Технико-экономические испытания магнитно-резонансной томографии 7 Тесла
1 октября 2025 г. обновлено: Reto Sutter, MD
Поисковое техническое осуществимость магнитно-резонансной томографии опорно-двигательного аппарата и головы с напряженностью 7 тесла
Целью текущего проекта является изучение и разработка технической осуществимости неинвазивной визуализации опорно-двигательного аппарата человека и использование первого МР-томографа 7T с маркировкой CE для определения областей, где более высокое поле обещает значительные преимущества в качественном качестве изображения. .
Для подмножества запланированных исследований современные изображения 7T или 3T будут использоваться в качестве эталона для сравнительной оценки качества качественных изображений исследуемых изображений 7T.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
780
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Reto Sutter, Prof.
- Номер телефона: +41 44 386 33 08
- Электронная почта: reto.sutter@balgrist.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Daniel Nanz, Prof.
- Номер телефона: +41 44 510 70 04
- Электронная почта: daniel.nanz@balgristcampus.ch
Места учебы
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Швейцария, 8008
- Рекрутинг
- Balgrist University Hospital
-
Контакт:
- Reto Sutter, Prof.
- Номер телефона: +41 44 386 33 08
- Электронная почта: reto.sutter@balgrist.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Согласие на прохождение МРТ 7T (и, при необходимости, сравнительного 3T).
- Для некоторых последовательных малых серий: наличие специфического состояния опорно-двигательного аппарата или головы. Это могут быть травматические или дегенеративные изменения, например, сухожилий, хрящей, мышц, периферических нервов, связок и костей или головного мозга, а также очаговые поражения, например опухоли.
Критерий исключения:
- Противопоказания к прохождению МРТ-обследования при напряженности поля 7 Тл или 3 Тл.
- Неправильная анатомия и/или свойства ткани
- Невозможность согласия - по любой причине.
- Масса тела выше 200 кг.
- Масса тела менее 30 кг.
- Женщины: беременность.
- Возраст до 18 лет.
- Известное или предполагаемое несоблюдение правил, злоупотребление наркотиками или алкоголем.
- Неспособность следовать процедурам исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 7 Т МРТ
|
Взрослые здоровые и пациенты-добровольцы пройдут ок. 1-часовое исследование неинвазивной магнитно-резонансной томографии при 7T и, при необходимости, близкое обследование при 3T в качестве эталона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественное качество изображения МРТ 7 Тл
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Современные возможности проведения различных видов МРТ опорно-двигательного аппарата человека.
Основными результатами небольших последовательных серий исследования являются визуальные оценки и качественные показатели качества изображения.
Качество изображения оценивается независимыми читателями по шкале Лайкерта.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reto Sutter, Prof., Balgrist University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- I0171
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .