自閉症スペクトラム障害を持つ子供のためのインテリジェントなロボットインタラクション (I-ROBI)
2023年8月7日 更新者：University Hospital, Montpellier
自閉症スペクトラム障害を持つ子供の能力スペクトルに適応し個別化されたインテリジェントなロボットインタラクション
数年間にわたり、自閉症スペクトラム障害（ASD）を持つ子供たちへの介入ツールとしてのソーシャルロボットの貢献に関する研究が開発されてきました。
推奨される介入モデルの 1 つは ESDM (Early Start Denver Model) です。
それは、遊びの楽しみを通じて、個人に合わせた集中プログラム (週に少なくとも 20 時間) を設定することで構成されます。
教師は子供の動機や興味に従い、活動を選択するのは子供です。
近年発表された研究では、特に社会的相互作用の治療や臨床現場において、ロボットが ASD の子供たちに利益をもたらすことが示される傾向にあります。
しかし、これらの介入の長期にわたる一般的な貢献と効果については、科学的なコンセンサスはありません。
さらに、テレプレゼンス システムを介して施術者が制御するロボット ソリューションにより、介入中の子どもの反応や欲求への適応性が向上します。
研究者らは、そのような解決策があれば、表現的コミュニケーションと模倣という中核的なスキルの進歩をより適切に評価でき、介入中の関与を高めることができると考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amaria BAGHDADLI, Pr
- 電話番号：04 67 33 96 96
- メール：a-baghdadli@chu-montpellier.fr
研究場所
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Montpellier、フランス
- Hôpital La Colombière - CHU de Montpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- エロー県（フランス）在住の患者、
- 精神科医または心理学者によって ASD の診断が確認され、MPEA ペイレ プランタード児童精神科サービスの ESDM モデルに従って現在のケアを受けている患者。
除外基準:
患者
- クーリングオフ期間後に書面によるインフォームドコンセントを取得しなかった場合
- ESDM 以外の別の種類のプログラムに参加する
- フランスの社会保障制度に加入していない、またはそのような制度の受益者ではない
セラピスト
- 医療専門家（療法士）のためのてんかんの歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：自閉症スペクトラム障害を持つ子供たち
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フェーズA
フェーズB:
フェーズC:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ESDM プログラムで選択したタスクの成功スコア
時間枠：フェーズ A (ベースライン) からフェーズ C (介入後) まで = 19 週間
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ESDM スコアリング グリッドを使用して、選択したタスクの成功スコアを測定します。
子供がさまざまな学習段階の 1 つを正常に完了するとすぐに、そのタスクに成功スコアが与えられます。
このスコアは、考慮されているタスクのすべての学習ステージに到達した場合に最大になります (タスク 1 = 6 学習ステージ (最大スコア = 6)、タスク 2 および 3 = 7 ステージ (最大スコア = 7))。
ESDM スコアリング グリッドは、各セッションの終了時に研究療法士によって完成されます。
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フェーズ A (ベースライン) からフェーズ C (介入後) まで = 19 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもがロボットを見て、頭と体をロボットに向かって動かす時間 (タスク 1: 「こんにちは」と言う)
時間枠：フェーズB中 = 11週間
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Pepperロボットを使用したセッション中に作成されたビデオの分析から、ロボットへの視聴時間と移動時間、および応答時間を測定します。 ロボットからのデータ: - 部屋全体のセッションのカメラによるビデオ録画 (ロボットから独立したカメラ) - ロボットに取り付けられたカメラによるビデオの返信 - セラピスト、ロボット、子供からの音声フィードバック。 |
フェーズB中 = 11週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもがセラピストに向かって頭と体を観察し、動かす時間（タスク 1: 「こんにちは」と言う）
時間枠：フェーズ A (ベースライン) からフェーズ C (介入後) まで = 19 週間
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Pepperロボットを使用したセッション中に作成されたビデオの分析から、セラピストへの視聴時間と移動時間、および応答時間を測定します。 ロボットからのデータ: - 部屋全体のセッションのカメラによるビデオ録画 (ロボットから独立したカメラ) - ロボットに取り付けられたカメラによるビデオの返信 - セラピスト、ロボット、子供からの音声フィードバック。 |
フェーズ A (ベースライン) からフェーズ C (介入後) まで = 19 週間
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模倣運動（課題 2: 動作模倣）の提示後の子供の反応時間
時間枠：フェーズ A (ベースライン) からフェーズ C (介入後) まで = 19 週間
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模倣運動中の子供の反応時間の測定
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フェーズ A (ベースライン) からフェーズ C (介入後) まで = 19 週間
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ロボットに与えられるオブジェクトの数 (タスク 3: 口頭での要求に応じてオブジェクトを与える)
時間枠：フェーズ A (ベースライン) からフェーズ C (介入後) まで = 19 週間
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タスク 3 で要求された 5 つのオブジェクトのうち与えられたオブジェクトの数 (最高スコア 5/5) を測定します。
