Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování proveditelnosti 7-Tesla magnetické rezonance

7. srpna 2023 aktualizováno: Reto Sutter, MD

Průzkumné testování technické proveditelnosti 7Tesla magnetické rezonance muskuloskeletálního systému a hlavy

Cílem aktuálního projektu je prozkoumat a vyvinout technickou proveditelnost neinvazivního zobrazování lidského muskuloskeletálního systému a hlavy pomocí prvního 7T MR skeneru se značkou CE k identifikaci oblastí, kde vyšší pole slibuje významné výhody v kvalitativní kvalitě obrazu . Pro podmnožinu plánovaných vyšetření se jako standard použijí nejmodernější 7T nebo 3T snímky pro srovnatelné měření kvalitativní kvality snímků vyšetřovaných 7T snímků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

780

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8008
        • Nábor
        • Balgrist University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas s podstoupením 7T (a případně srovnávacího 3T) MRI vyšetření.
  • U některých konzistentních malých sérií: přítomnost specifického stavu muskuloskeletálního systému nebo hlavy. To může zahrnovat traumatické nebo degenerativní změny, např. šlach, chrupavek, svalů, periferních nervů, vazů a kostí, nebo v mozku, stejně jako fokální léze, např. nádory.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace podstoupit vyšetření MRI při síle pole 7 Tesla nebo při 3 Tesla.
  • Nepravidelná anatomie a/nebo vlastnosti tkáně
  • Neschopnost souhlasit – z jakéhokoli důvodu.
  • Tělesná hmotnost nad 200 kg.
  • Tělesná hmotnost pod 30 kg.
  • Ženy: těhotenství.
  • Věk pod 18.
  • Známé nebo podezřelé nedodržování předpisů, zneužívání drog nebo alkoholu.
  • Neschopnost dodržovat postupy studia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 7T MRI
Jiný: 7T MRI vs 3T MRI
Dospělí zdraví a trpěliví dobrovolníci podstoupí cca. 1 hodina vyšetření neinvazivní magnetickou rezonancí v 7T a případně těsně odpovídající vyšetření v 3T jako standard.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní kvalita obrazu 7T MRI
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Současná proveditelnost různých typů MR vyšetření pohybového aparátu člověka. Primárními výsledky malých konzistentních sérií studie jsou vizuální klasifikace a kvalitativní měření kvality obrazu. Kvalita obrazu je hodnocena nezávislými čtenáři pomocí Likertových stupnic.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Reto Sutter, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reto Sutter, Prof., Balgrist University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • I0171

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Klinické studie na 7T MRI vs 3T MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit