“你好”）
大体时间：B 阶段 = 11 周
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测量对机器人的观看和移动时间，以及对使用 Pepper 机器人的会话期间制作的视频进行分析的响应时间。 来自机器人的数据： - 通过摄像机录制整个房间的会议视频（独立于机器人的摄像机） - 通过安装在机器人上的摄像机返回视频 - 来自治疗师、机器人和孩子的音频反馈。 |
B 阶段 = 11 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孩子观察治疗师以及头部和身体向治疗师移动的时间（任务 1：说“你好”）
大体时间：从 A 阶段（基线）到 C 阶段（干预后）= 19 周
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测量治疗师的观看和移动时间，以及使用 Pepper 机器人分析治疗期间制作的视频的响应时间。 来自机器人的数据： - 通过摄像机录制整个房间的会议视频（独立于机器人的摄像机） - 通过安装在机器人上的摄像机返回视频 - 来自治疗师、机器人和孩子的音频反馈。 |
从 A 阶段（基线）到 C 阶段（干预后）= 19 周
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进行模仿练习后儿童的反应时间（任务 2：动作模仿）
大体时间：从 A 阶段（基线）到 C 阶段（干预后）= 19 周
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测量孩子在模仿练习中的反应时间
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从 A 阶段（基线）到 C 阶段（干预后）= 19 周
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给予机器人的物体数量（任务 3：根据口头请求给予物体）
大体时间：从 A 阶段（基线）到 C 阶段（干预后）= 19 周
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测量任务 3 中所要求的 5 个物体（最佳得分 5/5）中给出的物体数量。
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从 A 阶段（基线）到 C 阶段（干预后）= 19 周
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治疗师的远程操作成功得分（通过用户体验得分）
大体时间：C 阶段（第 5 周至第 15 周）
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使用 Pepper 机器人的视频并根据会话期间要执行的成功任务来测量远程操作的成功分数 (UX)（孩子和房间里的第二个练习者可以清楚地听到机器人的指令、机器人的手势）具有流动性，能够用手指向物体……）。
如果治疗师能够启动每项任务，则得分为 3/3。
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C 阶段（第 5 周至第 15 周）
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家长对当前护理的满意度评分
大体时间：在 A 阶段（至 4 周）、B 阶段（至 15 周）、C 阶段（至 19 周）。
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使用数字满意度量表 (EN) 测量满意度得分。
在每个阶段的手术后，都会询问家长目前对护理的满意度。
评分范围为 0 到 10（0 分“我对所提议护理的有效性完全不满意”，10 分“我对护理完全满意”）。
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在 A 阶段（至 4 周）、B 阶段（至 15 周）、C 阶段（至 19 周）。
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当前护理的专业满意度评分。
大体时间：A阶段（至4周）、B阶段（至15周）、C阶段（至19周）
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使用数字满意度量表 (EN) 测量满意度得分。
在手术的每个阶段之后，专业人员将被询问他们目前对护理的满意度。
评分范围为 0 到 10（0 分“我对所提议护理的有效性完全不满意”，10 分“我对护理完全满意”）。
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A阶段（至4周）、B阶段（至15周）、C阶段（至19周）
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无需远程操作的 ESDM 任务的成功分数
大体时间：A 阶段（至 4 周）、C 阶段（第 16 至 19 周）
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如果已达到相关任务的所有学习阶段（任务 1 = 6 个学习阶段（最高分数 = 6）；任务 2 和 3 = 7 个阶段（最高分数 = 7），则该分数（观察/总分）将是最高的）。
该评分将由治疗师在每次干预结束时、当前护理之后进行。
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A 阶段（至 4 周）、C 阶段（第 16 至 19 周）
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通过远程操作完成 ESDM 任务的成功分数
大体时间：B 阶段（第 5 周至第 15 周）
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如果已达到相关任务的所有学习阶段（任务 1 = 6 个学习阶段（最高分数 = 6）；任务 2 和 3 = 7 个阶段（最高分数 = 7），则该分数（观察/总分）将是最高的). 机器人分析将由独立于该项目的 LIRMM 机器人工程师执行。
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B 阶段（第 5 周至第 15 周）
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治疗师的远程操作可用性评分（通过 UMUX 评分）
大体时间：A阶段（至4周）、B阶段（至15周）、C阶段（至19周）
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在第 5、10 和 15 周进行了用户体验调查问卷 (UMUX)，以评估远程操作系统随时间推移的质量和易用性。
调查问卷的评估范围为 0（最低分）至 10（最高分）。
0=完全不满意 10=完全满意
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A阶段（至4周）、B阶段（至15周）、C阶段（至19周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月15日
初级完成 (估计的)
2025年2月15日
研究完成 (估计的)
2025年8月15日
研究注册日期
首次提交
2023年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月7日
首次发布 (实际的)
2023年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月7日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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