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フェーズ A (ベースライン) からフェーズ C (介入後) まで = 19 週間
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セラピストの遠隔操作成功スコア (スルー UX スコア)
時間枠：フェーズ C (5 週目から 15 週目まで)
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Pepper ロボットのビデオを使用し、セッション中に実行される成功したタスクに応じて遠隔操作の成功スコア (UX) を測定します (子供と部屋にいる 2 番目の実践者は、ロボットの指示やロボットのジェスチャーをはっきりと聞くことができます)流動的で、手で物体を指すことができます…)。
セラピストが各タスクを開始できた場合、スコアは 3/3 です。
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フェーズ C (5 週目から 15 週目まで)
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現在のケアに関する親の満足度スコア
時間枠：フェーズ A (4 週間まで)、フェーズ B (15 週間まで)、フェーズ C (19 週間まで)。
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数値満足度スケール (EN) を使用した満足度スコアの測定。
保護者は、処置の各段階の後に、ケアに対する現在の満足度について尋ねられます。
これは 0 から 10 のスケールで評価されます (0 は「提案されたケアの有効性にまったく満足していない」、10 は「ケアに完全に満足している」)。
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フェーズ A (4 週間まで)、フェーズ B (15 週間まで)、フェーズ C (19 週間まで)。
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現在のケアに関する専門家の満足度スコア。
時間枠：フェーズA（～4週間）、フェーズB（～15週間）、フェーズC（～19週間）中
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数値満足度スケール (EN) を使用した満足度スコアの測定。
専門家は、処置の各段階の後に、ケアに対する現在の満足度について質問されます。
これは 0 から 10 のスケールで評価されます (0 は「提案されたケアの有効性にまったく満足していない」、10 は「ケアに完全に満足している」)。
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フェーズA（～4週間）、フェーズB（～15週間）、フェーズC（～19週間）中
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遠隔操作を使用しない ESDM タスクの成功スコア
時間枠：フェーズ A (4 週間まで)、フェーズ C (16 週から 19 週まで)
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このスコア (観察/合計) は、問題のタスクのすべての学習ステージに到達した場合に最大になります (タスク 1 = 6 学習ステージ (最大スコア = 6)、タスク 2 および 3 = 7 ステージ (最大スコア = 7) ）。
このスコアリングは、現在のケアの後に、各介入の最後にセラピストによって行われます。
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フェーズ A (4 週間まで)、フェーズ C (16 週から 19 週まで)
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遠隔操作による ESDM タスクの成功スコア
時間枠：フェーズB中（5週目から15週目まで）
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問題のタスクのすべての学習ステージに到達した場合、このスコア (観察/合計) は最大になります (タスク 1 = 6 学習ステージ (最大スコア = 6)、タスク 2 および 3 = 7 ステージ (最大スコア = 7) ).ロボット解析は、プロジェクトとは独立したLIRMMのロボットエンジニアによって実行されます。
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フェーズB中（5週目から15週目まで）
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セラピストの遠隔操作ユーザビリティ スコア (UMUX スコアによる)
時間枠：フェーズA（～4週間）、フェーズB（～15週間）、フェーズC（～19週間）中
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ユーザー エクスペリエンス アンケート (UMUX) は、長期にわたる遠隔操作システムの品質と使いやすさを評価するために、5 週目、10 週目、および 15 週目に実施されました。
アンケートは 0 (最小スコア) から 10 (最大スコア) のスケールで評価されます。
0=全く満足していない 10=完全に満足している
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フェーズA（～4週間）、フェーズB（～15週間）、フェーズC（～19週間）中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月15日
一次修了 (推定)
2025年2月15日
研究の完了 (推定)
2025年8月15日
試験登録日
最初に提出
2023年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月7日
最初の投稿 (実際)
2023年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月7日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL23_0056
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自閉症スペクトラム障害の臨床試験
早期開始デンバー モデル (ESDM)の臨床試験
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Bruno RhinerUniversity of Arkansas; West Virginia University募集