7 Teslan magneettikuvauksen toteutettavuustestaus
keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: Reto Sutter, MD
Tuki- ja liikuntaelimistön ja pään 7 Teslan magneettikuvauksen tutkiva tekninen toteutettavuustestaus
Nykyisen projektin tavoitteena on tutkia ja kehittää ihmisen tuki- ja liikuntaelimistön ja pään non-invasiivisen kuvantamisen teknistä toteutettavuutta ensimmäisellä CE-merkinnällä varustetulla 7T MR-skannerilla tunnistamaan alueet, joilla korkeampi kenttä lupaa merkittäviä etuja laadullisessa kuvanlaadussa. .
Suunniteltujen tutkimusten osajoukossa uusinta 7T- tai 3T-kuvia käytetään vertailukohtana tutkittavien 7T-kuvien laadullisen kuvanlaadun vertailemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
780
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reto Sutter, Prof.
- Puhelinnumero: +41 44 386 33 08
- Sähköposti: reto.sutter@balgrist.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daniel Nanz, Prof.
- Puhelinnumero: +41 44 510 70 04
- Sähköposti: daniel.nanz@balgristcampus.ch
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8008
- Rekrytointi
- Balgrist University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Reto Sutter, Prof.
- Puhelinnumero: +41 44 386 33 08
- Sähköposti: reto.sutter@balgrist.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus 7T (ja tarvittaessa vertailevan 3T) MRI-tutkimukseen.
- Joissakin yhtenäisissä pienissä sarjoissa: tuki- ja liikuntaelimistön tai pään tietyn tilan esiintyminen. Tämä voi sisältää traumaattisia tai rappeuttavia muutoksia, esim. jänteissä, rustossa, lihaksessa, ääreishermoissa, nivelsiteissä ja luissa tai aivoissa, sekä fokaalisia vaurioita, esim. kasvaimia.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-tutkimuksen vasta-aiheet kentänvoimakkuudella 7 Tesla tai 3 Tesla.
- Epäsäännöllinen anatomia ja/tai kudosominaisuudet
- Kyvyttömyys suostua - mistä tahansa syystä.
- Kehon massa yli 200 kg.
- Kehon massa alle 30 kg.
- Naiset: raskaus.
- Ikä alle 18.
- Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 7 T MRI
|
Aikuiset terveet ja kärsivälliset vapaaehtoiset käyvät läpi n. 1 tunnin ei-invasiivisen magneettikuvauksen tutkimus 7T:ssä ja tarvittaessa läheisesti vastaava tutkimus 3T:ssa vertailustandardina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 T MRI:n laadukas kuvanlaatu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Ihmisen tuki- ja liikuntaelinten erilaisten MR-tutkimusten nykypäivän toteutettavuus.
Tutkimuksen pienten johdonmukaisten sarjojen päätulokset ovat visuaaliset arvosanat ja laadulliset kuvanlaadun mittaukset.
Riippumattomat lukijat arvioivat kuvanlaadun Likert-asteikoilla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reto Sutter, Prof., Balgrist University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- I0171
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .