Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhetstesting av 7-Tesla Magnetic Resonance Imaging

1. oktober 2025 oppdatert av: Reto Sutter, MD

Utforskende teknisk gjennomførbarhetstesting av 7-Tesla magnetisk resonansavbildning av muskel- og skjelettsystemet og hodet

Målet med det nåværende prosjektet er å utforske og utvikle den tekniske gjennomførbarheten av ikke-invasiv avbildning av det menneskelige muskel- og skjelettsystemet og hodet med den første 7T MR-skanneren med CE-merke for å identifisere områder der det høyere feltet lover betydelige fordeler i kvalitativ bildekvalitet . For et undersett av de planlagte undersøkelsene vil toppmoderne 7T- eller 3T-bilder bli brukt som referansestandard for å sammenligne den kvalitative bildekvaliteten til 7T-bildene til undersøkelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

780

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveits, 8008
        • Rekruttering
        • Balgrist University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samtykke til å gjennomgå en 7T (og eventuelt en sammenlignende 3T) MR-undersøkelse.
  • For noen av de konsekvente små seriene: tilstedeværelse av en spesifikk tilstand i muskel- og skjelettsystemet eller i hodet. Dette kan inkludere traumatiske eller degenerative forandringer, f.eks. av sener, brusk, muskler, perifere nerver, leddbånd og bein, eller i hjernen, samt fokale lesjoner, f.eks. svulster.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for å gjennomgå en MR-undersøkelse ved en feltstyrke på 7 Tesla eller ved 3 Tesla.
  • Uregelmessig anatomi og/eller vevsegenskaper
  • Manglende evne til å samtykke - uansett grunn.
  • Kroppsmasse over 200 kg.
  • Kroppsmasse under 30 kg.
  • Kvinner: graviditet.
  • Alder under 18.
  • Kjent eller mistenkt manglende overholdelse, narkotika- eller alkoholmisbruk.
  • Manglende evne til å følge prosedyrene for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 7 T MR
Annen: 7 T MR vs 3 T MR
Voksne friske og tålmodige frivillige vil gjennomgå en ca. 1 times undersøkelse av ikke-invasiv magnetisk resonansavbildning ved 7T, og eventuelt en tett samsvarende undersøkelse ved 3T som referansestandard.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ bildekvalitet på 7 T MR
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Dagens gjennomførbarhet av ulike typer MR-undersøkelser av det menneskelige muskel- og skjelettsystemet. De primære resultatene av små konsistente serier av studien er visuelle graderinger og kvalitative mål på bildekvalitet. Bildekvaliteten er vurdert av uavhengige lesere ved hjelp av Likert-skalaer.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Reto Sutter, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reto Sutter, Prof., Balgrist University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

29. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

29. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • I0171

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere