Interações robóticas inteligentes para crianças com transtornos do espectro do autismo (I-ROBI)
7 de agosto de 2023 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Interações robóticas inteligentes adaptadas e individualizadas para o espectro de habilidades de crianças com transtorno do espectro do autismo
Há vários anos, são desenvolvidos estudos sobre a contribuição dos robôs sociais como ferramenta de intervenção para crianças com transtornos do espectro autista (TEA).
Um dos modelos de intervenção recomendados é o ESDM (Early Start Denver Model).
Consiste na elaboração de um programa individualizado e intensivo (pelo menos 20 horas semanais) através do prazer do jogo.
O professor segue a motivação e os interesses da criança, e é a criança quem escolhe as atividades.
Estudos publicados nos últimos anos tendem a mostrar que os robôs trazem benefícios para crianças com TEA, principalmente no tratamento de interações sociais e em ambientes clínicos.
No entanto, não há consenso científico sobre a contribuição generalizada e o efeito ao longo do tempo dessas intervenções.
Além disso, uma solução robótica controlada por um profissional através de um sistema de telepresença permite uma melhor adaptabilidade às respostas e desejos das crianças durante as intervenções.
Os investigadores acreditam que tal solução permitiria uma melhor avaliação do progresso nas habilidades básicas de comunicação expressiva e imitação e maior envolvimento durante as intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amaria BAGHDADLI, Pr
- Número de telefone: 04 67 33 96 96
- E-mail: a-baghdadli@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
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Montpellier, França
- Hôpital La Colombière - CHU de Montpellier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente residente no departamento de Hérault (França),
- Paciente com diagnóstico de TEA confirmado por psiquiatra ou psicólogo e em atendimento atual segundo o modelo ESDM no serviço de psiquiatria infantil Peyre Plantade do MPEA.
Critério de exclusão:
Pacientes
- Falha em obter o consentimento informado por escrito após um período de reflexão
- Participar de outro tipo de programa que não seja ESDM
- Não estar filiado a um sistema de segurança social francês ou ser beneficiário de tal sistema
Terapeuta
- Histórico de epilepsia para profissionais de saúde (terapeutas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Crianças com transtornos do espectro autista
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Fase A
Fase B:
Fase C:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de sucesso na tarefa selecionada no programa ESDM
Prazo: Da fase A (basal) à fase C (pós-intervenção) = 19 semanas
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Meça a pontuação de sucesso para a tarefa selecionada usando a grade de pontuação ESDM.
Assim que a criança conclui com sucesso um dos diferentes estágios de aprendizagem, uma pontuação de sucesso é atribuída à tarefa.
Esta pontuação será máxima se todas as etapas de aprendizagem da tarefa considerada forem atingidas (Tarefa 1 = 6 etapas de aprendizagem (pontuação máxima =6); Tarefas 2 e 3 = 7 etapas (pontuação máxima =7)).
A grade de pontuação do ESDM será preenchida pelos terapeutas da pesquisa ao final de cada sessão.
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Da fase A (basal) à fase C (pós-intervenção) = 19 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de visualização da criança e movimento da cabeça e do corpo em direção ao robô (tarefa 1: dizer “alô”)
Prazo: Durante a Fase B = 11 semanas
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Medição dos tempos de visualização e movimento em direção ao robô, bem como o tempo de resposta a partir da análise dos vídeos feitos durante as sessões com o robô Pepper. Dados do robô: - Gravação de vídeo por câmera das sessões de toda a sala (câmera independente do robô) - Retorno de vídeo pela câmera instalada no robô - Feedback de áudio do terapeuta, do robô e da criança. |
Durante a Fase B = 11 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de visualização da criança e movimentação da cabeça e do corpo em direção ao terapeuta (tarefa 1: dizer “alô”)
Prazo: Da fase A (basal) à fase C (pós-intervenção) = 19 semanas
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Medição dos tempos de visualização e movimento em direção ao terapeuta, bem como o tempo de resposta a partir da análise dos vídeos feitos durante as sessões com o robô Pepper. Dados do robô: - Gravação de vídeo por câmera das sessões de toda a sala (câmera independente do robô) - Retorno de vídeo pela câmera instalada no robô - Feedback de áudio do terapeuta, do robô e da criança. |
Da fase A (basal) à fase C (pós-intervenção) = 19 semanas
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Tempo de resposta da criança após a apresentação do exercício de imitação (tarefa 2: imitação da ação)
Prazo: Da fase A (basal) à fase C (pós-intervenção) = 19 semanas
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Medição do tempo de resposta da criança durante o exercício de imitação
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Da fase A (basal) à fase C (pós-intervenção) = 19 semanas
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Número de objetos dados ao robô (tarefa 3: dê um objeto mediante solicitação verbal)
Prazo: Da fase A (basal) à fase C (pós-intervenção) = 19 semanas
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Medição do número de objetos dados dos 5 solicitados (melhor pontuação 5/5) na tarefa 3.
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Da fase A (basal) à fase C (pós-intervenção) = 19 semanas
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Pontuação de sucesso de teleoperação para terapeuta (através da pontuação de UX)
Prazo: Fase C (da semana 5 à 15)
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Medição da pontuação de sucesso (UX) da teleoperação usando os vídeos do robô Pepper e de acordo com as tarefas bem-sucedidas a serem realizadas durante a sessão (a criança e o segundo praticante na sala podem ouvir claramente as instruções do robô, os gestos do robô são fluidos e são capazes de apontar objetos com a mão…).
Se o terapeuta foi capaz de iniciar cada tarefa, a pontuação é 3/3.
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Fase C (da semana 5 à 15)
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Pontuação de satisfação dos pais sobre os cuidados atuais
Prazo: Durante a fase A (até 4 semanas), Fase B (até 15 semanas), Fase C (até 19 semanas).
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Mensuração do escore de satisfação por meio de escala numérica de satisfação (EN).
Os pais serão questionados sobre sua satisfação atual com os cuidados após cada fase do procedimento.
Esta será avaliada numa escala de 0 a 10, (0 “não estou nada satisfeito com a eficácia dos cuidados propostos” e 10 “estou totalmente satisfeito com os cuidados prestados”).
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Durante a fase A (até 4 semanas), Fase B (até 15 semanas), Fase C (até 19 semanas).
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Pontuação de satisfação profissional sobre o atendimento atual.
Prazo: Durante a fase A (até 4 semanas), Fase B (até 15 semanas), Fase C (até 19 semanas)
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Mensuração do escore de satisfação por meio de escala numérica de satisfação (EN).
Os profissionais serão questionados sobre sua satisfação atual com o atendimento após cada fase do procedimento.
Esta será avaliada numa escala de 0 a 10, (0 “não estou nada satisfeito com a eficácia dos cuidados propostos” e 10 “estou totalmente satisfeito com os cuidados prestados”).
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Durante a fase A (até 4 semanas), Fase B (até 15 semanas), Fase C (até 19 semanas)
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Pontuação de sucesso nas tarefas ESDM sem teleoperação
Prazo: Durante a fase A (até 4 semanas), Fase C (da semana 16 à 19
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Esta pontuação (observação/total) será máxima se todas as etapas de aprendizagem da tarefa em questão forem atingidas (Tarefa 1 = 6 etapas de aprendizagem (pontuação máxima = 6); Tarefas 2 e 3 = 7 etapas (pontuação máxima = 7) ).
Essa pontuação será feita pelo terapeuta ao final de cada intervenção, após o atendimento atual.
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Durante a fase A (até 4 semanas), Fase C (da semana 16 à 19
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Pontuação de sucesso nas tarefas ESDM com teleoperação
Prazo: Durante a fase B (da semana 5 à 15)
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Esta pontuação (observação/total) será máxima se todas as etapas de aprendizagem da tarefa em questão forem atingidas (Tarefa 1 = 6 etapas de aprendizagem (pontuação máxima =6); Tarefas 2 e 3 = 7 etapas (pontuação máxima =7) ).As análises robóticas serão realizadas por um engenheiro robótico do LIRMM independente do projeto.
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Durante a fase B (da semana 5 à 15)
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Pontuação de usabilidade de teleoperação para terapeuta (através da pontuação UMUX)
Prazo: Durante a fase A (até 4 semanas), Fase B (até 15 semanas), Fase C (até 19 semanas)
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Um questionário de experiência do usuário (UMUX) foi administrado nas semanas 5, 10 e 15 para avaliar a qualidade e a facilidade de uso do sistema de teleoperação ao longo do tempo.
Os questionários são avaliados em uma escala de 0 (pontuação mínima) a 10 (pontuação máxima).
0=Nada satisfeito 10= Totalmente satisfeito
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Durante a fase A (até 4 semanas), Fase B (até 15 semanas), Fase C (até 19 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL23_0056
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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