Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inteligentne interakcje robotów dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (I-ROBI)

7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Dostosowane i zindywidualizowane interakcje inteligentnych robotów do spektrum umiejętności dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Od kilku lat prowadzone są badania nad udziałem robotów społecznych jako narzędzia interwencji wobec dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Jednym z rekomendowanych modeli interwencji jest ESDM (Early Start Denver Model). Polega na ułożeniu zindywidualizowanego, intensywnego programu (co najmniej 20 godzin tygodniowo) poprzez przyjemność z zabawy. Nauczyciel kieruje się motywacją i zainteresowaniami dziecka i to ono wybiera zajęcia. Badania opublikowane w ostatnich latach pokazują, że roboty przynoszą korzyści dzieciom z ASD, szczególnie w leczeniu interakcji społecznych iw warunkach klinicznych. Jednak nie ma naukowego konsensusu co do ogólnego wkładu i wpływu tych interwencji w czasie. Co więcej, zrobotyzowane rozwiązanie kontrolowane przez lekarza za pośrednictwem systemu teleobecności pozwala na lepsze dostosowanie się do reakcji i pragnień dzieci podczas interwencji. Śledczy uważają, że takie rozwiązanie pozwoliłoby na lepszą ocenę postępów w podstawowych umiejętnościach komunikacji ekspresyjnej i naśladownictwa oraz większe zaangażowanie podczas interwencji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja
        • Hôpital La Colombière - CHU de Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent mieszkający w oddziale Hérault (Francja),
  • Pacjent z rozpoznaniem ASD potwierdzonym przez lekarza psychiatrę lub psychologa i aktualnie objęty opieką zgodnie z modelem ESDM w poradni psychiatrii dziecięcej MPEA Peyre Plantade.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci

    • Nieuzyskanie pisemnej świadomej zgody po okresie ugodowym
    • Uczestnictwo w innym typie programu niż ESDM
    • Brak przynależności do francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego lub bycie beneficjentem takiego systemu

  • Terapeuta

    • Historia padaczki dla pracowników służby zdrowia (terapeutów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Inny: Model wczesnego startu w Denver (ESDM)

Faza A

  • 4 sesje indywidualne (1 w tygodniu)
  • Dodatkowy czas 15 minut na ocenę 3 wybranych zadań ESDM
  • Ocena satysfakcji – rodzic
  • Ocena satysfakcji - terapeuta

Faza B.:

  • 11 sesji (1 w tygodniu)
  • Dodatkowy czas 15 minut na ocenę 3 wybranych zadań ESDM z pomocą robota Pepper
  • Ocena satysfakcji – rodzic
  • Ocena satysfakcji - terapeuta

Faza C:

  • 4 sesje (1 w tygodniu)
  • Dodatkowy czas 15 minut na ocenę 3 wybranych zadań ESDM bez pomocy robota Pepper
  • Ocena satysfakcji – rodzic
  • Ocena satysfakcji - terapeuta
  • Wszystkie sesje będą również filmowane i nagrywane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik pomyślnego wykonania wybranego zadania w programie ESDM
Ramy czasowe: Od fazy A (linia podstawowa) do fazy C (po interwencji) = 19 tygodni
Zmierz wynik sukcesu dla wybranego zadania za pomocą siatki punktacji ESDM. Gdy tylko dziecko pomyślnie ukończy jeden z różnych etapów nauki, zadanie otrzymuje ocenę za sukces. Ten wynik będzie maksymalny, jeśli wszystkie etapy nauki danego zadania zostaną osiągnięte (Zadanie 1 = 6 etapów nauki (maksymalny wynik = 6); Zadania 2 i 3 = 7 etapów (maksymalny wynik = 7)). Siatka punktacji ESDM zostanie wypełniona przez terapeutów badawczych na koniec każdej sesji.
Od fazy A (linia podstawowa) do fazy C (po interwencji) = 19 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas patrzenia dziecka i ruchu głowy i ciała w kierunku robota (zadanie 1: powiedzenie „cześć”)
Ramy czasowe: Podczas fazy B = 11 tygodni

Pomiar czasu oglądania i ruchu w kierunku robota, a także czasu reakcji z analizy filmów wykonanych podczas sesji z użyciem robota Pepper.

Dane z robota: - Nagrywanie wideo kamerą sesji całego pokoju (kamera niezależna od robota) - Zwrot wideo przez kamerę zainstalowaną na robocie - Informacja zwrotna audio od terapeuty, robota i dziecka.
Podczas fazy B = 11 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas patrzenia dziecka i ruchu głowy i ciała w kierunku terapeuty (zadanie 1: powiedzenie „cześć”)
Ramy czasowe: Od fazy A (linia podstawowa) do fazy C (po interwencji) = 19 tygodni

Pomiar czasu oglądania i ruchu w kierunku terapeuty, a także czasu reakcji z analizy filmów wykonanych podczas sesji za pomocą robota Pepper.

