Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedstest af 7-Tesla Magnetic Resonance Imaging

1. oktober 2025 opdateret af: Reto Sutter, MD

Udforskende teknisk gennemførlighedstest af 7-Tesla magnetisk resonansbilleddannelse af muskuloskeletale systemet og hovedet

Målet med det nuværende projekt er at udforske og udvikle den tekniske gennemførlighed af ikke-invasiv billeddannelse af det menneskelige bevægeapparat og hoved med den første 7T MR-scanner med et CE-mærke for at identificere områder, hvor det højere felt lover betydelige fordele i kvalitativ billedkvalitet . For en delmængde af de planlagte undersøgelser vil state-of-the-art 7T- eller 3T-billeder blive brugt som referencestandard for sammenlignende at måle den kvalitative billedkvalitet af de undersøgelsesmæssige 7T-billeder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

780

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
        • Rekruttering
        • Balgrist University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke til at gennemgå en 7T (og eventuelt en sammenlignende 3T) MR-undersøgelse.
  • For nogle af de konsekvente små serier: tilstedeværelse af en specifik tilstand i bevægeapparatet eller i hovedet. Dette kan omfatte traumatiske eller degenerative ændringer, f.eks. af sener, brusk, muskler, perifere nerver, ledbånd og knogler, eller i hjernen, såvel som fokale læsioner, f.eks. tumorer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for at gennemgå en MR-undersøgelse ved en feltstyrke på 7 Tesla eller ved 3 Tesla.
  • Uregelmæssig anatomi og/eller vævsegenskaber
  • Manglende evne til at give samtykke - uanset årsag.
  • Kropsmasse over 200 kg.
  • Kropsmasse under 30 kg.
  • Kvinder: graviditet.
  • Alder under 18.
  • Kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug.
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 7 T MR
Andet: 7 T MR vs 3 T MR
Voksne raske og tålmodige frivillige vil gennemgå en ca. 1 times undersøgelse af ikke-invasiv magnetisk resonansbilleddannelse ved 7T og, hvis det er relevant, en nøje matchende undersøgelse ved 3T som referencestandard.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ billedkvalitet på 7 T MRI
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Nuværende gennemførlighed af forskellige typer MR-undersøgelser af det menneskelige bevægeapparat. De primære resultater af små konsistente serier af undersøgelsen er visuelle karakterer og kvalitative mål for billedkvalitet. Billedkvaliteten vurderes af uafhængige læsere ved hjælp af Likert-skalaer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Reto Sutter, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reto Sutter, Prof., Balgrist University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

29. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • I0171

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Kliniske forsøg med 7 T MR vs 3 T MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner