Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidstesten van 7-Tesla Magnetic Resonance Imaging

1 oktober 2025 bijgewerkt door: Reto Sutter, MD

Verkennende technische haalbaarheidstesten van 7-Tesla Magnetic Resonance Imaging van het bewegingsapparaat en van het hoofd

Het doel van het huidige project is het onderzoeken en ontwikkelen van de technische haalbaarheid van niet-invasieve beeldvorming van het menselijk bewegingsapparaat en hoofd met de eerste 7T MR-scanner met een CE-markering om gebieden te identificeren waar het hogere veld aanzienlijke voordelen belooft in kwalitatieve beeldkwaliteit. . Voor een subset van de geplande onderzoeken zullen state-of-the-art 7T- of 3T-beelden worden gebruikt als referentiestandaard om de kwalitatieve beeldkwaliteit van de 7T-onderzoeksbeelden vergelijkend te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

780

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8008
        • Werving
        • Balgrist University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toestemming voor het ondergaan van een 7T (en, indien van toepassing, een vergelijkend 3T) MRI-onderzoek.
  • Voor enkele consistente kleine series: aanwezigheid van een specifieke aandoening van het bewegingsapparaat of van het hoofd. Dit kan traumatische of degeneratieve veranderingen zijn, bijvoorbeeld van pezen, kraakbeen, spieren, perifere zenuwen, ligamenten en botten, of in de hersenen, evenals focale laesies, bijvoorbeeld tumoren.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties om een ​​MRI-onderzoek te ondergaan bij een veldsterkte van 7 Tesla of bij 3 Tesla.
  • Onregelmatige anatomie en/of weefseleigenschappen
  • Onvermogen om toestemming te geven - om welke reden dan ook.
  • Lichaamsmassa boven de 200 kg.
  • Lichaamsmassa onder de 30 kg.
  • Vrouwen: zwangerschap.
  • Leeftijd onder de 18.
  • Bekende of vermoede niet-naleving, drugs- of alcoholmisbruik.
  • Onvermogen om de procedures van de studie te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 7 T-MRI
Ander: 7 T MRI versus 3 T MRI
Volwassen gezonde en geduldige vrijwilligers ondergaan een ca. 1 uur onderzoek van niet-invasieve magnetische resonantie beeldvorming op 7T, en, indien van toepassing, een nauw aansluitend onderzoek op 3T als referentiestandaard.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve beeldkwaliteit van 7 T MRI
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Huidige haalbaarheid van verschillende soorten MR-onderzoeken van het menselijk bewegingsapparaat. De primaire uitkomsten van kleine consistente reeksen van de studie zijn visuele gradaties en kwalitatieve metingen van beeldkwaliteit. De beeldkwaliteit wordt beoordeeld door onafhankelijke lezers met behulp van Likert-schalen.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Reto Sutter, MD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reto Sutter, Prof., Balgrist University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

29 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

29 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • I0171

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren