Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhetstest av 7-Tesla magnetisk resonanstomografi

1 oktober 2025 uppdaterad av: Reto Sutter, MD

Explorativ teknisk genomförbarhetstestning av 7-Tesla magnetisk resonanstomografi av muskuloskeletala systemet och huvudet

Målet med det aktuella projektet är att utforska och utveckla den tekniska genomförbarheten av icke-invasiv avbildning av det mänskliga muskuloskeletala systemet och huvudet med den första 7T MR-skannern med en CE-märkning för att identifiera områden där det högre fältet lovar betydande fördelar i kvalitativ bildkvalitet . För en delmängd av de planerade undersökningarna kommer toppmoderna 7T- eller 3T-bilder att användas som referensstandard för att jämförelsevis mäta den kvalitativa bildkvaliteten på 7T-undersökningsbilderna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

780

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
        • Rekrytering
        • Balgrist University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtycke till att genomgå en 7T (och, om lämpligt en jämförande 3T) MRT-undersökning.
  • För några av de konsekventa små serierna: förekomst av ett specifikt tillstånd i muskuloskeletala systemet eller i huvudet. Detta kan inkludera traumatiska eller degenerativa förändringar, t.ex. av senor, brosk, muskler, perifera nerver, ligament och ben, eller i hjärnan, såväl som fokala lesioner, t.ex. tumörer.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för att genomgå en MRT-undersökning vid en fältstyrka på 7 Tesla eller vid 3 Tesla.
  • Oregelbunden anatomi och/eller vävnadsegenskaper
  • Oförmåga att samtycka - av någon anledning.
  • Kroppsmassa över 200 kg.
  • Kroppsmassa under 30 kg.
  • Kvinnor: graviditet.
  • Ålder under 18.
  • Känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk.
  • Oförmåga att följa studiens procedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 7 T MRT
Övrig: 7 T MRT vs 3 T MRT
Vuxna friska och tålmodiga volontärer kommer att genomgå en ca. 1 timmes undersökning av icke-invasiv magnetisk resonanstomografi vid 7T, och, om så är lämpligt, en nära matchande undersökning vid 3T som referensstandard.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ bildkvalitet på 7 T MRI
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Nuvarande genomförbarhet av olika typer av MR-undersökningar av det mänskliga rörelseorganet. De primära resultaten av små konsekventa serier av studien är visuella betyg och kvalitativa mått på bildkvalitet. Bildkvaliteten bedöms av oberoende läsare som använder Likert-skalor.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Reto Sutter, MD

Utredare

  • Huvudutredare: Reto Sutter, Prof., Balgrist University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

29 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

29 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • I0171

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera