对年轻人同时使用酒精和大麻的移动干预 (SAFERR)
移动适应性干预减少初级保健年轻人同时使用酒精和大麻带来的负面后果
研究概览
地位
详细说明
多达三分之一的年轻人报告在过去一个月吸食过大麻或酗酒,其中相当多的人报告每天吸食大麻并偶尔酗酒。 同时使用酒精和大麻(SAM),定义为同时或在几个小时内使用两种物质,并产生重叠的效果,在年轻人中很常见。 最近的研究表明,与单独使用任何一种物质相比,使用 SAM 会导致更大的负面后果。 目前没有专门针对 SAM 使用的干预措施,也很少利用新技术方法(例如智能手机)或策略(例如保护性行为策略 [PBS])来吸引年轻人。
第一阶段治疗开发项目的目标是开发一种完全移动的适应性生态瞬时干预(a-EMI),名为“有效降低风险的智能手机应用程序(SAFERR)”,它以自我调节和社会认知理论为基础。 为了确定最有效的干预策略,研究人员将测试干预成分的变化以确定最佳组合。 他们将使用部分因子实验设计评估干预措施对两种结果(负面后果和 PBS)的可行性和有效性。
该研究将在位于檀香山(欧胡岛)的 Kaiser Permanente Hawaii (KPHI) 综合医疗保健研究中心进行。 试点测试后,SAFERR a-EMI 将向 6 名符合资格的参与者实施。 根据反馈,该应用程序将被修改,并开始 SAFERR 干预试验。 将从 KPHI 的初级保健诊所招募 136 名报告当前 SAM 使用情况的不同年轻人。 符合条件的个人将完成基线评估,然后使用分层随机化(按性别)随机分配到八个条件之一。 每种情况包括或不包括四种不同的干预策略,重点是减少渴望和 PBS。 所有参与者将使用智能手机应用程序(应用程序)完成为期 6 周的信号偶然(每天随机提示 3 次)和事件相关的生态瞬时评估(EMA)。 EMA 将在为期 4 周的干预阶段继续进行。 在干预开始时,所有参与者将通过研究应用程序完成介绍模块,其中包括心理教育、个性化反馈和目标设定。 然后,参与者将通过研究应用程序开始 a-EMI,并根据他们的条件分配提供组件。
干预完成后,参与者将完成干预后评估以及一个月和三个月的后续评估。 a-EMI 和设计的可行性将通过以下评估进行检查:研究消耗和响应率/时间、模块完成率、可接受性(满意度、可用性)、感知帮助、目标实现以及实施和干预参与。 将检查 EMA 期间、干预后以及 1 个月和 3 个月的随访期间干预措施对负面后果和 PBS 的功效。 在未来更大规模的研究中,最有用的成分将被纳入完整的干预方案中,并在随机对照试验中进行测试。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国、96815
- Kaiser Permanente Hawaii, Center for Integrated Health Care Research
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 夏威夷州和欧胡岛居民
- 年龄18-30岁
- 过去一年内曾在夏威夷凯撒医疗机构寻求过服务
- 报告吸食大麻、酗酒以及同时吸食酒精和大麻的情况
- 报告对使用保护性行为策略的能力的信心
- 认可最近至少 3 种大麻和/或酒精带来的负面后果
- 拥有一部智能手机
排除标准:
• 过去 3 个月内接受过任何物质使用治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:条件一:每日渴望+每日PBS
EMA + 介绍模块 + 减少渴望和保护性行为策略 (PBS) 消息,每条消息每天发送一次
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在这种情况下,参与者将完成为期六周的生态瞬时评估(EMA)。
在 EMA 的最初两周之后,这种情况的参与者将完成一个介绍模块,包括心理教育、个性化反馈和目标设定。
然后,参与者将收到减少渴望和保护性行为策略(PBS)消息,每条消息每天发送一次,直到六周结束。
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实验性的:条件2:渴望日常+PBS触发
EMA + 介绍模块 + 每天发送一次减少渴望的消息和 PBS 触发消息
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处于这种情况的参与者将完成为期六周的 EMA。
在 EMA 的最初两周之后,这种情况的参与者将完成一个介绍模块,包括心理教育、个性化反馈和目标设定。
然后,参与者将收到每天一次的减少渴望的消息和 PBS 触发消息,这些消息将基于对信号相关 EMA 问题的回答。
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实验性的:条件3:每日渴望触发+PBS
EMA + 介绍模块 + 减少渴望触发消息和 PBS 消息每天发送一次
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处于这种情况的参与者将完成为期六周的 EMA。
在 EMA 的最初两周之后,这种情况的参与者将完成一个介绍模块,包括心理教育、个性化反馈和目标设定。
然后,参与者将收到减少渴望的消息,这些消息将根据对信号相关的 EMA 问题的回答和每天一次的 PBS 发送。
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实验性的:条件4:渴求触发+PBS触发
EMA + 简介模块 + 减少渴望触发和 PBS 触发消息
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处于这种情况的参与者将完成为期六周的 EMA。
在 EMA 的最初两周之后,这种情况的参与者将完成一个介绍模块,包括心理教育、个性化反馈和目标设定。
然后,参与者将收到基于对信号相关 EMA 问题的回答而发送的渴望减少和 PBS 消息。
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实验性的:条件 5:PBS 每日+ PBS 触发
EMA + 介绍模块 + 每天发送一次的 PBS 和 PBS 触发消息
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处于这种情况的参与者将完成为期六周的 EMA。
在 EMA 的最初两周之后,这种情况的参与者将完成一个介绍模块,包括心理教育、个性化反馈和目标设定。
然后,参与者将收到每天发送一次的 PBS 消息以及基于对信号相关 EMA 问题的答复的 PBS 触发消息。
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实验性的:条件6:每日渴望+渴望触发
EMA + 介绍模块 + 每日一次的减少渴望和减少渴望触发消息
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处于这种情况的参与者将完成为期六周的 EMA。
在 EMA 的最初两周之后,这种情况的参与者将完成一个介绍模块,包括心理教育、个性化反馈和目标设定。
然后,参与者将收到每天一次发送的渴望减少消息和基于对信号相关 EMA 问题的回答的渴望减少触发消息。
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实验性的:条件7:每日渴望+渴望触发+每日PBS+PBS触发
EMA + 介绍模块 + 每日一次传递的渴望减少、渴望减少触发消息、每日传递一次的 PBS、以及 PBS 触发消息
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处于这种情况的参与者将完成为期六周的 EMA。
在 EMA 的最初两周之后,这种情况的参与者将完成一个介绍模块,包括心理教育、个性化反馈和目标设定。
然后,参与者将收到每天一次发送的渴望减少和 PBS 消息,以及基于对信号相关 EMA 问题的答复的非重复渴望减少和 PBS 触发消息。
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其他:条件 8:没有每日或触发渴望或 PBS
EMA + 简介模块 + 无其他消息
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处于这种情况的参与者将完成为期六周的 EMA。
在 EMA 的最初两周之后,这种情况的参与者将完成一个介绍模块,包括心理教育、个性化反馈和目标设定。
参与者将不会收到任何进一步的干预策略。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与酒精、大麻以及同时使用酒精和大麻 (SAM) 相关的负面后果
大体时间:通过学习完成,平均需要5个月
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将使用评估酒精、大麻和 SAM 使用负面后果的措施来评估负面后果的变化。
项目采用二分法进行评级(是/否)。
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通过学习完成,平均需要5个月
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酒精保护行为策略
大体时间:通过学习完成,平均需要5个月
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将使用保护性饮酒实践量表 (PDPS) 来评估酒精保护性行为策略的变化,该量表以 1(从不)到 6(总是)的等级评估与酒精相关的保护性行为策略的使用情况。
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通过学习完成,平均需要5个月
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大麻的保护性行为策略
大体时间:通过学习完成,平均需要5个月
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大麻保护行为策略的变化将使用大麻保护行为策略(PBSM)量表进行评估,该量表以 1(从不)到 6(总是)的等级评估与大麻相关的保护行为策略的使用情况。
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通过学习完成,平均需要5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性——研究人员流失
大体时间:通过学习完成,平均需要5个月
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已完成的研究阶段的数量,包括六周的生态瞬时评估 (EMA)、4 周的 a-EMI 期、干预后评估以及 1 个月和 3 个月的随访评估。
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通过学习完成,平均需要5个月
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可行性-回复率
大体时间:第 7 周
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6 周 EMA 中完成的提示数量
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第 7 周
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可行性——模块完成率
大体时间:第 7 周
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完成介绍模块,重点关注心理教育、个性化反馈和目标设定
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第 7 周
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可行性——干预措施的可接受性
大体时间:第 7 周
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修订后的客户满意度调查问卷 (CSQ-8) 将评估对干预措施的满意度、对 a-EMI 消息的格式和语言的看法以及 a-EMI 的可用性(例如,信息呈现方式、语言、问题/干预策略理解、策略实施、时间安排、研究和 a-EMI 负担)。
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第 7 周
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可行性——干预策略的感知帮助
大体时间:第 7 周
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反馈措施将评估对特定干预策略以及可以添加的其他有用策略的有用性的看法。
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第 7 周
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可行性——干预实施
大体时间:第 7 周
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将通过一项简短的调查来检查干预措施的实施情况,该调查将评估应用程序的易用性和可访问性、需要时需要采取策略的任何挑战以及技术的任何问题。
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第 7 周
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可行性——干预参与
大体时间:第 7 周
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将通过检查参与者对干预策略的使用来评估干预参与度。
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第 7 周
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可行性——目标实现
大体时间:通过学习完成,平均需要5个月
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参与者将被要求报告他们是否实现了 a-EMI 介绍模块中确定的目标或取得了进展。
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通过学习完成,平均需要5个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kristina Phillips, PhD、University of Hawaii
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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