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Test de faisabilité de l'imagerie par résonance magnétique 7 Tesla

1 octobre 2025 mis à jour par: Reto Sutter, MD

Test de faisabilité technique exploratoire de l'imagerie par résonance magnétique 7 Tesla du système musculo-squelettique et de la tête

L'objectif du projet actuel est d'explorer et de développer la faisabilité technique de l'imagerie non invasive du système musculo-squelettique humain et de la tête avec le premier scanner 7T MR avec un marquage CE pour identifier les zones où le champ supérieur promet des avantages significatifs en qualité d'image qualitative . Pour un sous-ensemble des examens prévus, des images 7T ou 3T de pointe seront utilisées comme norme de référence pour évaluer de manière comparative la qualité d'image qualitative des images 7T expérimentales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

780

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8008
        • Recrutement
        • Balgrist University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement à subir un examen IRM 7T (et, le cas échéant, comparatif 3T).
  • Pour certaines petites séries cohérentes : présence d'une affection spécifique de l'appareil locomoteur ou de la tête. Cela peut inclure des modifications traumatiques ou dégénératives, par exemple des tendons, du cartilage, des muscles, des nerfs périphériques, des ligaments et des os, ou dans le cerveau, ainsi que des lésions focales, par exemple des tumeurs.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à subir un examen IRM à une intensité de champ de 7 Tesla ou à 3 Tesla.
  • Anatomie et/ou propriétés tissulaires irrégulières
  • Incapacité à consentir - pour quelque raison que ce soit.
  • Masse corporelle supérieure à 200 kg.
  • Masse corporelle inférieure à 30 kg.
  • Femmes : grossesse.
  • Âge inférieur à 18 ans.
  • Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogue ou d'alcool.
  • Incapacité à suivre les procédures de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IRM 7T
Autre: IRM 7 T vs IRM 3 T
Des volontaires adultes sains et patients subiront un ca. 1 heure d'examen d'imagerie par résonance magnétique non invasive à 7T, et, le cas échéant, un examen étroitement correspondant à 3T comme standard de référence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité d'image qualitative de l'IRM 7 T
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Faisabilité actuelle de divers types d'examens RM du système musculo-squelettique humain. Les principaux résultats de petites séries cohérentes de l'étude sont les classements visuels et les mesures qualitatives de la qualité de l'image. La qualité de l'image est évaluée par des lecteurs indépendants à l'aide d'échelles de Likert.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Reto Sutter, MD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Reto Sutter, Prof., Balgrist University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

29 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Première publication (Réel)

15 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • I0171

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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