Dane z robota: - Nagrywanie wideo kamerą sesji całego pokoju (kamera niezależna od robota) - Zwrot wideo przez kamerę zainstalowaną na robocie - Informacja zwrotna audio od terapeuty, robota i dziecka.
Od fazy A (linia podstawowa) do fazy C (po interwencji) = 19 tygodni
Czas reakcji dziecka po prezentacji ćwiczenia imitującego (zadanie 2: naśladowanie czynności)
Ramy czasowe: Od fazy A (linia podstawowa) do fazy C (po interwencji) = 19 tygodni
Pomiar czasu reakcji dziecka podczas ćwiczenia imitacyjnego
Od fazy A (linia podstawowa) do fazy C (po interwencji) = 19 tygodni
Liczba przedmiotów przekazanych robotowi (zadanie 3: podaj przedmiot na ustną prośbę)
Ramy czasowe: Od fazy A (linia podstawowa) do fazy C (po interwencji) = 19 tygodni
Pomiar liczby przedmiotów podanych z 5 zamówionych (najlepsza ocena 5/5) w zadaniu 3.
Od fazy A (linia podstawowa) do fazy C (po interwencji) = 19 tygodni
Wynik sukcesu teleoperacji dla terapeuty (poprzez wynik UX)
Ramy czasowe: Faza C (od 5 do 15 tygodnia)
Pomiar wskaźnika sukcesu (UX) teleoperacji za pomocą filmów robota Pepper i zgodnie z udanymi zadaniami do wykonania podczas sesji (dziecko i drugi praktykujący w pokoju wyraźnie słyszą instrukcje robota, gesty robota są płynne i potrafią wskazywać przedmioty ręką…). Jeśli terapeuta był w stanie zainicjować każde zadanie, ocena wynosi 3/3.
Faza C (od 5 do 15 tygodnia)
Ocena zadowolenia rodziców z aktualnej opieki
Ramy czasowe: Podczas fazy A (do 4 tygodni), fazy B (do 15 tygodni), fazy C (do 19 tygodni).
Pomiar wyniku satysfakcji za pomocą numerycznej skali satysfakcji (EN). Po każdym etapie zabiegu rodzice będą pytani o ich aktualne zadowolenie z opieki. Zostanie to ocenione w skali od 0 do 10, (0 „Wcale nie jestem zadowolony ze skuteczności proponowanej opieki” i 10 „Jestem całkowicie zadowolony z opieki”).
Podczas fazy A (do 4 tygodni), fazy B (do 15 tygodni), fazy C (do 19 tygodni).
Ocena satysfakcji zawodowej z aktualnej opieki.
Ramy czasowe: Podczas fazy A (do 4 tygodni), fazy B (do 15 tygodni), fazy C (do 19 tygodni)
Pomiar wyniku satysfakcji za pomocą numerycznej skali satysfakcji (EN). Profesjonaliści będą pytani o ich aktualne zadowolenie z opieki po każdym etapie zabiegu. Zostanie to ocenione w skali od 0 do 10, (0 „Wcale nie jestem zadowolony ze skuteczności proponowanej opieki” i 10 „Jestem całkowicie zadowolony z opieki”).
Podczas fazy A (do 4 tygodni), fazy B (do 15 tygodni), fazy C (do 19 tygodni)
Ocena sukcesu w zadaniach ESDM bez teleoperacji
Ramy czasowe: Podczas fazy A (do 4 tygodni), fazy C (od 16 do 19 tygodnia
Ten wynik (obserwacja/całkowity) będzie maksymalny, jeśli wszystkie etapy uczenia się danego zadania zostaną osiągnięte (Zadanie 1 = 6 etapów uczenia się (maksymalny wynik = 6); Zadania 2 i 3 = 7 etapów (maksymalny wynik = 7) ). Ocena ta zostanie dokonana przez terapeutę na koniec każdej interwencji, po bieżącej opiece.
Podczas fazy A (do 4 tygodni), fazy C (od 16 do 19 tygodnia
Ocena sukcesu w zadaniach ESDM z teleoperacją
Ramy czasowe: Podczas fazy B (od 5 do 15 tygodnia)
Ten wynik (obserwacja/całkowity) będzie maksymalny, jeśli wszystkie etapy uczenia się danego zadania zostaną osiągnięte (Zadanie 1 = 6 etapów uczenia się (maksymalny wynik = 6); Zadania 2 i 3 = 7 etapów (maksymalny wynik = 7) ).Analizy robotyki zostaną przeprowadzone przez inżyniera robotyki LIRMM, niezależnego od projektu.
Podczas fazy B (od 5 do 15 tygodnia)
Ocena użyteczności teleoperacji dla terapeuty (poprzez ocenę UMUX)
Ramy czasowe: Podczas fazy A (do 4 tygodni), fazy B (do 15 tygodni), fazy C (do 19 tygodni)
Kwestionariusz doświadczenia użytkownika (UMUX) został przeprowadzony w 5, 10 i 15 tygodniu w celu oceny jakości i łatwości korzystania z systemu teleoperacji w czasie. Kwestionariusze oceniane są w skali od 0 (minimalny wynik) do 10 (maksymalny wynik). 0=Wcale nie zadowolony 10=Całkowicie zadowolony
Podczas fazy A (do 4 tygodni), fazy B (do 15 tygodni), fazy C (do 19 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL23_0056

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Model wczesnego startu w Denver (ESDM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj