Älykäs robottivuorovaikutus lapsille, joilla on autismikirjon häiriö (I-ROBI)
maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Mukautettu ja yksilöllinen älykäs robottivuorovaikutus autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten kykykirjoille
Useiden vuosien ajan on kehitetty tutkimuksia sosiaalisten robottien vaikutuksesta autismispektrihäiriöistä (ASD) kärsivien lasten interventioihin.
Yksi suositelluista interventiomalleista on ESDM (Early Start Denver Model).
Se koostuu yksilöllisen, intensiivisen ohjelman asettamisesta (vähintään 20 tuntia viikossa) leikin ilon kautta.
Opettaja seuraa lapsen motivaatiota ja kiinnostusta, ja lapsi valitsee toiminnan.
Viime vuosina julkaistut tutkimukset osoittavat, että robotit hyödyttävät ASD-lapsia erityisesti sosiaalisten vuorovaikutusten hoidossa ja kliinisissä olosuhteissa.
Näiden interventioiden yleisestä vaikutuksesta ja vaikutuksista ajan mittaan ei kuitenkaan ole tieteellistä yksimielisyyttä.
Lisäksi robottiratkaisu, jota lääkäri ohjaa teleläsnäolojärjestelmän kautta, mahdollistaa paremman mukautuvuuden lasten reaktioihin ja toiveisiin interventioiden aikana.
Tutkijat uskovat, että tällainen ratkaisu antaisi mahdollisuuden arvioida paremmin ilmaisukykyisen viestinnän ja jäljittelyn ydintaitojen edistymistä ja suuremman sitoutumisen interventioiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amaria BAGHDADLI, Pr
- Puhelinnumero: 04 67 33 96 96
- Sähköposti: a-baghdadli@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska
- Hôpital La Colombière - CHU de Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka asuu Héraultin osastolla (Ranska),
- Potilas, jolla on psykiatrin tai psykologin vahvistama ASD-diagnoosi ja joka saa nykyistä hoitoa ESDM-mallin mukaisesti MPEA Peyre Plantade -lastenpsykiatrian palvelussa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat
- Kirjallisen suostumuksen saamatta jättäminen harkinta-ajan jälkeen
- Osallistuminen muuntyyppiseen ohjelmaan kuin ESDM
- Hän ei kuulu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään tai on sellaisen järjestelmän edunsaaja
Terapeutti
- Epilepsian historia terveydenhuollon ammattilaisille (terapeuteille)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lapset, joilla on autismikirjon häiriö
|
Vaihe A
Vaihe B:
Vaihe C:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestyspisteet valitussa tehtävässä ESDM-ohjelmassa
Aikaikkuna: Vaiheesta A (perustaso) vaiheeseen C (intervention jälkeen) = 19 viikkoa
|
Mittaa valitun tehtävän onnistumispisteet ESDM-pisteytysruudukon avulla.
Heti kun lapsi on suorittanut jonkin eri oppimisvaiheista onnistuneesti, tehtävälle annetaan onnistumispiste.
Tämä pistemäärä on maksimi, jos kaikki tarkasteltavan tehtävän oppimisvaiheet on saavutettu (tehtävä 1 = 6 oppimisvaihetta (maksimipistemäärä = 6); tehtävät 2 ja 3 = 7 vaihetta (maksimipistemäärä = 7)).
Tutkimusterapeutit täydentävät ESDM-pisteytysruudukon jokaisen istunnon lopussa.
|
Vaiheesta A (perustaso) vaiheeseen C (intervention jälkeen) = 19 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen katseluaika ja pään ja kehon liike robottia kohti (tehtävä 1: "hei")
Aikaikkuna: Vaiheen B aikana = 11 viikkoa
|
Katselu- ja liikeaikojen mittaus kohti robottia sekä vasteaika istuntojen aikana tehtyjen videoiden analysoinnista Pepper-robotilla. Tiedot robotista: - Videotallennus kameralla koko huoneen istunnoista (robotista riippumaton kamera) - Videon palautus robottiin asennetun kameran avulla - Äänipalaute terapeutilta, robotilta ja lapselta. |
Vaiheen B aikana = 11 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen katseluaika ja pään ja kehon liike terapeutin suuntaan (tehtävä 1: "hei")
Aikaikkuna: Vaiheesta A (perustaso) vaiheeseen C (intervention jälkeen) = 19 viikkoa
|
Katselu- ja liikeaikojen mittaus kohti terapeuttia sekä vasteaika istuntojen aikana tehtyjen videoiden analysoinnista Pepper-robotilla. Tiedot robotista: - Videotallennus kameralla koko huoneen istunnoista (robotista riippumaton kamera) - Videon palautus robottiin asennetun kameran avulla - Äänipalaute terapeutilta, robotilta ja lapselta. |
Vaiheesta A (perustaso) vaiheeseen C (intervention jälkeen) = 19 viikkoa
|
|
Lapsen vasteaika jäljitelmäharjoituksen esittämisen jälkeen (tehtävä 2: toiminnan jäljitelmä)
Aikaikkuna: Vaiheesta A (perustaso) vaiheeseen C (intervention jälkeen) = 19 viikkoa
|
Lapsen vasteajan mittaaminen jäljitelmäharjoituksen aikana
|
Vaiheesta A (perustaso) vaiheeseen C (intervention jälkeen) = 19 viikkoa
|
|
Robotille annettujen esineiden määrä (tehtävä 3: anna esine suullisesta pyynnöstä)
Aikaikkuna: Vaiheesta A (perustaso) vaiheeseen C (intervention jälkeen) = 19 viikkoa
|
Tehtävässä 3 pyydettyjen viidestä (paras pisteet 5/5) annettujen esineiden lukumäärän mittaus.
|
Vaiheesta A (perustaso) vaiheeseen C (intervention jälkeen) = 19 viikkoa
|
|
Teleoperaation menestyspisteet terapeutille (läpi UX-pisteet)
Aikaikkuna: Vaihe C (viikko 5-15)
|
Teleoperaation onnistumispistemäärän (UX) mittaus Pepper-robotin videoiden avulla ja harjoituksen aikana suoritettavien onnistuneiden tehtävien mukaan (lapsi ja toinen harjoittaja huoneessa kuulevat selvästi robotin ohjeet, robotin eleet ovat juoksevia ja pystyy osoittamaan esineitä kädellä…).
Jos terapeutti pystyi aloittamaan jokaisen tehtävän, pistemäärä on 3/3.
|
Vaihe C (viikko 5-15)
|
|
Vanhempien tyytyväisyyspisteet nykyisestä hoidosta
Aikaikkuna: Vaiheen A (4 viikkoon), vaiheen B (15 viikkoon), vaiheen C (19 viikkoon) aikana.
|
Tyytyväisyyspisteiden mittaaminen numeerisen tyytyväisyysasteikon (EN) avulla.
Vanhemmilta kysytään heidän tyytyväisyyttään hoitoon jokaisen toimenpiteen vaiheen jälkeen.
Tämä arvostetaan asteikolla 0-10 (0 "en ole ollenkaan tyytyväinen ehdotetun hoidon tehokkuuteen" ja 10 "Olen täysin tyytyväinen hoitoon").
|
Vaiheen A (4 viikkoon), vaiheen B (15 viikkoon), vaiheen C (19 viikkoon) aikana.
|
|
Ammattityytyväisyyspisteet nykyisestä hoidosta.
Aikaikkuna: Vaiheen A (4 viikkoon), vaiheen B (15 viikkoon), vaiheen C (19 viikkoon) aikana
|
Tyytyväisyyspisteiden mittaaminen numeerisen tyytyväisyysasteikon (EN) avulla.
Ammattilaisilta kysytään heidän tyytyväisyyttään hoitoon jokaisen toimenpiteen vaiheen jälkeen.
Tämä arvostetaan asteikolla 0-10 (0 "en ole ollenkaan tyytyväinen ehdotetun hoidon tehokkuuteen" ja 10 "Olen täysin tyytyväinen hoitoon").
|
Vaiheen A (4 viikkoon), vaiheen B (15 viikkoon), vaiheen C (19 viikkoon) aikana
|
|
Menestyspisteet ESDM-tehtävissä ilman teleoperaatiota
Aikaikkuna: Vaiheen A (4 viikkoon asti), vaiheen C aikana (viikosta 16 - 19
|
Tämä pistemäärä (tarkkailu/yhteensä) on maksimi, jos kyseisen tehtävän kaikki oppimisvaiheet on saavutettu (tehtävä 1 = 6 oppimisvaihetta (maksimipistemäärä = 6); tehtävät 2 ja 3 = 7 vaihetta (maksimipistemäärä = 7)) ).
Tämän pisteytyksen tekee terapeutti jokaisen intervention lopussa nykyisen hoidon jälkeen.
|
Vaiheen A (4 viikkoon asti), vaiheen C aikana (viikosta 16 - 19
|
|
Menestyspisteet ESDM-tehtävissä teleoperaatiolla
Aikaikkuna: Vaiheen B aikana (viikko 5-15)
|
Tämä pistemäärä (tarkkailu/yhteensä) on maksimi, jos kyseisen tehtävän kaikki oppimisvaiheet on saavutettu (tehtävä 1 = 6 oppimisvaihetta (maksimipistemäärä = 6); tehtävät 2 ja 3 = 7 vaihetta (maksimipistemäärä = 7)) ).Robotiikka-analyysit suorittaa projektista riippumaton LIRMM:n robottiinsinööri.
|
Vaiheen B aikana (viikko 5-15)
|
|
Terapeutin etäoperaatiokäytettävyyspisteet (UMUX-pisteiden kautta)
Aikaikkuna: Vaiheen A (4 viikkoon), vaiheen B (15 viikkoon), vaiheen C (19 viikkoon) aikana
|
Viikoilla 5, 10 ja 15 suoritettiin User Experience Questionnaire (UMUX) -kysely, jolla arvioitiin teleoperaatiojärjestelmän laatua ja helppokäyttöisyyttä ajan mittaan.
Kyselylomakkeet arvioidaan asteikolla 0 (minimipistemäärä) 10 (maksimipistemäärä).
0=En ollenkaan tyytyväinen 10= Täysin tyytyväinen
|
Vaiheen A (4 viikkoon), vaiheen B (15 viikkoon), vaiheen C (19 viikkoon) aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL23_0056
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .