Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykonalności obrazowania metodą rezonansu magnetycznego o mocy 7 tesli

1 października 2025 zaktualizowane przez: Reto Sutter, MD

Eksploracyjne techniczne testy wykonalności obrazowania układu mięśniowo-szkieletowego i głowy za pomocą rezonansu magnetycznego o mocy 7 tesli

Celem obecnego projektu jest zbadanie i rozwój technicznej wykonalności nieinwazyjnego obrazowania układu mięśniowo-szkieletowego człowieka oraz głowica z pierwszym skanerem MR 7T ze znakiem CE do identyfikacji obszarów, w których wyższe pole obiecuje znaczące korzyści w jakościowej jakości obrazu . W przypadku części planowanych badań najnowocześniejsze obrazy 7T lub 3T będą używane jako standard odniesienia do porównawczej oceny jakościowej jakości obrazu badanych obrazów 7T.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

780

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8008
        • Rekrutacyjny
        • Balgrist University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda na poddanie się badaniu MRI 7T (i ewentualnie porównawczemu 3T).
  • Dla niektórych spójnych małych serii: obecność określonego stanu układu mięśniowo-szkieletowego lub głowy. Może to obejmować zmiany urazowe lub zwyrodnieniowe, np. ścięgien, chrząstek, mięśni, nerwów obwodowych, więzadeł i kości lub w mózgu, jak również zmiany ogniskowe, np. guzy.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do poddania się badaniu MRI przy natężeniu pola 7 Tesli lub 3 Tesli.
  • Nieregularna anatomia i/lub właściwości tkanki
  • Brak możliwości wyrażenia zgody – z jakiegokolwiek powodu.
  • Masa ciała powyżej 200 kg.
  • Masa ciała poniżej 30 kg.
  • Kobiety: ciąża.
  • Wiek poniżej 18 lat.
  • Znana lub podejrzewana niezgodność, nadużywanie narkotyków lub alkoholu.
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 7 T MRI
Inny: 7 T MRI vs 3 T MRI
Dorośli zdrowi i cierpliwi ochotnicy przejdą ok. 1-godzinne badanie nieinwazyjnego rezonansu magnetycznego przy 7T i, jeśli to właściwe, ściśle dopasowane badanie przy 3T jako standard odniesienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa jakość obrazu 7 T ​​MRI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Współczesna wykonalność różnych rodzajów badań MR układu mięśniowo-szkieletowego człowieka. Podstawowymi wynikami małych, spójnych serii badań są oceny wizualne i jakościowe miary jakości obrazu. Jakość obrazu jest oceniana przez niezależnych czytelników przy użyciu skali Likerta.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Reto Sutter, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Reto Sutter, Prof., Balgrist University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I0171

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 7 T MRI vs 3 T MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj