Взаимодействие интеллектуальных роботов для детей с расстройствами аутистического спектра (I-ROBI)
7 августа 2023 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Адаптированные и индивидуализированные взаимодействия интеллектуальных роботов со спектром способностей детей с расстройствами аутистического спектра
В течение нескольких лет проводились исследования вклада социальных роботов в качестве инструмента вмешательства для детей с расстройствами аутистического спектра (РАС).
Одной из рекомендуемых моделей вмешательства является ESDM (модель Early Start Denver).
Он заключается в составлении индивидуальной интенсивной программы (не менее 20 часов в неделю) для получения удовольствия от игры.
Педагог руководствуется мотивацией и интересами ребенка, а сам ребенок выбирает виды деятельности.
Исследования, опубликованные в последние годы, как правило, показывают, что роботы приносят пользу детям с РАС, особенно при лечении социальных взаимодействий и в клинических условиях.
Однако нет научного консенсуса относительно общего вклада и эффекта этих вмешательств с течением времени.
Кроме того, роботизированное решение, управляемое практикующим врачом через систему телеприсутствия, позволяет лучше адаптироваться к реакциям и желаниям детей во время вмешательств.
Исследователи считают, что такое решение позволит лучше оценить прогресс в основных навыках выразительного общения и имитации, а также повысить вовлеченность во время вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amaria BAGHDADLI, Pr
- Номер телефона: 04 67 33 96 96
- Электронная почта: a-baghdadli@chu-montpellier.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция
- Hôpital La Colombière - CHU de Montpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент, проживающий в департаменте Эро (Франция),
- Пациент с диагнозом РАС, подтвержденным психиатром или психологом и получающий текущую помощь по модели ESDM в службе детской психиатрии MPEA Peyre Plantade.
Критерий исключения:
Пациенты
- Неполучение письменного информированного согласия после периода обдумывания
- Участие в программе другого типа, отличной от ESDM
- Не являться членом французской системы социального обеспечения или бенефициаром такой системы.
Терапевт
- История эпилепсии для медицинских работников (терапевтов)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Дети с расстройствами аутистического спектра
|
Фаза А
Фаза Б:
Фаза С:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка успеха по выбранной задаче в программе ESDM
Временное ограничение: От фазы A (базовый уровень) до фазы C (после вмешательства) = 19 недель.
|
Измерьте оценку успеха для выбранной задачи, используя сетку оценки ESDM.
Как только ребенок успешно завершает один из различных этапов обучения, задаче присваивается балл успеха.
Этот балл будет максимальным, если все этапы обучения рассматриваемой задачи пройдены (Задание 1 = 6 этапов обучения (максимальный балл = 6); Задания 2 и 3 = 7 этапов (максимальный балл = 7)).
Сетка оценок ESDM заполняется терапевтами-исследователями в конце каждого сеанса.
|
От фазы A (базовый уровень) до фазы C (после вмешательства) = 19 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время просмотра и движения головы и тела ребенка по направлению к роботу (задача 1: сказать «привет»)
Временное ограничение: Во время фазы B = 11 недель
|
Измерение времени просмотра и движения в сторону робота, а также времени отклика на основе анализа видеозаписей, сделанных во время сеансов с использованием робота Pepper. Данные от робота: - Видеозапись сеансов камеры всего помещения (камера независима от робота) - Видеоотчет с камеры, установленной на роботе - Аудио-обратная связь от терапевта, робота и ребенка. |
Во время фазы B = 11 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время осмотра ребенка и движения головы и тела в сторону терапевта (задача 1: сказать «привет»)
Временное ограничение: От фазы A (базовый уровень) до фазы C (после вмешательства) = 19 недель.
|
Измерение времени просмотра и движения к терапевту, а также время отклика на основе анализа видеозаписей, сделанных во время сеансов с использованием робота Pepper. Данные от робота: - Видеозапись сеансов камеры всего помещения (камера независима от робота) - Видеоотчет с камеры, установленной на роботе - Аудио-обратная связь от терапевта, робота и ребенка. |
От фазы A (базовый уровень) до фазы C (после вмешательства) = 19 недель.
|
|
Время реакции ребенка после предъявления имитационного упражнения (задание 2: имитация действия)
Временное ограничение: От фазы A (базовый уровень) до фазы C (после вмешательства) = 19 недель.
|
Измерение времени реакции ребенка во время имитационного упражнения
|
От фазы A (базовый уровень) до фазы C (после вмешательства) = 19 недель.
|
|
Количество предметов, переданных роботу (задача 3: дать предмет по словесной просьбе)
Временное ограничение: От фазы A (базовый уровень) до фазы C (после вмешательства) = 19 недель.
|
Измерение количества предметов, выданных из 5 запрошенных (лучший балл 5/5) в задании 3.
|
От фазы A (базовый уровень) до фазы C (после вмешательства) = 19 недель.
|
|
Оценка успеха телеоперации для терапевта (по оценке UX)
Временное ограничение: Фаза C (с 5 по 15 неделю)
|
Измерение оценки успеха (UX) телеоперации с использованием видеозаписей робота Pepper и в соответствии с успешными задачами, которые необходимо выполнить во время сеанса (ребенок и второй практикующий в комнате могут четко слышать инструкции робота, жесты робота подвижны и могут указывать на предметы рукой…).
Если терапевт был в состоянии инициировать каждую задачу, оценка составляет 3/3.
|
Фаза C (с 5 по 15 неделю)
|
|
Оценка удовлетворенности родителей текущим уходом
Временное ограничение: В течение фазы А (до 4 недель), фазы В (до 15 недель), фазы С (до 19 недель).
|
Измерение оценки удовлетворенности с использованием числовой шкалы удовлетворенности (EN).
Родителей будут спрашивать об их текущей удовлетворенности уходом после каждого этапа процедуры.
Это будет оцениваться по шкале от 0 до 10 (0 «Я совершенно не удовлетворен эффективностью предлагаемого ухода» и 10 «Я полностью удовлетворен уходом»).
|
В течение фазы А (до 4 недель), фазы В (до 15 недель), фазы С (до 19 недель).
|
|
Оценка профессиональной удовлетворенности текущим уходом.
Временное ограничение: Во время фазы А (до 4 недель), фазы В (до 15 недель), фазы С (до 19 недель)
|
Измерение оценки удовлетворенности с использованием числовой шкалы удовлетворенности (EN).
Специалистов будут спрашивать об их текущей удовлетворенности уходом после каждого этапа процедуры.
Это будет оцениваться по шкале от 0 до 10 (0 «Я совершенно не удовлетворен эффективностью предлагаемого ухода» и 10 «Я полностью удовлетворен уходом»).
|
Во время фазы А (до 4 недель), фазы В (до 15 недель), фазы С (до 19 недель)
|
|
Оценка успеха в задачах ESDM без телеуправления
Временное ограничение: Во время фазы А (до 4 недель), фазы С (с 16 по 19 неделю)
|
Этот балл (наблюдаемый/всего) будет максимальным, если все этапы обучения рассматриваемой задачи были пройдены (Задание 1 = 6 этапов обучения (максимальный балл = 6); Задания 2 и 3 = 7 этапов (максимальный балл = 7). ).
Эта оценка будет производиться терапевтом в конце каждого вмешательства, после текущего ухода.
|
Во время фазы А (до 4 недель), фазы С (с 16 по 19 неделю)
|
|
Оценка успеха в задачах ESDM с дистанционным управлением
Временное ограничение: Во время фазы B (с 5 по 15 неделю)
|
Этот балл (наблюдаемый/общий) будет максимальным, если все этапы обучения рассматриваемой задачи были пройдены (Задание 1 = 6 этапов обучения (максимальный балл = 6); Задания 2 и 3 = 7 этапов (максимальный балл = 7). ). Анализы робототехники будут выполняться инженером-роботом LIRMM, независимым от проекта.
|
Во время фазы B (с 5 по 15 неделю)
|
|
Оценка удобства использования телеопераций для терапевта (через оценку UMUX)
Временное ограничение: Во время фазы А (до 4 недель), фазы В (до 15 недель), фазы С (до 19 недель)
|
На 5-й, 10-й и 15-й неделе была проведена анкета пользовательского опыта (UMUX) для оценки качества и простоты использования системы дистанционного управления с течением времени.
Анкеты оцениваются по шкале от 0 (минимальный балл) до 10 (максимальный балл).
0=совсем не доволен 10=полностью доволен
|
Во время фазы А (до 4 недель), фазы В (до 15 недель), фазы С (до 19 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL23_0056
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .