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Teste de viabilidade de imagens de ressonância magnética de 7 Tesla

1 de outubro de 2025 atualizado por: Reto Sutter, MD

Teste exploratório de viabilidade técnica da ressonância magnética de 7 Tesla do sistema musculoesquelético e da cabeça

O objetivo do projeto atual é explorar e desenvolver a viabilidade técnica de imagens não invasivas do sistema musculoesquelético humano e cabeça com o primeiro scanner 7T MR com marca CE para identificar áreas onde o campo mais alto promete benefícios significativos na qualidade de imagem qualitativa . Para um subconjunto dos exames planejados, imagens 7T ou 3T de última geração serão usadas como padrão de referência para avaliar comparativamente a qualidade de imagem qualitativa das imagens 7T investigativas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

780

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suíça
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8008
        • Recrutamento
        • Balgrist University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento para se submeter a um exame de ressonância magnética 7T (e, se apropriado, 3T comparativo).
  • Para algumas das pequenas séries consistentes: presença de uma condição específica do sistema musculoesquelético ou da cabeça. Isso pode incluir alterações traumáticas ou degenerativas, por exemplo, de tendões, cartilagens, músculos, nervos periféricos, ligamentos e ossos, ou no cérebro, bem como lesões focais, por exemplo, tumores.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para se submeter a um exame de ressonância magnética em uma força de campo de 7 Tesla ou 3 Tesla.
  • Anatomia irregular e/ou propriedades dos tecidos
  • Incapacidade de consentir - por qualquer motivo.
  • Massa corporal acima de 200 kg.
  • Massa corporal inferior a 30 kg.
  • Mulheres: gravidez.
  • Idade abaixo de 18.
  • Descumprimento conhecido ou suspeito, abuso de drogas ou álcool.
  • Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ressonância magnética de 7T
Outro: 7 T MRI vs 3 T MRI
Voluntários adultos saudáveis ​​e pacientes serão submetidos a ca. Exame de 1 hora de ressonância magnética não invasiva em 7T e, se apropriado, um exame compatível em 3T como padrão de referência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de imagem qualitativa de 7 T MRI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Viabilidade atual de vários tipos de exames de RM do sistema músculo-esquelético humano. Os resultados primários de pequenas séries consistentes do estudo são gradações visuais e medidas qualitativas de qualidade de imagem. A qualidade da imagem é avaliada por leitores independentes usando escalas Likert.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Reto Sutter, MD

Investigadores

  • Investigador principal: Reto Sutter, Prof., Balgrist University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

29 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • I0171

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Imagem de ressonância magnética

Ensaios clínicos em 7 T MRI vs 3 T MRI

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