Intervention mobile pour la consommation simultanée d'alcool et de marijuana chez les jeunes adultes (SAFERR)
Intervention adaptative mobile pour réduire les conséquences négatives associées à la consommation simultanée d'alcool et de marijuana chez les jeunes adultes en soins primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Condition 1 : Envie quotidienne + PBS quotidien
- Comportemental: Condition 2 : envie quotidienne + déclencheur PBS
- Comportemental: Condition 3 : Déclencheur d'envie + PBS tous les jours
- Comportemental: Condition 4 : Déclencheur d'envie + déclencheur PBS
- Comportemental: Condition 5 : PBS quotidien + déclencheur PBS
- Comportemental: Condition 6 : Envie quotidienne + Déclencheur d'envie
- Comportemental: Condition 7 : envie quotidienne + déclencheur d'envie + PBS quotidien + déclencheur PBS
- Comportemental: Condition 8 : Pas de craving quotidien ou déclencheur ou de PBS
Description détaillée
Jusqu'à un tiers des jeunes adultes déclarent avoir consommé de la marijuana ou de l'alcool au cours du dernier mois, un nombre considérable signalant une consommation quotidienne de marijuana et une forte consommation épisodique. La consommation simultanée d'alcool et de marijuana (MAS), définie comme la consommation des deux substances en même temps ou à quelques heures d'intervalle avec des effets qui se chevauchent, est courante chez les jeunes adultes. Des recherches récentes ont montré que l'utilisation de SAM entraîne des conséquences négatives plus importantes que l'utilisation de l'une ou l'autre substance seule. Aucune intervention actuelle ne s'adresse spécifiquement à l'utilisation de SAM et peu tirent parti des nouvelles méthodes technologiques (par exemple, les smartphones) ou des stratégies (par exemple, les stratégies comportementales protectrices [PBS]) pour impliquer les jeunes adultes.
L'objectif de ce projet de développement de traitement de stade I est de développer une intervention écologique momentanée adaptative entièrement mobile (a-EMI) intitulée "Smartphone App For Effectively Reducing Risk (SAFERR)" qui est fondée sur l'autorégulation et les théories cognitives sociales. Pour déterminer les stratégies d'intervention les plus efficaces, les enquêteurs testeront des variations de composants d'intervention pour identifier la meilleure combinaison. Ils évalueront la faisabilité et l'efficacité des composantes de l'intervention sur deux résultats (conséquences négatives et PBS) à l'aide d'un plan expérimental factoriel fractionnaire.
L'étude aura lieu au Center for Integrated Health Care Research at Kaiser Permanente Hawaii (KPHI), situé à Honolulu (île d'Oahu). Après les essais pilotes, le SAFERR a-EMI sera administré à 6 participants éligibles. Sur la base des commentaires, l'application sera révisée et un essai de l'intervention SAFERR commencera. 136 jeunes adultes divers qui signalent une utilisation actuelle de SAM seront recrutés dans les cliniques de soins primaires de KPHI. Les personnes éligibles effectueront une évaluation de base, puis seront affectées au hasard (par sexe) à l'une des huit conditions en utilisant une randomisation stratifiée. Chaque condition comprend ou n'inclut pas quatre stratégies d'intervention différentes axées sur la réduction de l'état de manque et le PBS. Tous les participants effectueront une évaluation momentanée écologique (EMA) en fonction du signal (invites aléatoires trois fois par jour) et liée à l'événement pendant 6 semaines à l'aide d'une application pour smartphone (app). L'EMA se poursuivra pendant la phase d'intervention de 4 semaines. Au début de l'intervention, tous les participants suivront un module d'introduction via l'application d'étude qui comprend la psychoéducation, la rétroaction personnalisée et l'établissement d'objectifs. Les participants commenceront ensuite l'a-EMI via l'application d'étude, avec des composants livrés en fonction de leur affectation de condition.
À la fin de l'intervention, les participants effectueront une évaluation post-intervention et des évaluations de suivi à un et trois mois. La faisabilité de l'a-EMI et de la conception sera examinée en évaluant : l'attrition de l'étude et les taux/temps de réponse, les taux d'achèvement des modules, l'acceptabilité (satisfaction, utilisabilité), l'utilité perçue, la réalisation des objectifs et l'engagement dans la mise en œuvre et l'intervention. L'efficacité des composantes de l'intervention sur les conséquences négatives et le PBS pendant l'EMA et lors des suivis post-intervention et d'un mois et de trois mois sera examinée. Dans une future étude plus vaste, les composants les plus utiles seront incorporés dans un ensemble complet d'interventions et testés dans un essai contrôlé randomisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96815
- Kaiser Permanente Hawaii, Center for Integrated Health Care Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- résident de l'État d'Hawai'i et de l'île d'O'ahu
- âge 18-30 ans
- a recherché des services chez Kaiser Permanente Hawaii au cours de la dernière année
- signaler la consommation de marijuana, la consommation excessive d'alcool et la consommation simultanée d'alcool et de marijuana
- déclarent avoir confiance en leur capacité à utiliser des stratégies comportementales protectrices
- approuver au moins 3 conséquences négatives récentes de la marijuana et/ou de l'alcool
- posséder un smartphone
Critère d'exclusion:
• tout traitement de toxicomanie au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition 1 : Envie quotidienne + PBS quotidien
EMA + Module d'introduction + Messages de réduction de l'état de manque et de stratégie comportementale protectrice (PBS), chacun délivré une fois par jour
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Les participants dans cette condition effectueront une évaluation écologique momentanée (EMA) pendant six semaines.
Après les deux premières semaines de l'EMA, les participants dans cette condition suivront un module d'introduction comprenant la psychoéducation, la rétroaction personnalisée et l'établissement d'objectifs.
Les participants recevront ensuite des messages de réduction de l'état de manque et de stratégie comportementale protectrice (PBS), chacun délivré une fois par jour, jusqu'à la fin de la période de six semaines.
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Expérimental: Condition 2 : envie quotidienne + déclencheur PBS
EMA + Module d'introduction + Messages de réduction de l'état de manque délivrés une fois par jour et messages déclencheurs PBS
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Les participants dans cette condition termineront l'EMA pendant six semaines.
Après les deux premières semaines de l'EMA, les participants dans cette condition suivront un module d'introduction comprenant la psychoéducation, la rétroaction personnalisée et l'établissement d'objectifs.
Les participants recevront ensuite des messages de réduction de l'état de manque délivrés une fois par jour et des messages déclencheurs PBS qui seront basés sur les réponses aux questions de l'EMA en fonction du signal.
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Expérimental: Condition 3 : Déclencheur d'envie + PBS tous les jours
EMA + Module d'introduction + Messages déclencheurs de réduction de l'état de manque et messages PBS délivrés une fois par jour
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Les participants dans cette condition termineront l'EMA pendant six semaines.
Après les deux premières semaines de l'EMA, les participants dans cette condition suivront un module d'introduction comprenant la psychoéducation, la rétroaction personnalisée et l'établissement d'objectifs.
Les participants recevront ensuite des messages de réduction de l'état de manque qui seront délivrés en fonction des réponses aux questions EMA et PBS en fonction du signal délivrées une fois par jour.
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Expérimental: Condition 4 : Déclencheur d'envie + déclencheur PBS
EMA + Module d'introduction + Déclencheur de réduction d'envie et messages de déclenchement PBS
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Les participants dans cette condition termineront l'EMA pendant six semaines.
Après les deux premières semaines de l'EMA, les participants dans cette condition suivront un module d'introduction comprenant la psychoéducation, la rétroaction personnalisée et l'établissement d'objectifs.
Les participants recevront ensuite des messages de réduction de l'état de manque et des messages PBS basés sur les réponses aux questions de l'EMA en fonction du signal.
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Expérimental: Condition 5 : PBS quotidien + déclencheur PBS
EMA + module d'introduction + PBS livrés une fois par jour et messages de déclenchement PBS
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Les participants dans cette condition termineront l'EMA pendant six semaines.
Après les deux premières semaines de l'EMA, les participants dans cette condition suivront un module d'introduction comprenant la psychoéducation, la rétroaction personnalisée et l'établissement d'objectifs.
Les participants recevront ensuite des messages PBS délivrés une fois par jour et des messages déclencheurs PBS qui seront basés sur les réponses aux questions de l'EMA en fonction du signal.
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Expérimental: Condition 6 : Envie quotidienne + Déclencheur d'envie
EMA + Module d'introduction + Réduction de l'état de manque délivré une fois par jour et messages déclencheurs de réduction de l'état de manque
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Les participants dans cette condition termineront l'EMA pendant six semaines.
Après les deux premières semaines de l'EMA, les participants dans cette condition suivront un module d'introduction comprenant la psychoéducation, la rétroaction personnalisée et l'établissement d'objectifs.
Les participants recevront ensuite des messages de réduction de l'état de manque délivrés une fois par jour et des messages déclencheurs de réduction de l'état de manque qui seront basés sur les réponses aux questions de l'EMA en fonction du signal.
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Expérimental: Condition 7 : envie quotidienne + déclencheur d'envie + PBS quotidien + déclencheur PBS
EMA + Module d'introduction + Réduction de l'état de manque délivré une fois par jour, messages déclencheurs de réduction de l'état de manque, PBS délivrés une fois par jour et messages déclencheurs PBS
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Les participants dans cette condition termineront l'EMA pendant six semaines.
Après les deux premières semaines de l'EMA, les participants dans cette condition suivront un module d'introduction comprenant la psychoéducation, la rétroaction personnalisée et l'établissement d'objectifs.
Les participants recevront ensuite des messages de réduction de l'état de manque et des messages PBS délivrés une fois par jour et des messages non répétitifs de réduction de l'état de manque et de déclenchement PBS qui seront basés sur les réponses aux questions de l'EMA en fonction du signal.
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Autre: Condition 8 : Pas de craving quotidien ou déclencheur ou de PBS
EMA + module d'introduction + aucun autre message
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Les participants dans cette condition termineront l'EMA pendant six semaines.
Après les deux premières semaines de l'EMA, les participants dans cette condition suivront un module d'introduction comprenant la psychoéducation, la rétroaction personnalisée et l'établissement d'objectifs.
Les participants ne recevront aucune autre stratégie d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conséquences négatives associées à l'alcool, à la marijuana et à la consommation simultanée d'alcool et de marijuana (SAM)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Les changements dans les conséquences négatives seront évalués à l'aide d'une mesure qui évalue les conséquences négatives de l'alcool, de la marijuana et de la SAM.
Les items sont notés de manière dichotomique (oui/non).
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Stratégies comportementales protectrices face à l'alcool
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Les changements dans les stratégies comportementales protectrices pour l'alcool seront évalués à l'aide de l'échelle des pratiques de consommation protectrices (PDPS), qui évalue l'utilisation de stratégies comportementales protectrices liées à l'alcool sur une échelle de 1 (jamais) à 6 (toujours).
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Stratégies comportementales protectrices pour la marijuana
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Les changements dans les stratégies comportementales protectrices pour la marijuana seront évalués à l'aide de l'échelle des stratégies comportementales protectrices pour la marijuana (PBSM), qui évalue l'utilisation de stratégies comportementales protectrices liées à la marijuana sur une échelle de 1 (jamais) à 6 (toujours).
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité - étude de l'attrition
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Nombre de phases d'étude terminées, y compris six semaines d'évaluation écologique momentanée (EMA), la période d'a-EMI de 4 semaines, l'évaluation post-intervention et les évaluations de suivi d'un et trois mois.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Faisabilité - taux de réponse
Délai: Semaine 7
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Nombre d'invites terminées sur 6 semaines EMA
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Semaine 7
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Faisabilité - taux d'achèvement du module
Délai: Semaine 7
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Achèvement du module d'introduction axé sur la psychoéducation, la rétroaction personnalisée et l'établissement d'objectifs
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Semaine 7
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Faisabilité - acceptabilité de l'intervention
Délai: Semaine 7
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Le questionnaire révisé sur la satisfaction du client (CSQ-8) évaluera la satisfaction à l'égard de l'intervention, les perceptions du format et de la langue des messages a-EMI, et la facilité d'utilisation de l'a-EMI (par exemple, la manière dont l'information a été présentée, la langue, la question/ compréhension de la stratégie d'intervention, mise en œuvre de la stratégie, calendrier, étude et fardeau de l'a-EMI).
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Semaine 7
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Faisabilité - utilité perçue des stratégies d'intervention
Délai: Semaine 7
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Une mesure de rétroaction évaluera les perceptions de l'utilité de stratégies d'intervention particulières, ainsi que d'autres stratégies utiles qui pourraient être ajoutées.
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Semaine 7
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Faisabilité - mise en œuvre de l'intervention
Délai: Semaine 7
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La mise en œuvre de l'intervention sera examinée au moyen d'une courte enquête qui évaluera la facilité d'utilisation et l'accessibilité de l'application, les défis nécessitant des stratégies en cas de besoin et les problèmes liés à la technologie.
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Semaine 7
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Faisabilité - engagement d'intervention
Délai: Semaine 7
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L'engagement de l'intervention sera évalué en examinant l'utilisation des stratégies d'intervention par les participants.
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Semaine 7
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Faisabilité - atteinte des objectifs
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Les participants seront invités à indiquer s'ils ont atteint ou progressé sur les objectifs identifiés dans le module d'introduction a-EMI.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristina Phillips, PhD, University of Hawaii
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34DA056759 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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