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7-Tesla 자기 공명 영상의 타당성 테스트

2025년 10월 1일 업데이트: Reto Sutter, MD

근골격계 및 머리의 7-Tesla 자기 공명 영상의 탐색적 기술 타당성 테스트

현재 프로젝트의 목표는 인간 근골격계의 비침습적 이미징의 기술적 타당성을 탐색 및 개발하고 CE 마크가 있는 최초의 7T MR 스캐너를 사용하여 더 높은 필드가 질적 이미지 품질에서 상당한 이점을 약속하는 영역을 식별하는 것입니다. . 계획된 검사의 하위 집합에 대해 최첨단 7T 또는 3T 이미지가 조사용 7T 이미지의 질적 이미지 품질을 비교 측정하기 위한 참조 표준으로 사용됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

780

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8008
        • 모병
        • Balgrist University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 7T(및 적절한 경우 비교 3T) MRI 검사를 받는 데 동의합니다.
  • 일관된 작은 시리즈의 일부: 근골격계 또는 머리의 특정 상태의 존재. 여기에는 예를 들어 힘줄, 연골, 근육, 말초 신경, 인대 및 뼈 또는 뇌의 외상성 또는 퇴행성 변화뿐만 아니라 국소 병변(예: 종양)이 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 7테슬라 또는 3테슬라의 전계 강도에서 MRI 검사를 받아야 하는 금기 사항.
  • 불규칙한 해부학 및/또는 조직 특성
  • 어떤 이유로든 동의할 수 없습니다.
  • 200kg 이상의 체질량.
  • 30kg 미만의 체질량.
  • 여성: 임신.
  • 18세 미만
  • 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용.
  • 연구 절차를 따를 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 7T MRI
다른: 7T MRI 대 3T MRI
건강하고 환자가 많은 성인 지원자는 ca. 7T에서 1시간 동안 비침습적 자기 공명 영상 검사, 적절한 경우 참조 표준으로 3T에서 밀접하게 일치하는 검사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7 T MRI의 정성적 이미지 품질
기간: 학업 수료까지 평균 1년
인간 근골격계의 다양한 유형의 MR 검사의 현재 타당성. 작고 일관된 일련의 연구의 주요 결과는 시각적 등급과 이미지 품질의 질적 측정입니다. 이미지 품질은 Likert 척도를 사용하여 독립적인 독자가 평가합니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Reto Sutter, MD

수사관

  • 수석 연구원: Reto Sutter, Prof., Balgrist University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 7일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 29일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • I0171

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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