A 7 Tesla mágneses rezonancia képalkotás megvalósíthatósági tesztelése
2025. október 1. frissítette: Reto Sutter, MD
A váz- és izomrendszer és a fej 7 tesla mágneses rezonancia képalkotásának feltáró műszaki megvalósíthatósági vizsgálata
A jelenlegi projekt célja az emberi mozgásszervi rendszer és a fej non-invazív képalkotásának műszaki megvalósíthatóságának feltárása és fejlesztése az első CE-jelöléssel ellátott 7T MR szkennerrel, hogy azonosítsa azokat a területeket, ahol a magasabb mező jelentős előnyöket ígér a minőségi képminőség terén. .
A tervezett vizsgálatok egy részében a legkorszerűbb 7T vagy 3T képeket használjuk referenciaként a vizsgált 7T képek minőségi képminőségének összehasonlításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
780
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Reto Sutter, Prof.
- Telefonszám: +41 44 386 33 08
- E-mail: reto.sutter@balgrist.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Daniel Nanz, Prof.
- Telefonszám: +41 44 510 70 04
- E-mail: daniel.nanz@balgristcampus.ch
Tanulmányi helyek
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Svájc, 8008
- Toborzás
- Balgrist University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Reto Sutter, Prof.
- Telefonszám: +41 44 386 33 08
- E-mail: reto.sutter@balgrist.ch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hozzájárulás a 7T (és adott esetben egy összehasonlító 3T) MRI vizsgálat alá.
- Néhány következetes kis sorozat esetében: a mozgásszervi rendszer vagy a fej meghatározott állapotának jelenléte. Ez magában foglalhatja a traumás vagy degeneratív elváltozásokat, például az inak, porcok, izmok, perifériás idegek, szalagok és csontok vagy az agyban, valamint fokális elváltozásokat, például daganatokat.
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok az MRI-vizsgálat elvégzéséhez 7 Tesla vagy 3 Tesla térerősség mellett.
- Szabálytalan anatómia és/vagy szöveti tulajdonságok
- Képtelenség beleegyezni – bármilyen okból.
- 200 kg feletti testtömeg.
- Testtömeg 30 kg alatt.
- Nők: terhesség.
- 18 év alatti életkor.
- Ismert vagy feltételezett szabályszegés, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés.
- Képtelenség követni a vizsgálati eljárásokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 7 T MRI
|
A felnőtt egészséges és türelmes önkéntesek kb. 1 órás non-invazív mágneses rezonancia képalkotás 7T-n, és adott esetben egy ehhez szorosan illeszkedő vizsgálat 3T-n referenciaként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
7 T MRI minőségi képminősége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az emberi mozgásszervi rendszer különböző típusú MR-vizsgálatainak mai megvalósíthatósága.
A vizsgálat kis konzisztens sorozatainak elsődleges eredményei a vizuális minősítések és a képminőség minőségi mérőszámai.
A képminőséget független olvasók értékelik Likert skálák segítségével.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Reto Sutter, Prof., Balgrist University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. február 29.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. február 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I0171
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .