Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Test di fattibilità della risonanza magnetica a 7 Tesla

1 ottobre 2025 aggiornato da: Reto Sutter, MD

Test esplorativi di fattibilità tecnica della risonanza magnetica a 7 Tesla del sistema muscolo-scheletrico e della testa

L'obiettivo dell'attuale progetto è esplorare e sviluppare la fattibilità tecnica dell'imaging non invasivo del sistema muscolo-scheletrico umano e della testa con il primo scanner RM 7T con marchio CE per identificare le aree in cui il campo più elevato promette vantaggi significativi nella qualità dell'immagine qualitativa . Per un sottoinsieme degli esami pianificati, verranno utilizzate immagini 7T o 3T allo stato dell'arte come standard di riferimento per valutare comparativamente la qualità dell'immagine qualitativa delle immagini 7T sperimentali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

780

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8008
        • Reclutamento
        • Balgrist University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso a sottoporsi a un esame MRI 7T (e, se del caso, comparativo 3T).
  • Per alcune delle piccole serie consistenti: presenza di una condizione specifica dell'apparato muscolo-scheletrico o della testa. Ciò può includere cambiamenti traumatici o degenerativi, ad esempio, di tendini, cartilagine, muscoli, nervi periferici, legamenti e ossa, o nel cervello, nonché lesioni focali, ad esempio tumori.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per sottoporsi a un esame di risonanza magnetica a un'intensità di campo di 7 Tesla oa 3 Tesla.
  • Anatomia irregolare e/o proprietà dei tessuti
  • Incapacità di acconsentire - per qualsiasi motivo.
  • Massa corporea superiore a 200 kg.
  • Massa corporea inferiore a 30 kg.
  • Donne: gravidanza.
  • Età inferiore a 18 anni.
  • Non conformità nota o sospetta, abuso di droghe o alcol.
  • Incapacità di seguire le procedure dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RM 7T
Altro: 7 T MRI contro 3 T MRI
I volontari adulti sani e pazienti saranno sottoposti a ca. Esame di 1 ora di risonanza magnetica non invasiva a 7T e, se appropriato, un esame strettamente corrispondente a 3T come standard di riferimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine qualitativa di 7 T MRI
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Fattibilità attuale di vari tipi di esami RM del sistema muscolo-scheletrico umano. I risultati primari di piccole serie coerenti dello studio sono le classificazioni visive e le misure qualitative della qualità dell'immagine. La qualità dell'immagine è valutata da lettori indipendenti utilizzando le scale Likert.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Reto Sutter, MD

Investigatori

  • Investigatore principale: Reto Sutter, Prof., Balgrist University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

29 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

29 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I0171

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Prove cliniche su 7 T MRI contro 3 T MRI

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Rwanda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi