Prueba de viabilidad de imágenes de resonancia magnética de 7-Tesla
1 de octubre de 2025 actualizado por: Reto Sutter, MD
Prueba exploratoria de viabilidad técnica de imágenes de resonancia magnética de 7-Tesla del sistema musculoesquelético y de la cabeza
El objetivo del proyecto actual es explorar y desarrollar la viabilidad técnica de imágenes no invasivas del sistema musculoesquelético humano y la cabeza con el primer escáner 7T MR con una marca CE para identificar áreas donde el campo superior promete beneficios significativos en calidad de imagen cualitativa. .
Para un subconjunto de los exámenes planificados, se utilizarán imágenes 7T o 3T de última generación como estándar de referencia para medir comparativamente la calidad de imagen cualitativa de las imágenes 7T de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
780
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Reto Sutter, Prof.
- Número de teléfono: +41 44 386 33 08
- Correo electrónico: reto.sutter@balgrist.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Daniel Nanz, Prof.
- Número de teléfono: +41 44 510 70 04
- Correo electrónico: daniel.nanz@balgristcampus.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8008
- Reclutamiento
- Balgrist University Hospital
-
Contacto:
- Reto Sutter, Prof.
- Número de teléfono: +41 44 386 33 08
- Correo electrónico: reto.sutter@balgrist.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento para someterse a una resonancia magnética 7T (y, en su caso, comparativa 3T).
- Para algunas de las series pequeñas consistentes: presencia de una condición específica del sistema musculoesquelético o de la cabeza. Esto puede incluir cambios traumáticos o degenerativos, por ejemplo, de tendones, cartílagos, músculos, nervios periféricos, ligamentos y huesos, o en el cerebro, así como lesiones focales, por ejemplo, tumores.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para someterse a un examen de resonancia magnética a una intensidad de campo de 7 Tesla o a 3 Tesla.
- Anatomía y/o propiedades del tejido irregulares
- Incapacidad para dar su consentimiento - por cualquier motivo.
- Masa corporal superior a 200 kg.
- Masa corporal inferior a 30 kg.
- Mujeres: embarazo.
- Edad menor de 18 años.
- Incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol.
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Resonancia magnética de 7 T
|
Adultos voluntarios sanos y pacientes se someterán a un ca. Examen de 1 hora de imágenes de resonancia magnética no invasiva a 7T y, si corresponde, un examen similar a 3T como estándar de referencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de imagen cualitativa de 7 T MRI
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Viabilidad actual de varios tipos de exámenes de RM del sistema musculoesquelético humano.
Los resultados primarios de pequeñas series consistentes del estudio son las calificaciones visuales y las medidas cualitativas de la calidad de la imagen.
Lectores independientes califican la calidad de la imagen mediante escalas de Likert.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reto Sutter, Prof., Balgrist University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
29 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
29 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- I0171
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .